한경바이오포럼 2일차…오가노이드·mRNA 성과 소개 이어져 2024-03-07 10:40:29

내 WM-S1 담도암 용도 기술이전을 하고 4분기 내 코스닥 상장을 목표로 하고 있다"고 말했다. 에피바이오텍은 탈모치료제를 개발하고 있다. 지난해 말 세계 최초로 자가 모유두 세포치료제 임상1/2a상 진입에 성공했다. 2027년 상용화가 목표다. 성종혁 에피바이오텍 대표는 "매일 복용하지 않고 한 달에 한 번 투여하는...

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신라젠 "전(全)파이프라인 미국암연구학회 발표 채택" 2024-03-07 10:11:54

신세포암(RCC, 신장암) 대상으로 리브타요와 병용임상(1b/2a상)을 마치고 임상시험결과보고서(CSR) 작성해 식약처 및 미국 식품의약국(FDA) 제출을 완료한 바 있다. 앞서 신라젠은 지난달 공식 발표를 통해 항암제 BAL0891 연구 1건, 항암바이러스 플랫폼 SJ-600시리즈 연구 2건이 미국암연구학회에 채택됐다고 밝힌 바...

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• #신라젠 전파이프라인 #연구 #발표 #채택 #파이프라인 #신라젠

생체조직칩부터 미토콘드리아까지…신약 트렌드 선도할 K-바이오는? 2024-03-06 18:19:58

2a상을 마쳤다. 환자 9명에 미토콘드리아 정맥 투여를 실시한 결과 저용량 및 중용량에서 안전성을 확인했다. 유효성 평가를 분석한 결과 탐색적 유효성도 관찰됐다. 비교를 위한 반복투여 2a상은 지난달 IND를 제출했다. 올 3분기 단회투여 임상 2b상을 신청할 예정이다. 한규범 파이안바이오 대표는 “대조군이 설정된...

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와이바이오로직스, AACR서 'AR062' 항체 연구 발표 2024-03-06 14:10:23

1/2a상을 성공적으로 마친 아크릭솔리맙(YBL-006)을 비롯해 대부분의 항체 신약 파이프라인을 Ymax®-ABL에서 발굴하고 있다. 와이바이오로직스 관계자는 “면역항암제의 치료 효과를 높이기 위해 종양미세환경을 개선할 수 있는 신약 후보 물질의 성과를 알리게 되어 기쁘게 생각한다”며 “항체의 중요성이 부각되는...

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• #와이바이오로직스 AACR서 #항체 #와이바이오로직스 #신약 #연구 #결과

티움바이오, 면역항암제 TU2218 임상 IND 변경승인 신청 2024-02-26 09:34:54

임상 1b/2a상 임상시험계획서(IND) 변경승인신청 내용을 23일 공시했다. TU2218은 체내에서 면역항암제 활성을 방해하는 ‘형질전환성장인자(TGF-ß)’와 ‘혈관내피생성인자(VEGF)’의 경로를 동시에 차단해 키트루다와 같은 면역항암제의 효능을 극대화하는 경구용 이중 저해제(dual inhibitor)다. 티움바이오는 현재...

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• #티움바이오 면역항암제 #임상 #면역항암제 #키트루 #치료

티움바이오, 면역항암제 TU2218 임상 IND 변경승인 신청 2024-02-26 09:33:12

2a상 임상시험계획서(IND) 변경을 신청했다고 26일 밝혔다. TU2218은 체내에서 면역항암제 활성을 방해하는 ‘형질전환성장인자(TGF-ß)’와 ‘혈관내피생성인자(VEGF)’의 경로를 동시에 차단한다. 키트루다와 같은 면역항암제의 효능을 극대화하는 경구용 이중 저해제(dual inhibitor)다. 현재 키트루다와 병용 투약하는...

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• #티움바이오 면역항암제 #임상 #키트루 #면역항암제 #암종

한달 앞으로 다가온 세계 최초 MASH 치료제 탄생…K-바이오도 ‘잰걸음’ 2024-02-14 11:16:43

헬스케어 콘퍼런스에서 머크는 에피노페그두타이드의 임상 2a상 결과와 데이터 강점을 언급했다”며 “임상 2b상은 내년 12월 종료 예정”이라고 말했다. 에포시페그트루타이드의 미국 임상 2b상 역시 내년 5월 종료 예정이다. 유한양행은 베링거인겔하임에 MASH 파이프라인(YH-25724)을 기술이전해 현재 임상 1b상이 진행...

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• #한달 앞으로 #치료제 #임상 #레스메티롬 #연구원 #지방간 #데이터 #당뇨

큐라클 임상 2a상 성공…황반부종 신약 기대감 2024-02-05 18:42:02

해서 2a상 결과가 나오는 대로 미팅을 하기로 했고…올해 안에 좋은 결과가 있도록 노력하고 있습니다.] 한편, 2b상 진행에 들어갈 것으로 예상되는 비용 약 450억 원은 큐라클이 지난 2021년 기술수출한 유럽 안과 기업 '떼아오픈이오베이션(Thea Open Innovation)'에서 전액 지원하며 이는 큐라클의 매출로...

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• #큐라클 임상 #임상 #황반부종 #결과 #경구 #치료제 #주사

큐라클 “CU06 2a상 시력 개선 확인, 2b상 연내 진입” 2024-02-05 17:41:38

공시했다. 큐라클은 2022년 12월부터 2023년 10월 30일까지 CU06의 미국 임상 2a상을 진행했다. 임상 참여자는 67명이며, 모두 당뇨병성 황반부종 환자다. CU06 100mg, CU06 200mg, CU06 300mg 세 개의 환자군에게 12주 동안 1일 1회 경구 투여하는 방식으로 임상이 진행됐다. 1차지표는 황반 중심 두께(CST)의 변화를...

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• #큐라클 CU06 #임상 #데이터 #투약 #2a #시력 #황반부종 #미국 #개선 #당뇨병성