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큐라클, FDA에 대장염 신약 후보물질 임상 2a상 IND 제출 2023-05-22 18:28:10
혁신적인 경구용 치료제에 대한 높은 미충족 의료 수요가 존재하는 시장이라 그만큼 경쟁이 치열하고 치료제 개발이 어렵기 때문에 만반의 준비를 해왔다"며 "동물실험에서 기존 치료제 대비 경쟁력 있는 효과를 확인했으며, 궤양성 대장염에서 치료제 효과가 검증되면 크론병으로 적응증 확장 가능성도 생기는 상황"이라고...
큐라클, 궤양성 대장염 2a상 FDA에 신청 2023-05-22 13:53:07
대장염에서 치료제의 효과를 검증할 경우, 크론병으로 적응증을 확장할 가능성도 높아질 것으로 회사 측은 보고 있다. 크론병은 입에서 항문까지 소화관 전체에 걸쳐 발생하는 만성 염증성 장질환이다. 큐라클 관계자는 “동물실험에서 JAK 억제제, S1P 수용체 조절제 등 기존 치료제 대비 경쟁력 있는 효과를 확인했다”며...
FDA, 우파다시티닙 크론병 새 치료제로 승인 2023-05-22 10:44:03
disease) 치료제로 경구용 우파다시티닙(제품명 린버크)을 승인했다. 크론병은 궤양성 대장염(UC: ulcerative colitis)과 함께 2대 염증성 장 질환(IBD: inflammatory bowl disease)의 하나로 소화기관 전체에서 발생할 수 있다. 대장과 소장이 연결되는 부위에서 발병하는 경우가 많고 그다음으로 대장, 회장 말단부, 소장...
셀트리온 "램시마SC, FDA에 소아 대상 임상 3상 신청" 2023-05-15 10:33:05
환자와 크론병 소아 환자에게도 사용할 수 있는지 평가하기 위해 임상을 신청했다고 밝혔다. 램시마SC는 정맥주사(IV) 제형으로 개발된 인플릭시맙 성분 의약품을 자가 주사가 가능한 피하주사(SC) 제형으로 개량한 제품이다. 셀트리온은 "램시마SC의 성인 환자 대상 임상 3상은 완료해 FDA에 허가 절차를 진행중"이라며...
'닥터 차정숙' 제작진, 크론병 묘사 사과…"세심하지 못했다" 2023-05-10 16:50:01
이후 JTBC 시청자 게시판에는 크론병에 관한 잘못된 인식을 만들었다며 이 부분을 편집하라는 요구가 빗발쳤다. 방송통신심의위원회에는 40건이 넘는 민원이 접수되기도 했다. 한편 전문가들에 따르면 크론병은 소화계에 염증이 일어나는 만성 질환으로 분류되며, 발병 원인이 정확히 알려지지 않은 질병 중 하나다. 김세린...
셀트리온 "램시마SC, 美학회서 크론병·대장염 치료유효성 확인" 2023-05-10 11:20:52
셀트리온 "램시마SC, 美학회서 크론병·대장염 치료유효성 확인" 3상 결과 미국소화기학회서 발표…연내 FDA 허가 획득 기대 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 셀트리온[068270]은 자가면역질환 치료제 '램시마SC'(프로젝트명 CT-P13 SC)의 글로벌 임상 3상 결과를 소화기학 분야 최대 규모 학술대회인 '2023년...
셀트리온, 美소화기학회서 램시마SC 글로벌 3상 결과 발표 2023-05-10 09:59:05
학회에서는 3100개 이상의 초록이 공개됐다. 셀트리온은 크론병 환자 343명, 궤양성 대장염 환자 438명을 대상으로 진행한 글로벌 3상 결과를 공개했다. 셀트리온은 6주차까지 램시마 정맥주사(IV) 제형을 투약했다. 이들 중 램시마IV 유도요법에 반응을 보인 환자를 10주차에 2대 1 비율로 램시마SC 투여군과 위약 대조...
"유전되는 못된 병"…'닥터 차정숙' 방송에 분노한 시청자들 [건강!톡] 2023-05-10 09:56:20
방송된 '닥터 차정숙' 7회에서 크론병 환자와 장인, 장모가 대화를 나누는 장면이 공개됐다. 장인은 "어떻게 이런 못된 병을 숨기고 결혼할 수가 있냐, 내 딸 인생을 망쳐도 분수가 있지"라고 화를 냈고, 장모 역시 "이 병은 유전도 된다"고 불쾌한 감정을 드러냈다. 방송이 공개된 후 시청자 게시판에는 "크론병은...
경희대병원, 마이크로바이옴 연구 박차…리서치 센터 설립 계획도 2023-05-08 11:04:49
난치성 중증질환인 염증성장질환(크론병, 궤양성대장염)은 장내 미생물총과 미생물이 만들어내는 대사물질의 이상이 질병 발생에 주된 원인으로 생각된다“며 ”이번에 수주한 대형 연구개발 사업을 통해 그간 염증성장질환센터의 임상연구를 더욱 발전시켜 나가도록 하겠다“고 말했다. 경희대병원은 이번 사업을 통해...
머크, 자가면역치료제 개발 프로메테우스 14조원에 인수 2023-04-17 19:00:37
및 크론병 등의 질병에 대한 자가면역 치료제 PRA023에 대한 임상을 진행중이다. 로버트 데이비스 머크 최고경영자(CEO)는 성명을 통해 프로메테우스의 인수를 통해 환자 수요가 많은 면역학 분야의 입지를 강화함으로써 향후 10년간 성장을 견인하는데 도움이 될 것이라고 밝혔다. 거래는 올해 3분기에 완료될 전망이다....