휴런 "뇌졸중 CT 검사 AI 솔루션 3종 라인업 완성" 2025-05-15 12:34:49

산출한다. 지난해 보건복지부로부터 혁신의료기술로 지정된 솔루션이기도 하다. 휴런 CTA는 혈관 조영 CT 영상을 분석해 뇌 대혈관 폐색 발생 여부를 자동으로 분석한다. 특히 좌우 반구의 혈관 밀도를 비교하고, 시각화해 폐색 부위의 명확한 파악을 돕는다. 또한 2D·3D 형태의 뇌혈관 지도를 구현, 의료진의 치료 계획...

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아이넥스 ENAD CADx, 식약처 공식 인증…대장내시경 AI 진단 시대 본격화 2025-05-15 10:27:02

ENAD CADx)가 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정되었다고 밝혔다. 혁신의료기기란 첨단 기술의 적용 등을 통해 기존의 의료기기나 치료법에 비해 안전성과 유효성이 현저히 개선되었거나 개선할 것으로 예상되는 의료기기를 말한다. 식약처 주관 아래 기술 혁신성·안전성·유효성 등을 평가하여 지정된다. EN...

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"글로벌 제약·바이오 무역장벽 강화에 신약 등 혁신 저해" 2025-05-15 06:00:11

분야 혁신이 저해되고 있다는 분석이 나왔다. 15일 업계에 따르면 한국보건산업진흥원(KHIDI)은 미국무역대표부(USTR)가 발간한 '국가별 무역 장벽 보고서'(NTE) 등을 인용한 '글로벌바이오헬스산업동향' 리포트에서 이 같은 문제를 제기했다. 보고서는 여러 국가가 의약품, 바이오 의약품, 의료기기 등...

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피부를 깨우다…모공·탄력·결까지 한 번에 2025-05-13 14:55:50

메디컬 에스테틱 기업 제이시스메디칼의 고주파 의료기기 포텐자가 ‘2025 브랜드 고객충성도 대상’에 선정됐다. 최근 글로벌 누적 판매 4000대를 돌파한 포텐자는 침습형 11종·비침습형 3종 등 총 14가지 팁으로 시술 상황과 형태에 따라 시술자가 적절한 팁을 선택할 수 있는 고주파 미용 의료기기다. 마이크로 니들을...

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뷰노, 심정지 예측 AI 솔루션 ‘딥카스’ 유럽CE MDR 인증 획득 2025-05-12 15:49:21

안전성을 확보했다는 점에서 의미가 크다”며, “유럽과 중동 시장을 시작으로 전 세계 환자 안전 향상과 의료현장 효율성 증대를 위한 뷰노 AI 솔루션 확산에 속도를 내겠다”고 말했다. 딥카스는 지난 2023년 미국 식품의약국(FDA)로부터 혁신의료기기 지정을 받은 바 있다. 현재는 FDA 인허가 과정을 밟고 있다. 오현아...

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뷰노, 심정지 예측 AI 설루션 '딥카스' 유럽 CE MDR 인증 2025-05-12 10:42:18

AI 의료기기다. 국내에서는 4월 말 기준 20여개 상급종합병원을 포함, 누적 도입 병상 수 약 4만8천개를 달성했다. 2023년 미국 FDA로부터 혁신의료기기(BDD) 지정을 받았으며 현재 FDA 인허가 프로세스를 진행 중이다. 이예하 뷰노 대표는 "딥카스의 CE MDR 인증은 글로벌 시장에서 신뢰성과 안전성을 확보했다는 점에서...

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'몸값 1조' 리브스메드 IPO 본격화…스톤브릿지 ‘잭팟’ 2025-05-08 17:40:42

게재된 기사입니다. 의료기기 스타트업 리브스메드가 조(兆)단위 몸값을 노리고 상장 절차를 본격화했다. 리브스메드는 세계 최초로 관절이 움직이는 다관절 복강경 수술기구를 개발한 회사다. 스톤브릿지벤처스 등 초기 단계부터 적극 투자한 벤처캐피털(VC)들의 ‘잭팟’이 예상된다. 흥행에 성공하면 수년째 얼어붙은 VC...

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영국·인도 무역협정 체결…주력 수출품 관세 대폭 인하 2025-05-07 00:07:37

양고기, 의료기기, 연어, 초콜릿, 과자 등에 대한 관세도 인하된다. 영국은 인도에서 수입하는 의류, 신발, 냉동 새우, 보석류에 물리는 관세를 인하하기로 했다. 이번 협정에는 영국에서 일하는 인도 근로자에게 사회보장세 납부를 3년간 면제하는 조항도 포함됐다. 인도에서 근무하는 영국인에게도 동일하게 적용된다....

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