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"스타벅스·루이싱 등 中시판 20개업체 커피서 발암물질 검출" 2023-12-09 20:45:57
발암 추정물질(2A)군으로 규정했다. 소비자권익보호위는 "스타벅스와 루이싱, 코티커피 등 유명 브랜드를 포함해 조사 대상 모든 커피 제품에서 ㎏당 11.1∼30.4㎍(마이크로그램·1㎍은 100만분의 1g)의 아크릴아미아드가 검출됐다"고 밝혔다. 아크릴아미아드가 가장 많은 제품은 모커(陌刻) 커피가 판매하는 아메리카노...
브릿지바이오 “BBT-301 美 개량신약 임상 승인 절차 문턱 넘어” 2023-12-06 09:41:30
2a상 진입을 위한 비임상 전략의 적절성과 더불어, 임상 개요 및 전략의 타당성을 함께 확인했다고 전했다. 미국 시장에서 입증된 안전성을 바탕으로 개량신약 허가 트랙 진입이 가능하게 됐다. BBT-301은 섬유화 질환과 관련이 있는 것으로 알려진 포타슘 채널(Kca 3.1)을 선택적으로 조절하는 기전의 특발성 폐섬유증...
와이바이오로직스 120% 주가 급등…“임상 결과 증명·국내 동종기업 없어” 2023-12-05 09:59:13
2a상 데이터를 발표했고 3건 이상의 기술이전으로 레퍼런스를 쌓았다"며 "보호예수 비중이 70%로 높은데다 밸류에이션과 오버행 부담이 적어 상장 후 단기 주가 우상향이 예상된다"고 언급했다. 와이바이오로직스가 자체 개발한 아크릭솔리맙은 지난 면역항암학회(SITC)에서 객관적 반응률(15.9%)를 발표했다. 허 연구원은...
"퇴행성 안구 질환 잡아라"…제약업계, 황반변성약 개발 경쟁 2023-12-03 08:00:04
장기 투여가 가능한 장점이 있다"며 "내년 1분기 임상 2a상 결과가 나올 것으로 예상한다"고 말했다. 뉴라클제네틱스는 지난 달 습성 노인성 황반변성 치료를 위한 유전자 치료제 'NG101'(개발 코드명)의 캐나다 임상 1·2a상에서 첫 환자 투여를 마쳤다고 밝혔다. 환자의 눈에 1∼3개월마다 반복 투여해야 하는...
美프로세사 “항암제 개발 집중…기타 파이프라인은 현금화할 것” 2023-11-30 16:30:01
PSC12852를 기술이전했다. 프로세사는 지난해 12월 임상 2a상을 마치고 위마비 개선에 대한 긍정적인 주요(톱라인) 결과를 발표했다. 하지만 프로세사의 파이프라인 우선순위 조정으로 인해 매물로 지목됐다. 한편, 유한양행은 PSC12852 기술이전 당시 약 200만달러(약 25억원)의 프로세사 주식을 받았다. 지난 3분기 말을...
올리패스, 진통제 OLP-1002의 강력한 진통 효능 확신 2023-11-30 10:53:50
자사의 신개념 진통제 OLP-1002에 대한 호주 임상2a상 결과와 관련한 일부 매체의 보도와 이로 인한 투자자들의 우려에 대응하고자 29일 홈페이지 공지를 통해 제반 임상 결과들에 대해 설명했다고 30일 밝혔다. 먼저, WOMAC 및 VAS는 관절염 통증 임상에서 보편적으로 쓰이는 평가 지표라는 점과 함께, 통증 분야에서 널리...
아이진, 코로나19 mRNA 부스터 호주 임상 2a상 대상자 투여 완료 2023-11-28 17:36:22
및 ‘이지-코바로(EG-COVARo)’의 호주 임상 2a상 투여를 28일 마쳤다고 밝혔다. 첫 투여를 6월 22일 시작해 투약 완료까지 약 5개월이 걸렸다. 본 임상 2a상은 기존 사용 승인받은 코로나19 예방 백신을 접종한 건강한 성인 46명을 대상으로 했다. 와일드타입(우한종) 대응 백신 ‘이지-코비드(EG-COVID)’ 투여군 400㎍...
아이진 "호주서 코로나19 백신 부스터샷 임상 2a상 투여 완료" 2023-11-28 14:01:12
임상 2a상 시험에서 대상자 투여를 완료했다고 28일 밝혔다. 아이진은 지난 6월부터 호주에서 mRNA 기반 코로나19 백신 '이지-코비드'(EG-COVID)와 오미크론 변이용 백신 '이지-코바로'(EG-COVARo)의 임상을 진행한 바 있다. 2a상에서는 기존에 허가받은 코로나19 예방 백신을 접종한 건강한 성인 46명을...
동아ST, 면역항암제 'DA-4505' 임상 1/2a상 IND 승인 2023-11-27 14:19:04
임상 1/2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 27일 밝혔다. 이번 임상은 국소 진행성 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 DA-4505 단독요법 또는 병용요법(항 PD-1 면역관문억제제 펨브롤리주맙 사용)의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학과 유효성을 평가한다. DA-4505는 AhR(아릴탄화수소수용체) 길항제다. 면역계를...
신라젠 "신장암 대상 펙사벡·리브타요 병용요법, 임상서 유효성 입증" 2023-11-27 14:10:57
해당 임상(1b/2a상)은 펙사벡과 리브타요 병용 요법의 안전성·유효성 확인이 목적이다. 4개(A~D)의 집단으로 구성됐으며, 이 중 펙사벡과 리브타요를 병용으로 정맥 투여(IV)한 임상군(C, D)에서 안전성 및 유효성을 입증했다. C군은 면역관문억제제 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 정맥 주사 펙사벡과 리브타요를...