셀트리온, ECCO서 램시마SC 임상 결과 발표 2025-02-21 09:30:46

대상으로 ‘램시마SC’(미국 제품명 ‘짐펜트라’) 유지 치료 시 내시경적 및 조직학적 결과를 확인한 임상 3상 사후 분석 데이터를 구두 발표했다. 분석 결과 54주 시점에서 램시마SC 유지 치료군은 위약군 대비 내시경적 및 조직학적 개선이 유의미하게 높은 것으로 나타났다. 또 내시경적 정상화 및 조직학적 관해의...

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셀트리온, ECCO서 램시마SC 임상 결과 공개…"염증 개선 뚜렷" 2025-02-21 08:30:01

'램시마SC'(성분명 인플릭시맙·미국 제품명 짐펜트라) 유지 치료 시 내시경적 및 조직학적 결과를 확인한 임상 3상 사후 분석 데이터'를 구두 발표했다. 콜롬벨 교수의 분석 결과 54주 시점에서 IBD 치료제인 램시마SC를 유지한 치료군은 위약을 유지한 치료군 대비 내시경적 및 조직학적 개선이 유의미하게...

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셀트리온, 유플라이마 상호교환성 3상 결과 국제학술지 게재 2025-02-20 10:03:47

있을 전망이다. 특히 제품명이 아닌 성분명으로 처방전이 발행되는 미국 처방 시스템에 따라 임상적 유효성 등 제품 경쟁력을 바탕으로 미국 시장 점유율 확대에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 셀트리온 관계자는 “유플라이마의 상호교환성 임상 결과가 저명한 국제학술지에 게재되면서 미국 등...

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베트남서 대박 내더니 한국까지…K스낵 '새얼굴'로 키운다 2025-02-19 08:12:27

쌀 향을 극대화했다. 제품명부터 ‘편안하다’, ‘안심된다’는 뜻을 담아 남녀노소 누구나 즐기는 영양 간식으로 포지셔닝했다. ‘안’이 현지에서 인기를 누리자 국내 시장에도 통할 만한 제품으로 개발한 게 ‘뉴룽지’인데 역시 반응이 좋아 이들 제품 모두 증산해 해외 진출까지 확대할 계획. 기존 생산 라인 가동률이...

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올릭스 “빠른 시일 내에 다국적 회사와 계약 성과 또 나올 것” 2025-02-18 08:52:26

발생한다. 기존 치료제인 피나스테리드(대표 제품명 프로페시아)는 DHT 농도를 낮춰 탈모를 억제하는 기전이다. 하지만 경구로 투여하면서 전신에 작용해 성기능 저하 및 우울감 유발 등 부작용을 유발한다. 또 가임기 여성이 있을 경우 철저하게 관리해야 한다. 피부나 호흡기를 통해 성분이 흡수될 가능성도 있어 접촉조...

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삼성바이오에피스, 골질환 치료제 시밀러 2종 FDA 품목허가 2025-02-16 18:36:01

유럽 동일하게 '엑스브릭'이란 제품명으로 승인받았다. 이번 승인으로 삼성바이오에피스는 기존 자가면역·종양질환 및 안과·희귀질환 분야 치료제에 더해, 골질환 분야까지 제품 포트폴리오를 확장하게 됐다. 정병인 삼성바이오에피스 상무(RA,인허가 팀장)는 "앞으로도 다양한 질환 분야에서 바이오시밀러 개...

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• #삼성바이오에피스 골질환 #제품 #바이오시밀러 #피스 #삼성바이오

삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득 2025-02-16 11:55:58

동일하게 '엑스브릭'라는 제품명으로 승인받았다. 삼성바이오에피스는 기존 자가면역·종양질환 및 안과·희귀질환 분야 치료제에 더해, 골질환 분야까지 제품 포트폴리오를 확장했다고 의의를 밝혔다. 삼성바이오에피스 RA(인허가) 팀장 정병인 상무는 "앞으로도 다양한 질환 분야에서 바이오시밀러 개발을 통해...

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• #삼성바이오에피스 골질환 #치료제 #유럽 #미국 #피스

삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득 2025-02-16 10:30:23

동일하게 ‘엑스브릭’의 제품명으로 승인 받았다. 삼성바이오에피스는 미국에서 10종, 유럽에서 11종의 바이오시밀러 제품을 확보하며 기존 자가면역·종양질환 및 안과·희귀질환 분야에서 골질환 분야까지 제품 포트폴리오를 확장하게 됐다. 정병인 삼성바이오에피스 RA팀장은 “다양한 질환 분야에서의 바이오시밀러...

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프롤리아·졸레어 올해 특허 만료…바이오시밀러 경쟁 격화 전망 2025-02-16 06:00:02

'엑스지바'라는 제품명으로도 허가됐다. 졸레어는 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오 의약품으로 같은 기간 매출 5조원을 기록했다. 물질 특허는 이미 만료됐고 제형 특허도 올해 만료될 예정이다. 국내 주요 바이오 기업은 특허가 만료되는 의약품 복제약 시장에 속속 뛰어들고 있다. 삼성바이오에피스는...

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