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"세계 바이오시밀러 시장, 2028년 103조원 규모로 성장 전망" 2023-10-30 16:09:58
특히 올해부터 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 시밀러 출시가 가능해지면서 내년에는 올해 대비 시장이 26.4% 성장할 전망이다. 휴미라 외에도 올해에 안과 질환 치료제 '아일리아', 자가면역질환 치료제 '스텔라라' 등의 특허가 만료되며, 내년에는 알레르기성 천식·만성 두드러기 치료제...
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삼성바이오, 3분기 영업익 3천185억원…분기 매출 첫 1조대(종합) 2023-10-25 16:50:50
상업 생산 개시를 목표로 항체-약물 접합체(ADC) 의약품 전용 생산 시설 건설도 추진하고 있다. 삼바에피스는 세계 시장에서 품목 허가를 획득한 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 7종과 임상시험 완료 후 허가 절차를 밟고 있는 3종을 바탕으로 사업을 운영하고 있다. 지난 3분기에는 미국 시장에 자가면역질환 치료제...
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셀트리온 신약, 미국 뚫었다…FDA '짐펜트라' 판매 허가 2023-10-23 18:20:33
짐펜트라는 셀트리온이 자가면역질환 치료제 레미케이드를 세계 최초로 SC 제형으로 개발한 의약품이다. 서 회장은 “(원개발사인) 존슨앤드존슨도 실패한 걸 셀트리온이 4년간 고생 끝에 해냈다”며 “코로나19 팬데믹이 한창일 때도 힘겹게 임상시험을 이어가 FDA가 원래 허가하려 한 날짜보다 일찍 승인받았다”고...
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셀트리온 "램시마SC, 美서 신약 판매 허가 획득" 2023-10-23 08:49:24
성분의 치료제로, 셀트리온이 앞서 개발한 항체 바이오시밀러 램시마의 피하주사 제형(SC) 제품이다. 현재 유럽, 캐나다 등 50여개 국가에서 판매 허가를 획득한 상태다. 셀트리온에 따르면 FDA는 짐펜트라의 허가 협의 단계부터 신약 허가 절차를 권고했다. 이에 셀트리온은 두 개의 신규 글로벌 임상 3상 시험을 수행해...
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“에이프릴바이오, 무상증자로 기업가치 재평가 기대” 2023-10-18 07:43:42
등 다양한 자가염증질환을 유발한다. 임상 1상 결과에서 안전성과 내약성을 입증하면 기술수출 가능성이 커질 것으로 예상했다. 한 연구원은 “최근 APB-R3가 GLP-1계열 치료제와 함께 병용 투여될 경우 NASH 치료제로서 효능이 향상된다는 연구 결과를 확인했다”며 “올 4분기나 늦어도 내년 초 임상 1상 결과를 발표할...
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자가면역질환 신약 기대감…한올바이오, 자고나면 신고가 2023-10-06 17:44:02
바이오기업 이뮤노반트에 기술을 이전한 자가면역질환 치료 후보물질 IMVT-1402 때문이다. 자가면역질환은 외부 바이러스로부터 신체를 지켜주는 면역세포가 몸안의 조직을 공격하면서 만성 염증을 유발하는 질병이다. 류머티즘관절염과 크론병, 궤양성 대장염 등 알려진 것만 80가지가 넘는다. 이뮤노반트는 지난달 26일...
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GC녹십자, '희귀출혈질환 치료제' FDA 희귀의약품 지정 2023-10-05 17:20:24
자가항체로 인한 기능저하로 알려져 있다. GC1126A는 ADAMTS13의 자가항체를 회피하는 동시에 반감기를 증대시킨 변이 단백질로, 지난 6월 국제혈전지혈학회(International Society on Thrombosis and Haemostasis, ISTH) 2023에서 기존 약물과 야생형 ADAMTS13 대비 우수한 효능과 높은 활성도를 유지한다는 강점이 발표...
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에이프릴바이오, 미국서 APB-A1 물질특허 취득 2023-10-05 14:45:29
심각한 부작용 없이 면역세포(T세포) 자극을 최소화하고 자가항체의 생성을 억제할 수 있어 류머티즘 관절염, 다발성 경화증, 루푸스, 시신경 척수염 등 다양한 자가면역 질환에 적용할 수 있다. 에이프릴바이오 관계자는 “CD40L(CD40과 결합하는 리간드)에 결합하는 항-CD40L 항체 융합 단백질 자체(물질의 서열 및 구조...
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GC녹십자 "희귀 출혈 질환 치료제, 美 희귀의약품 지정" 2023-10-05 09:47:33
단백질 분해 효소인 'ADAMTS13'의 결핍이나 자가 항체로 인한 기능 저하로 인해 생기는 것으로 알려져 있다고 GC녹십자는 설명했다. GC1126A은 ADAMTS13의 자가 항체를 회피하는 동시에 반감기를 증대시킨 변이 단백질로, 기존 약물 대비 우수한 효능을 보였다는 연구 결과가 국제 학회에서 발표된 바 있다고 GC...
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GC녹십자, 희귀출혈질환 치료제 美 FDA 희귀의약품 지정 2023-10-05 08:38:33
또는 자가항체로 인한 기능 저하로 알려져 있다. GC1126A는 ADAMTS13의 자가항체를 회피하는 동시에 반감기를 증대시킨 변이 단백질이다. 지난 6월 국제혈전지혈학회(ISTH) 2023에서 기존 약물과 야생형 ADAMTS13 대비 우수한 효능과 높은 활성도를 유지한다는 강점을 발표했다. GC녹십자 관계자는 “희귀출혈질환 계열 내...
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