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셀트리온, '바이오 USA 2025'서 글로벌 파트너십 강화 2025-06-10 10:53:12
등 후속 다중항체·항체약물접합체 신약의 IND를 순차적으로 제출하고, 2028년까지 ADC 및 다중항체 분야에서 총 13개 신약 후보물질을 개발한다는 목표다. 이번 행사에서는 처음으로 기업 발표 세션에 참가해 업계 관계자들을 대상으로 의약품의 연구개발부터 임상, 허가, 생산, 판매에 이르는 전 과정을 수행할 수 있는...
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제약·바이오, 日 진출 박차…셀트리온 '옴리클로' 등 출시 전망 2025-06-10 06:00:02
의약품 수요 증가로 일본 시장이 제약·바이오 '블루오션'으로 굳어졌다는 분석이다. 10일 업계에 따르면 셀트리온[068270]은 최근 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 만성 특발성 두드러기 치료제 '졸레어' 바이오시밀러 '옴리클로' 품목허가를 신청했다. 미국 제넨테크와...
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삼성바이오, 우시 빈자리 노린다…"미국 고객사 선점" 2025-06-10 01:32:22
무기로 바이오의약품 제조국 중에 가격경쟁력이 가장 높은 나라 중 하나입니다. 미국에서 만든 바이오의약품과 비교하면 중국에서 만든 제품이 약 5% 더 저렴합니다. 비용이 낮을 뿐만 아니라 개발부터 생산까지 고객사 맞춤용 서비스가 잘 구축되어 있기 때문에 그동안 글로벌 제약사들의 수요가 높았던 건데요. 그런데...
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SK플라즈마, 에임드바이오와 ADC 신약 공동개발 계약 2025-06-09 10:20:23
에임드바이오 대표는 "에임드바이오는 연구개발 전문 기업으로 신약 후보물질의 상업화를 위해서는 임상과 허가 역량을 갖춘 파트너와의 협력이 필수적"이라며 "SK플라즈마는 바이오 의약품에 대한 이해도가 높고 국내외 임상과 사업개발 등을 추진하며 쌓은 경험과 노하우를 축적한 기업으로 이번 협업은 ADC 신약의...
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삼성바이오로직스, 2025 바이오 인터내셔널 컨벤션 참가 2025-06-09 10:12:16
수준의 바이오의약품 생산능력을 비롯해 고객사들의 신규 수요에 신속히 대응하기 위한 다중특이적 항체 개발 및 생산 역량을 비롯해, 올해 새롭게 론칭한 항체·약물접합체(ADC) 서비스 등 CDMO 포트폴리오 확장, 인공지능(AI) 기반 운영 등 디지털 트랜스포메이션(DT)까지 '글로벌 톱티어 CDMO'로의 도약을 위한...
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프레스티지바이오파마, 미국서 췌장암 신약 임상 발표 2025-06-04 15:53:09
개최된 '미국임상종양학회(ASCO) 2025'에서 췌장암 항체신약 'PBP1510'의 병용요법 초기 임상 데이터를 최초로 공개했다고 4일 밝혔다. 이번에 공개된 임상 1/2a상 초기 데이터에 따르면, PBP1510과 젬시타빈의 병용요법은 용량 제한 독성(DLT)이나 중대한 이상 반응없이 내약성이 확보됐으며, 현재...
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"하반기 제약바이오 급등 이끌 2가지 테마는…" [와우아카데미] 2025-06-04 15:42:57
배 상무는 "바이오의약품 수요 증가에 따라 CDMO 시장은 지속 성장할 것"이라며 "특히 항체약물접합체(ADC)와 세포유전자치료제(CGT) 중심의 CDMO 성장세가 두드러질 것"이라고 분석했다. 또한 최근 생물보안법 영향으로 CDO(위탁개발) 및 CMO(위탁생산) 수주 문의가 증가하고 있어, 관련 기업들의 실적 개선으로 이어질...
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삼성바이오에피스, 유럽 신장학회(ERA)서 '에피스클리' 홍보 나서 2025-06-04 09:00:02
가장 비싼 항체의약품으로 꼽히기도 했던 초고가 의약품이다. 솔리리스의 적응증인 PNH와 aHUS는 연간 치료 비용이 수억 원대에 이르며, 이 약의 지난해 전 세계 매출은 약 3조8000억원이었다. 삼성바이오에피스 관계자는 “에피스클리는 유럽 시장에서 희귀질환을 앓고 있는 환자들을 위한 치료 옵션을 확대하는 데 중요한...
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엔솔바이오사이언스, TROP2 표적 PDC용 펩타이드 'D1K' 발굴 성공 2025-05-31 09:00:04
펩타이드와 세포 독성 약물을 링커로 연결한 의약품으로, 펩타이드는 항체-약물 접합체(ADC)에서 항체가 수행하는 역할을 대신한다. 비유하자면 PDC는 유도미사일 항암제로, 펩타이드가 타겟(암세포)을 찾아가는 운반체 역할을 한다. 펩타이드는 분자량이 작아 종양 침투력이 높고, 화학적 합성이 가능하며 면역원성이 낮...
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식약처, 희귀 소세포폐암 치료제 허가 2025-05-30 13:02:33
의약품안전처는 수입 희귀의약품인 '임델트라주1mg·10mg'(성분명 탈라타맙)을 허가했다고 30일 밝혔다. 임델트라주는 이전에 백금-기반 화학요법을 포함한 2차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 확장기 소세포폐암 성인 환자를 치료하는 항암제다. 3차 치료제로는 국내 최초 허가된 품목이다. 소세포폐암은...
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