셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 식약처 품목허가 신청 2023-06-15 12:16:47

우스테키누맙)는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제로 얀센이 개발했다. 글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 우스테키누맙 세계 시장 규모는 177억 700만 달러(약 23조원)에 달한다. 셀트리온은 국내 신청에 앞서 지난달 유럽의약품청(EMA)에...

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먹는 항체치료제 개발 나선 셀트리온 2023-06-13 15:52:39

치료제 휴미라의 주요 성분이며, 류머티즘 관절염, 강직성 척추염, 건선, 크론병, 궤양성 대장염, 베체트 장염 등에 사용된다. 휴미라는 지난해 기준 약 212억 3700만 달러(약 27조 6081억원)의 매출을 기록했다. 이 중 미국 시장에서만 약 186억1900만 달러(한화 약 24조2047억원)로 글로벌 매출의 87% 이상 비중을 차지하...

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셀트리온 "미 FDA, 소아 대상 램시마SC 임상3상 계획 승인" 2023-06-12 17:10:50

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 크론병과 궤양성 대장염 소아 환자를 대상으로 한 자가면역질환 치료제 램시마SC의 임상3상 시험 계획을 승인받았다고 12일 밝혔다. 램시마SC는 인플릭시맙 성분 의약품을 피하주사 제형으로 개량한 제품이다. 기존 정맥주사 제형과 달리 스스로 주사할 수 있도록 편의성을 더한...

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셀트리온 "FDA, 소아 대상 램시마SC 미국 3상 계획 승인" 2023-06-12 15:40:21

자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 크론병·궤양성 대장염 소아 환자 대상 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 12일 밝혔다. 램시마SC는 정맥주사(IV) 제형으로 개발된 인플릭시맙 성분 의약품을 자가 주사가 가능한 피하주사(SC) 제형으로 개량한 제품이다. 이번 임상에서 셀트리온은 크론병·궤양성 대장염...

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삼성에피스 "美·유럽 32兆 의약품 시장 공략" 2023-06-11 17:57:48

했다. 하드리마는 류머티즘 관절염, 크론병 등 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러다. 휴미라와 솔리리스의 시장 규모는 각각 연간 27조원, 5조원에 달한다. “희귀질환 시장 삼성이 주도할 것”솔리리스는 환자당 연간 치료비만 4억~5억원에 달하는 초고가 의약품이다. 에피스클리가 대중화되면 가격 부담이 줄어...

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셀트리온 램시마SC, 뉴질랜드 품목허가 획득 2023-06-09 09:21:41

성인크론병 등 레미케이드의 전체 적응증에 대해 승인됐다. 셀트리온은 오세아니아 시장에서 입지를 확대한다는 목표다. 정맥주사제형(IV)인 ‘램시마IV’는 2015년에 뉴질랜드 품목허가를 받았다. 2020년에는 호주에서 램시마SC를 승인받았다. 램시마SC는 유럽에서 성장세를 기록 중이다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아...

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• #셀트리온 램시마SC #램시마 #뉴질랜드 #셀트리온

"여기선 맘껏 노래해"…은둔청년 챙기는 서울시 2023-05-30 18:22:48

참가자들의 목표는 저마다 다르다. 희귀병(크론병)을 앓아 고등학교 졸업 후 10년 넘게 은둔생활을 했다는 박씨는 평소 내보지 못한 높은 음을 내보고 싶다고 했다. “가족과도 관계를 맺는 것이 너무 어려웠다”는 이모씨(25)는 사람들 앞에 당당하게 서서 노래를 해보는 게 목표라고 했다. 반장 최모씨(29)는 “위축돼...

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• #여기선 맘껏 #청년 #은둔 #소리 #노래 #서울시 #사람

'은둔형 외톨이' 청년들 "목청껏 노래하며 용기 얻어요" 2023-05-30 17:33:41

참가자들의 목표는 저마다 다르다. 희귀병(크론병)을 앓아 고등학교 졸업 후 10년 넘게 은둔생활을 했다는 박씨는 평소 내보지 못한 높은 음을 내보고 싶다고 했다. “가족과도 관계를 맺는 것이 너무 어려웠다”는 이모씨(25)는 사람들 앞에 당당하게 서서 노래를 해보는 게 목표라고 했다. 반장 최모씨(29)는 “위축돼...

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• #은둔형 외톨이 #청년 #은둔 #노래 #소리 #서울시 #사람

셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 유럽 허가신청 완료 2023-05-26 09:54:12

해당 임상 결과를 바탕으로 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 EMA에 허가 신청을 완료했으며, 글로벌 주요 국가에 순차적으로 허가를 신청할 계획이다. CT-P43의 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 인터루킨(IL)-12, 23...

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