식약처, 방광암 진단 보조 목적 국산 신개발 의료기기 첫 허가 2026-01-08 16:04:25

= 식품의약품안전처는 8일 환자 소변 내 메틸화된 특정 유전자(PENK)를 분석 물질로 최초 적용한 방광암 진단 보조 목적의 국산 '유전자검사시약'을 신개발 의료기기로 허가했다고 밝혔다. 신개발의료기기는 기존 제품과 비교했을 때 작용원리, 원재료, 사용 방법, 성능, 사용 목적 중 어느 하나 이상이 완전히...

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• #식약처 방광암 #방광암 #단백질 #진단 #사용

환자가 직접 사던 희귀의약품, 정부 주도 공급으로 바뀐다 2026-01-08 16:03:59

등 국가필수의약품 제도 운영을 고도화한다. 11월부터는 국가필수의약품 안정공급 협의회가 민-관이 공동 참여하는 수급논의 거버넌스로 개편된다. 또 의료현장에 필수적인 의료기기를 안정적으로 공급하기 위한 '국가필수의료기기 제도'의 정의를 도입하고, 안정공급을 위한 체계적인 관리와 다각적인 지원을...

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• #환자가 직접 #공급 #의료기기 #도입 #의약품 #환자 #긴급

소비자원 "식기세척기 세제 1회 세척비 최대 1.8배 차이" 2026-01-08 12:00:15

받았다. 한국소비자원 관계자는 "식기세척기 세제는 세척 성능과 경제성 등이 제품별로 다른 만큼 설거지 습관과 환경에 맞춰 선택하는 게 바람직하다"며 "어린이 보호 포장 기준이 없는 현행 규정의 개선을 위해 식품의약품안전처에 관련 제도 마련을 건의할 것"이라고 말했다. aayyss@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

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• #소비자원 식기세척기 #제품 #식기세척기 #세제 #세척 #어린이

식약처, 신약 허가심사 공무원 198명 채용…역대 최대 2026-01-08 09:18:30

식품의약품안전처는 신약, 바이오시밀러, 의료기기 등의 허가·심사 등을 담당하는 일반직(약무·의료기술), 연구직(보건·공업), 임기제(일반) 공무원을 20일까지 공개 채용한다고 8일 밝혔다. 채용 규모는 식약처 출범 이후 역대 최대인 198명이다. 주요 업무는 의약품 품질·안전성·유효성 심사 및 안전관리, 의료기기...

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• #식약처 신약 #채용 #신약 #식약처

대상 "군산공장, 글로벌 해썹 인증…식품안전 경쟁력 강화" 2026-01-08 08:32:34

대상은 전북 군산 전분당 공장이 식품의약품안전처로부터 글로벌 식품안전 관리체계를 구축했다는 인증인 '글로벌 해썹(HACCP)'을 받았다고 8일 밝혔다. 대상 전분당 공장은 식품과 건강기능식품 2개 업종으로 글로벌 해썹 인증을 획득했다. 전분당 업계에서 이 인증을 받은 것은 대상의 군산 공장이 처음이다. 또...

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• #대상 군산공장 #글로벌 #인증 #대상

새 정부 들어 의약품 허가 급증…3년만에 증가 반전 2026-01-08 06:33:00

대도약 전략'을 발표하고 2030년까지 바이오 의약품 수출 2배 달성, 블록버스터급 신약 3개 창출, 임상시험 3위 달성을 목표로 규제 혁신과 산업 성장을 지원하기로 했다. 바이오신약·시밀러 허가 기간을 종전 406일에서 올해부터 295일로 단축한 데 이어 4분기에는 심사인력 확충 및 허가 프로세스 개편을 통해 2...

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• #새 정부 #허가 #의약품 #작년 #식약처 #건수

[파이널 픽] HK이노엔·에스비비테크, 주목받는 이유와 전망 2026-01-07 16:56:41

보시면 돼요. 그리고 한국콜마가 제약이나 의약품 쪽에 투자를 확대하면서 키운 게 바로 HK이노엔입니다. 실적이 계속 좋아요. 한 번은 멈추지 않을까 했는데 계속 좋아지는 걸 보면서 다른 의약품이랑 다르게 필수소비재 쪽으로 커지는 거 아닌가. 그리고 외인과 기관들이 계속 사들이고 있는 모습 나쁘지 않습니다. 그...

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• #파이널 픽 #에스비비테크 #종목 #오늘 #파트너 #가지 #실적 #대한 #핵심 #이노

비보존제약, 한미약품과 '어나프라주' 판매 파트너십 2026-01-07 14:27:40

식품의약품안전처로부터 38번째 국산 신약으로 허가받은 비마약성 진통제다. 글라이신 수송체 2형(GlyT2)과 세로토닌 수용체 2A형(5-HT2A)을 동시에 억제하는 이중 기전을 통해 중추 및 말초신경계에서 통증 전달을 차단한다. 회사 관계자는 "한미약품과의 협업을 통해 300병상 이하 중형병원 시장을 중심으로 어나프라주의...

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• #비보존제약 한미약품과 #어나프라주 #한미약품 #시장 #진통제

"매일 썼는데" 2080 치약의 배신…애경, 자발적 회수 2026-01-07 13:59:23

사실이 확인돼 즉시 출고를 중단하고 식품의약품안전처에 회수 결정을 보고했다고 설명했다. 회수 대상은 이들 6종 제품 중 사용기한이 지나지 않은 모든 제품이다. 해당 제품을 보유하고 있는 소비자는 제조 일자와 구매처, 구매 일자, 사용 여부, 본인 구매 여부, 영수증 소지 여부 등과 상관없이 애경산업 치약 회수...

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• #매일 썼는데 #제품 #회수