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"유상증자로 R&D 실탄 마련…내년 기술수출 성과낼 것" 2024-04-09 18:14:01
펙사벡과 리제네론의 면역항암제 리브타요(성분명 세미플리맙)를 신장암 환자에게 병용투여한 임상 2상 결과가 발표됐다. 김 대표는 “리브타요가 단독으로는 효능을 입증하지 못한 신장암에서 펙사벡을 함께 투여해 효능을 확인했다”며 “리제네론이 펙사벡을 기술이전해갈지 또는 임상 3상으로 재차 검증에 나설지 등이...
신라젠, 항암백신 '펙사벡' 연구결과 美AACR 포스터 발표 2024-03-07 11:08:22
신라젠은 전이성 또는 절제 불가능한 신세포암(RCC) 대상으로 리브타요와 병용임상(1b/2a상)을 마치고 임상시험결과보고서(CSR) 작성해 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에 최근 제출을 마쳤다. 지난 달 신라젠은 개발 중인 항암후보물질 BAL0891과 항암바이러스 플랫폼인 SJ-600 관련 2건을 AACR에서 발표한다고도...
신라젠 "전(全)파이프라인 미국암연구학회 발표 채택" 2024-03-07 10:11:54
불가능한 신세포암(RCC, 신장암) 대상으로 리브타요와 병용임상(1b/2a상)을 마치고 임상시험결과보고서(CSR) 작성해 식약처 및 미국 식품의약국(FDA) 제출을 완료한 바 있다. 앞서 신라젠은 지난달 공식 발표를 통해 항암제 BAL0891 연구 1건, 항암바이러스 플랫폼 SJ-600시리즈 연구 2건이 미국암연구학회에 채택됐다고...
신라젠, 신장암 치료제 국내외 임상서 유효성 입증 소식에 이틀째↑ 2023-11-28 09:34:35
'리브타요'(성분명 세미플리맙)의 신장암 대상 병용 요법이 임상 1b·2a상 시험에서 유효성과 안전성을 입증했다고 전날 밝혔다. 펙사벡은 유전자 재조합 '백시니아' 바이러스를 이용한 면역항암제 후보물질이다. 신라젠과 리제네론은 2017년 11월 미국 식품의약청(FDA)으로부터 임상 계획을 승인받고...
[특징주] 신라젠 "개발 항암제 유효성 입증"…상한가 직행(종합) 2023-11-27 15:45:41
'리브타요'(성분명 세미플리맙)의 신장암 대상 병용 요법이 임상 1b·2a상 시험에서 유효성과 안전성을 입증했다고 이날 밝혔다. 펙사벡은 유전자 재조합 '백시니아' 바이러스를 이용한 면역항암제 후보물질이다. 신라젠과 리제네론은 2017년 11월 미국 식품의약청(FDA)으로부터 임상 계획을 승인받고...
신라젠 "신장암 대상 펙사벡·리브타요 병용요법, 임상서 유효성 입증" 2023-11-27 14:10:57
해당 임상(1b/2a상)은 펙사벡과 리브타요 병용 요법의 안전성·유효성 확인이 목적이다. 4개(A~D)의 집단으로 구성됐으며, 이 중 펙사벡과 리브타요를 병용으로 정맥 투여(IV)한 임상군(C, D)에서 안전성 및 유효성을 입증했다. C군은 면역관문억제제 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 정맥 주사 펙사벡과 리브타요를...
[특징주] 신라젠, 개발 항암제 유효성 입증 소식에 상한가 2023-11-27 11:57:11
'리브타요'(성분명 세미플리맙)의 신장암 대상 병용 요법이 임상 1b·2a상 시험에서 유효성과 안전성을 입증했다고 이날 밝혔다. 펙사벡은 유전자 재조합 '백시니아' 바이러스를 이용한 면역항암제 후보물질이다. 신라젠과 리제네론은 2017년 11월 미국 식품의약청(FDA)으로부터 임상 계획을 승인받고...
신라젠 "항암제 '펙사벡' 병용 치료, 임상서 유효성 입증" 2023-11-27 11:36:15
미국 제약사 리제네론의 면역 관문 억제제 '리브타요'(성분명 세미플리맙)의 신장암 대상 병용 요법이 임상 1b·2a상 시험에서 유효성과 안전성을 입증했다고 27일 밝혔다. 펙사벡은 유전자 재조합 '백시니아' 바이러스를 이용한 면역항암제 후보물질이다. 신라젠과 리제네론은 2017년 11월 미국...
신라젠, 펙사벡 신장암 병용 임상시험 결과보고서 수령 2023-11-27 09:21:47
항암바이러스 펙사벡과 리제네론의 면역관문억제제 리브타요(성분명 세미플리맙) 병용 요법에 대한 미국식품의약국(FDA) 임상시험계획서(IND) 승인을 받았다. 이후 미국, 한국, 호주에서 총 21개 임상기관에서 임상을 시작했다. 올 초 마지막 환자의 마지막 약물 투약을 완료하고 임상을 종료했다. 임상 1b·2a상은 ...
신라젠, 유럽종양학회서 신장암 병용 임상 결과 포스터 발표 2023-10-24 10:01:57
마드리드에서 열린다. 신라젠은 23일(현지시간) 펙사벡과 리브타요 병용 임상 결과를 포스터 발표했다. 임상 1b·2a상은 4개(A~D)의 임상군으로 구성됐다. 이 중 펙사벡과 리브타요를 병용으로 정맥 투여(IV)한 임상군(C, D)에서 안전성 및 유효성을 입증했다. 고무적인 객관적 반응률(ORR)과 지속적인 효능을 입증했다는...