식약처, 신약 허가심사 공무원 198명 채용…역대 최대 2026-01-08 09:18:30

식품의약품안전처는 신약, 바이오시밀러, 의료기기 등의 허가·심사 등을 담당하는 일반직(약무·의료기술), 연구직(보건·공업), 임기제(일반) 공무원을 20일까지 공개 채용한다고 8일 밝혔다. 채용 규모는 식약처 출범 이후 역대 최대인 198명이다. 주요 업무는 의약품 품질·안전성·유효성 심사 및 안전관리, 의료기기...

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새 정부 들어 의약품 허가 급증…3년만에 증가 반전 2026-01-08 06:33:00

달성, 블록버스터급 신약 3개 창출, 임상시험 3위 달성을 목표로 규제 혁신과 산업 성장을 지원하기로 했다. 바이오신약·시밀러 허가 기간을 종전 406일에서 올해부터 295일로 단축한 데 이어 4분기에는 심사인력 확충 및 허가 프로세스 개편을 통해 240일로 추가로 줄일 계획이다. 서미화 의원은 "식약처는 적극 행정을...

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올 JPMHC의 韓 바이오 관전포인트는…"구체적 성과 없으면 주가 내려앉을 수도" 2026-01-08 06:24:02

혁신 신약 후보물질(파이프라인)과 관련 사업 전략 등을 언급한 적이 있어 이번에도 이런 내용을 내놓을 가능성이 있다. 지난해 셀트리온은 항체약물접합체(ADC) 등 혁신 파이프라인 개발을 강조했기 때문에 올해 이 분야에서 개발 진척, 투자 규모, 우선순위 설정 등을 밝힐 수 있다. 셀트리온과 셀트리온헬스케어 합병의...

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'AI 진단 강자' 쓰리빌리언 "신약 개발로 플랫폼 확장" 2026-01-07 17:01:26

인공지능(AI) 기술력을 바탕으로 신약 후보물질의 기술 이전을 추진하고 있습니다.” 금창원 쓰리빌리언 대표(사진)는 7일 인터뷰에서 “기술 이전을 위해 10여 개 후보물질을 선별했다”며 이같이 말했다. 코스닥시장 상장사인 쓰리빌리언은 AI를 기반으로 한 희소질환 진단 기업이다. 한 번의 유전체 검사로 1만1000여...

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• #AI 진단 #쓰리빌리언 #희소질환 #신약 #개발 #단백질

비보존제약, 한미약품과 '어나프라주' 판매 파트너십 2026-01-07 14:27:40

38번째 국산 신약으로 허가받은 비마약성 진통제다. 글라이신 수송체 2형(GlyT2)과 세로토닌 수용체 2A형(5-HT2A)을 동시에 억제하는 이중 기전을 통해 중추 및 말초신경계에서 통증 전달을 차단한다. 회사 관계자는 "한미약품과의 협업을 통해 300병상 이하 중형병원 시장을 중심으로 어나프라주의 접근성을 빠르게 확대할...

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셀트리온, JPM서 신약·CMO 전략 발표한다 2026-01-07 10:27:05

신약 개발 성과와 미공개 파이프라인을 포함한 신약 개발 로드맵을 소개할 예정이다. 바이오시밀러 부문에서는 단계적인 제품 출시 타임라인과 글로벌 타깃 시장 확대 전략도 제시한다. 이어 이혁재 수석부사장은 미국 뉴저지주 브랜치버그(Branchburg) 생산시설을 중심으로 하는 미국 공급망 구축 전략과 이를 통한 CMO...

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고려대 세종캠퍼스, 종이 한 장이 신약 실험실로 바뀌는 연구 성과 도출 2026-01-07 09:49:39

미세한 구조를 추가하면, 단백질 반응부터 대사물질 분석, 형광 기반 질환 진단까지 수행할 수 있는 하나의 실험실이 될 수 있다는 걸 보여준 연구”라며, “96-PPP는 낮은 시료 소모, 높은 정밀도, 다양한 분석 방식의 호환성을 바탕으로 신약 후보 평가, 환경 모니터링 등으로도 무한히 확장될 가능성을 보여준다”고...

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