지아이셀, 지아이이노베이션과 차세대 항암제 병용요법 도전 2024-02-02 15:00:44

있다. 장명호 지아이셀 최고임상과학고문은 “최근 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 일부개정안(첨생법 개정안)의 국회 본회의 통과로 말기암 환자뿐만 아니라 초기암 및 수술 후 환자분들도 세포·유전자 치료를 받을 수 있는 길이 열렸다”며 “GI-101A·GI-102와 T.O.P. NK의 병용요법의...

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강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상1상 고용량군 투약 개시 2024-02-02 11:37:11

키트주의 안전성과 통증완화 및 연골재생 등 구조개선이 확인될 것으로 예상한다"며 "임상1상 종료 후 신속하게 국내 임상2상에 돌입할 예정이며 동시에 FDA(미국 식품의약국)에 RMAT(첨단재생의료치료제)를 신청하고, 임상시험의 경험이 풍부한 제약사와 협력해 글로벌 임상시험 및 상업화를 진행할 계획"이라고 말했다.

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난치병 줄기세포치료 기회 넓히는 법안 국회 본회의 통과(종합) 2024-02-01 19:51:36

넓히는 법안 국회 본회의 통과(종합) 첨단재생바이오법 개정안…일반환자 치료제 도입하고 임상연구 대상자 범위 확대 (서울=연합뉴스) 나확진 권지현 기자 = 난치병 환자들이 줄기세포 등 첨단재생의료 치료를 받을 수 있도록 기회를 넓히는 법률안이 국회 문턱을 넘었다. 보건복지부는 1일 소관 법률인 '첨단재생의료...

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해외 원정 가던 세포·유전자 치료, 국내서 받을 길 열렸다 2024-01-31 20:55:59

31일 전체회의를 열어 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품법(첨생법) 개정안을 통과시켰다. 개정안은 이르면 1일 열리는 국회 본회의에 상정돼 최종 문턱을 넘을 것으로 예상된다. 첨생법 개정은 세포·유전자 치료제를 개발하는 국내 바이오업계의 숙원이었다. 윤석열 정부는 지난해 ‘K바이오’ 육성을 위해 관련 규제를...

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이강덕 시장 "전지·바이오·디지털 3대 보국 실현…인구 소멸위기 포항 살릴 것" 2024-01-30 16:10:03

재생에너지 전기(Renewable Electricity) 100%’의 약자로, 사용하는 전력의 100%를 재생가능 에너지로 충당한다는 의미입니다. 수소생태계 조성과 함께 분산에너지 특화단지로 지정받아 수요지 인근에서 값싼 에너지를 생산하고 소비하는 친환경 에너지 자립도시 발판을 마련하겠습니다.” ▷디지털 분야 생태계 구축에도...

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중기부, 지자체·벤처기업과 '글로벌혁신특구' 제도 안착화 논의 2024-01-25 10:00:02

클러스터로 육성해 나가겠다"고 말했다. 이어 "충북 첨단재생바이오 글로벌 혁신 특구가 우리나라 바이오 분야 발전의 새로운 이정표가 될 것"이라며 "첨단바이오 분야는 해외 진출이 필수적인 만큼 우리 기업들의 글로벌 진출에 앞장서겠다"고 덧붙였다. kaka@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...

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강스템바이오텍, 日후생성 승인으로 현지 줄기세포 사업 본격화 2024-01-24 15:48:20

지방 줄기세포를 분리·배양해 일본 의료기관에 공급할 수 있게 됐다. 앞서 강스템바이오테은 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가 시설 인증을 받았다. 이번 일본 후생성 제조 인정 인증은 지난해 11월 실사 후 2개월 만에 이뤄졌다. 일본은 현지 의료기관이 줄기세포 치료 제공 계획을 정부에 제출해...

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강스템바이오텍, 日 줄기세포 재생의료 사업 본격화…후생성 승인 2024-01-24 10:07:22

의료기관에 공급하게 된다. 이번 승인은 식약처 인증 첨단바이오의약품 제조업 허가 시설로서 일본 후생성에 제조 인정 인증을 취득한 것으로, 지난 11월 실사 이후 약 2개월만에 신속하게 이뤄졌다. 일본은 현지 의료기관이 줄기세포 치료 제공 계획을 정부에 제출하여 승인 받으면 지정된 기관에서 의사가 원하는 지방...

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