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[한국보건산업진흥원 2025년 창업도약패키지 선정기업] 난치성 고형암 치료를 위한 CAR-T 치료제 개발하는 ‘셀랩메드’ 2025-12-31 21:51:35
표준요법 불응성 또는 재발성 악성뇌교종 임상 1상 승인 2022년 1월(국내 첫 고형암 사례), KDDF 임상과제 선정 2022년 08월, 식약처 바이오챌린저 프로그램 선정 2024년 7월, 표준요법 불응성 또는 재발성 악성뇌교종 임상 1b/2a 승인 2025년 3월, 식약처 인증 바이오의약품 전문수탁 GMP 인증 2024년 11월 이진호...
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메디포스트, '카티스템' 美 임상3상 IND 제출 2025-12-30 09:21:35
1/2a상을 성공적으로 완료했으며, 이러한 안전성·유효성 데이터와 국내 장기 시판 데이터를 근거로 FDA로부터 2상 면제 승인을 받고 3상에 진입했다. 현재는 국내 500명 이상 환자를 대상으로 한 실사용근거(RWE) 연구 데이터도 확보하고 있으며, 이를 기반으로 글로벌 인허가 및 시장 진입 전략을 본격화할 계획이다.
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큐라클, Rivasterat 임상2b상 본격 시동… 글로벌 CRO 계약 2025-12-29 08:53:03
2a상에서 경구용 신약 후보물질 중 세계 최초로 시력 개선 효과와 안전성을 입증한 바 있다. 현재 망막질환 치료를 위해 안구 내 직접 주사하는 Anti-VEGF 계열 항체 치료제가 사용되는 가운데, 해당 임상 결과를 계기로 경구용 치료제 등장에 대한 의료계 및 업계의 관심도 높아지고 있다. 이번에 계약을 체결한 시네오스...
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서울비나, 베트남 하노이 서부 업무지구 '라까스타 갤러리' 오피스 임대 사업 본격화 2025-12-19 14:12:17
지하철 2A 노선과 인접해 있으며, Le Van Luong, Thang Long Boulevard 등 주요 간선도로 및 순환도로 확장 수혜 지역에 위치해 하노이 도심과 서부권 접근성이 높다. 인근에는 국제학교와 대형 병원, 주거단지, 상업시설이 밀집해 있어 근무 환경과 생활 편의성도 우수하다는 평가다. 이번 사업은 20년 이상 베트남에서...
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올릭스 탈모치료제 후보물질 호주에서 임상 2a상 첫 환자 투약 완료 2025-12-19 09:15:11
본 1b/2a상 임상시험은 호주 내 10여 개 임상시험 기관에서 안드로겐성 탈모(남성형 탈모) 환자에게 다회 투여 방식으로 진행된다. 1b상에서는 약물의 안전성 평가를 목적으로, 다중용량상승 방식으로 두 개 용량군에서 진행된다. 2a상에서는 유효성 확인을 목표로, 세 개의 용량군을 위약군과 비교하여 유효성을 평가할...
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뉴라클제네틱스 "황반변성 치료 후보 NG101의 북미 임상 1·2a상 투약 완료" 2025-12-18 09:55:32
임상 1/2a상 시험의 중간 보고서가 발간될 예정이다. 이후에도 모든 피험자들은 각각 최대 5년간 추적 관찰되며 이를 통해 NG101의 장기적인 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 중간 결과는 내년 3분기께 나올 것으로 전망된다. 김종묵 뉴라클제네틱스 대표는 “20명 피험자 모두에 대한 투약 완료는 NG101 개발의 중요한...
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Neuracle Genetics Completes Phase 1/2a Dosing of NG101 in Wet AMD 2025-12-18 09:40:39
clinical-stage biotechnology company developing Adeno-associated Virus(AAV) gene therapies, announced today the completion of dosing for the Phase 1/2a SENSE study (NCT05984927) of NG101 for the treatment of wet age-related macular degeneration(wet AMD). The SENSE study is a multicenter, open-label,...
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제이투에이치바이오텍 "MASH 신약 임상2a상서 효과 확인" 2025-12-16 15:47:12
2a상에서 간지방, 간효소, 섬유화, 대사 지표가 동시에 개선되는 결과를 보여 차세대 치료제로서의 가능성을 입증했다고 16일 밝혔다. 제이투에이치바이오텍이 국내 11개 의료기관에서 MASH 위험군 환자 87명을 대상으로 진행한 이번 연구는 비침습 영상기법을 기반으로 12주라는 짧은 기간에 다중 병태 개선을 확인했다는...
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“섬유화도 움직였다”…제이투에이치바이오텍 MASH 후보물질, 단기 임상서 차별화 신호 2025-12-16 10:22:15
2a상에서 간지방, 간효소, 섬유화, 대사 지표가 동시에 개선되는 결과를 보여 차세대 치료제로서의 잠재력을 보였다고 16일 밝혔다. 제이투에이치바이오텍은 국내 11개 의료기관에서 MASH 위험군 환자 87명을 대상으로 이번 임상을 진행했다. 비침습 영상기법을 기반으로 12주라는 짧은 기간에 다중 병태 개선을 확인했다....
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박종석 팀장 "16년간 하늘 지킨 천리안 1호…韓 과학의 자부심이죠" 2025-12-09 18:02:13
수행 중이다. 같은 본체를 쓰는 쌍둥이 위성으로 천리안 2A호는 기상 관측, 2B호는 해양 관측에 특화됐다. 천리안 3호는 같은 정지궤도 위성이지만 차세대 위성통신 및 항법 기술 검증용으로 개발됐다. 2027년 하반기 스페이스X 로켓에 실려 발사될 예정이다. 1호와 2A·2B호에 이은 세 번째 기상관측 정지궤도 위성인 천리...
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