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화이자, 코로나 백신 연말께 출시…국내 수입은 내년 2분기 2020-11-10 17:25:54
보관해야… 보통 연구소 단위서나 초저온 냉동고가 있지 그런걸 차량에다 싣고 배송·유통한다는것도 해보지 않은 유통이라 (쉽지 않다)." 정부는 현재 아스트라제네카와 노바백스 등과는 위탁생산과 백신 공급에 대한 양해각서를 체결했지만, 화이자와는 계약하지 않은 상황입니다. 또한 화이자의 코로나 백신은 2번...
정부 "국산 코로나 치료제 연내, 백신은 내년 개발 목표" 2020-10-30 14:25:33
태스크포스(TF)`와 식품의약품안전처 ‘허가전담심사팀’을 통해 집중 지원하고 `임상연구 상담 지원단(가칭)`을 운영해 임상 자료 작성이나 결과 분석 지원 등 서비스를 제공한다. 또 정부는 해외 임상도 지원하기 위해 해외임상지원 종합포털과 해외임상시험지원 종합상담센터를 구축해 희망 기업에 대해 관련 정보 및...
에이피알지, 제넨셀과 코로나19 치료제 원료의약품 생산 계약 2020-10-16 08:21:40
원료의약품 생산을 완료할 예정이다. 한국파마가 이를 기반으로 내달 인도에서 진행 예정인 임상 1상에 사용되는 완제의약품을 생산한다. 골드퍼시픽 관계자는 "에이피알지는 인도에서 연내 임상 1상을 시작해 내년 3월까지 완료할 계획"이라며 "임상 1상에 이어 내년 상반기에는 인도와 국내에서 동시에 임상 2상을...
에이피알지, 코로나19 치료제 인도 임상 1상 승인 2020-10-08 11:43:50
골드퍼시픽은 자회사 에이피알지가 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)으로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보물질 ‘APRG64’에 대한 임상 1상을 승인받았다고 8일 밝혔다. 이번 승인에 따라 에이피알지는 건강한 피험자를 대상으로 연내 임상 1상을 시작한다. 내년 상반기에 완료한다는 계획이다....
종근당, 비씨월드제약과 코로나19 치료제 공급 업무협약 2020-10-08 09:54:09
승인받고, 한국파스퇴르연구소 한국원자력의학원과 함께 임상을 추진하고 있다. 코로나19 치료 효과가 확인되면 식품의약품안전처에 코로나19 치료제로 긴급승인을 요청할 계획이다. 종근당은 임상을 통해 나파벨탄의 용도특허와 함께 최적의 투여 용량을 찾아 용법과 용량에 대한 특허를 출원할 계획이다. 비씨월드제약은...
쎌마테라퓨틱스, 식약처에 코로나19 치료제 임상 3상 신청 2020-10-07 08:42:52
'OPIS', 국내 업체인 한국의약연구소(KMRI)와 관련 협약 및 계약을 체결했다. 이인규 쎌마테라퓨틱스 의약품개본부 박사는 “글로벌 임상은 유럽 2개국으로 확대해 진행할 예정으로 국내에서 가장 빠르게 글로벌 3상 임상을 진행하고 있다”며 “연내 모든 환자에 대한 투약을 완료하고 내년에 코로나19 관련 질환...
연구성과 극히 불량, 횡령해도 정부 연구비 '펑펑' 2020-10-06 11:14:05
의약품안전처의 R&D 과제를 따내 수행했거나 수행중이다. 이렇게 타 부처의 제재 사실을 제대로 파악하지 않고 R&D 과제를 준 부처는 중소벤처기업부가 11건으로 가장 많았다. 과학기술정보통신부(6건), 환경부(5건), 농촌진흥청(2건)이 뒤를 이었다. 소속별로는 민간기업에서 15명이 17건의 과제를 받았고, 대학에서 5명이...
'2020 올해의 브랜드 대상' 패션·뷰티 부문 (1) 2020-09-29 17:00:15
국제기구인 IVI국제백신연구소를 후원하고 있다. 라비다 파워셀 에센스 에스 판매금액 일부를 지원한다. ‘제품 한 개를 구입하면 한 명을 구한다’는 라비다 119 캠페인을 통해서다. 코리아나화장품 관계자는 “앞으로도 소비자와 다양하게 소통하고, 브랜드 가치를 높여 고객에게 감동을 주는 대한민국 대표 브랜드로...
'2020 올해의 브랜드 대상' 건강 부문 (1) 2020-09-29 16:58:09
에어로졸, 리퀴드 제형과 같은 외용제 의약품 부문에서 차별화된 기술력을 보유하고 있다. 작년 세종 공장에 이어 올해 7월 마곡 연구개발센터를 완공하고 본사 및 연구소를 이전해 꾸준히 커지고 있는 첩부제 시장에 대응할 만한 품질과 생산 능력을 확보했다. 전문의약품(ETC) 패치제 생산라인을 통한 신제품 개발과 함께...
주가 롤러코스터 탄 랩지노믹스…"'위양성' 논란 사실무근" 2020-09-22 15:53:03
두 연구소에서 아무런 문제 없지 20만개 이상의 랩지노믹스 검사를 성공적이고 효과적으로 해왔다"고 했다. 그러면서 "우리는 랩지노믹스 검사를 매일 활용하고 이를 주립 공중보건연구소 등에 배치할 것"이라고 부연했다. 랩지노믹스는 지난 4월 미국 메릴랜드주에 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있는 진단키트를...