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대웅제약, 섬유증 신약 후보물질 FDA 희귀의약품 지정 2021-05-24 09:46:01
2019년 특발성 폐섬유증에 이어 두 번째다. 전승호 대웅제약 사장은 "DWN12088은 PRS 단백질의 생성을 억제하는 세계 최초 섬유증 치료제로 개발중이며, 특발성 폐섬유증에 이어 전신경화증에 대해 희귀의약품으로 지정되는 쾌거를 이뤘다"고 밝혔다. 대웅제약은 최근 호주 임상1상을 통해 DWN12088의 안전성, 약동학적...
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대웅제약 섬유증 신약 FDA서 전신피부경화증 희귀의약품 지정 2021-05-24 09:38:41
Synthetase) 단백질의 활성을 감소시켜 폐섬유증 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 먹는 형태 섬유증 치료제다. 대웅제약은 체내 콜라겐이 과다하게 증가하면서 조직과 장기가 딱딱해지는 것을 보고 DWN12088을 전신 피부경화증 치료제로도 개발 중이다. 비(非)임상시험에서 이 질환에 대한 치료 가능성을...
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대웅제약, 섬유증 신약 ‘DWN12088’ 美 희귀의약품 추가 지정 2021-05-24 09:29:21
대웅제약은 섬유증 치료제 ‘DWN12088’이 전신피부경화증에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품 추가 지정을 받았다고 24일 밝혔다. DWN12088의 희귀의약품 지정은 2019년 특발성 폐섬유증에 이어 두 번째다. 전신피부경화증은 손끝부터 전신의 피부가 딱딱해지기 시작해, 폐 심장 등 주요 장기까지 딱딱하게 변하는...
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[Cover Story - COMPANY] NASH 파이프라인 강화한 티움바이오 2021-05-21 11:16:40
GPR40 작용제와 GPR84 저해제를 조합한 폐섬유증 치료제의 임상 2상 시험을 진행하고 있다. 안전성을 확인하고 투약용량을 정하는 임상 1상을 무리없이 넘겼다는 뜻이다. GPR84 저해제로 폐섬유증 치료제를 개발 중인 갈라파고스파마슈티컬 또한 임상 2상에 진입했다. 김 대표는 “전임상 결과만 보면 TU5113의 염증 완화...
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대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 1상서 안전성 확인 2021-05-20 14:55:41
농도를 낮출 수 있을 것으로 예측됐다. 특발성 폐섬유증 치료제로서의 가능성을 확인했다는 것이다. 대웅제약은 임상 1상 결과를 바탕으로 연내 한국과 미국에 임상 2상을 신청할 계획이다. 전승호 대웅제약 사장은 "앞으로 폐섬유증 외에도 심장 간 신장 피부 등 장기에서 발생할 수 있는 섬유증 치료제에 대한 연구를...
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대웅제약, 특발성 폐섬유증 치료 신약물질 안전성 확인 2021-05-20 11:09:34
대웅제약이 특발성 폐섬유증 치료 신약후보물질 `DWN12088`에 대한 임상시험에서 안전성을 확인했다. 특발성 폐섬유증은 폐가 서서히 굳어지면서 기능을 상실하는 질환으로 치료가 어렵고 진단 후 5년 생존율이 40% 미만으로 알려진 난치성 희귀질환이다. 해당 임상은 호주에서 진행된 임상1상이며, 지난 14일부터...
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대웅제약 "폐섬유증 신약후보 임상 1상서 치료제 가능성 확인" 2021-05-20 10:45:28
"폐섬유증 신약후보 임상 1상서 치료제 가능성 확인" 미국 흉부학회 온라인 발표 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 대웅제약[069620]은 특발성 폐섬유증 신약 후보물질(DWN12088)이 임상 1상에서 안전성과 약동학적 특성에서 치료제로서의 가능성을 보였다고 20일 밝혔다. 대웅제약에 따르면 이 후보물질은 PRS(Prolyl-tRNA...
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한미 랩스트리플아고니스트, 폐섬유증 美 희귀의약품 지정 2021-05-12 10:45:52
수 없는 염증으로 폐 조직의 섬유화가 발생하고, 폐 기능이 급격히 저하돼 심하면 사망에 이르는 희귀 질환이다. 매년 10만명 당 100명 이하 꼴로 발병한다. 대증요법 외엔 효과적인 치료법이 없다. 랩스트리플아고니스트는는 'GLP-1' 수용체, 글루카곤 수용체 및 'GIP' 수용체에 활성화 작용을 하는 삼중...
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한미약품 "바이오신약, 미국서 폐섬유증 치료 희귀의약품 지정" 2021-05-12 10:45:46
한미약품 "바이오신약, 미국서 폐섬유증 치료 희귀의약품 지정" 원발 경화성 담관염 및 원발 담즙성 담관염에 이어 세 번째 질환 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 한미약품은 개발 중인 바이오 신약후보 물질 '랩스트리플 아고니스트'(HM15211)가 미국에서 특발성 폐섬유증(IPF) 치료에 쓸 수 있는 희귀의약품으로...
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한미약품 바이오신약 랩스트리플, FDA 희귀의약품 추가 지정 2021-05-12 10:08:14
FDA가 랩스트리플아고니스트를 특발성 폐섬유증(IPF) 치료 희귀의약품으로 지정했다고 12일 밝혔다. 희귀의약품 지정은 FDA가 희귀·난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 세금 감면, 허가신청 비용 면제, 동일계열 제품 중 처음으로 시판허가 승인...
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