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신라젠, 유럽종양학회서 신장암 병용 임상 결과 포스터 발표 2023-10-24 10:01:57
마드리드에서 열린다. 신라젠은 23일(현지시간) 펙사벡과 리브타요 병용 임상 결과를 포스터 발표했다. 임상 1b·2a상은 4개(A~D)의 임상군으로 구성됐다. 이 중 펙사벡과 리브타요를 병용으로 정맥 투여(IV)한 임상군(C, D)에서 안전성 및 유효성을 입증했다. 고무적인 객관적 반응률(ORR)과 지속적인 효능을 입증했다는...
토종 제약·바이오 기업들, 해외 학회서 연이어 성과 발표 2023-10-17 07:00:06
한 항암 바이러스 '펙사벡'과 면역 관문 억제제 '리브타요'의 병용 임상 연구 결과를 발표한다고 밝혔고 지아이이노베이션[358570]은 면역항암제 'GI-101'의 단독 요법 임상 결과 등을 발표하기로 했다. 의료 인공지능(AI) 기업 루닛[328130]도 ESMO에서 AI 바이오마커인 '루닛 스코프'를...
신라젠, 신장암 임상 등 연구 2건 유럽종양학회 채택 2023-07-24 08:35:55
‘리브타요’의 병용 임상 연구 결과다. 신라젠은 2017년 리제네론과 신장암 임상 관련 공동 개발 협약을 맺었다. 현재 임상 2상을 마무리하고 올 하반기 임상결과보고서(CSR) 도출을 앞두고 있다. 이 임상은 임상 설계(디자인)에 항암바이러스의 정맥 투여(IV) 방식 및 면역관문억제제 치료 후 재발한 환자에 대한 연구가...
신라젠, 글로벌 협력 위해 머크 출신 칼리차란 박사 영입 2023-06-28 18:12:59
'펙사벡'과 미국 리제네론의 면역관문억제제 '리브타요' 병용 임상(2상)이 마무리돼, 하반기 발표를 앞두고 있다. 스위스 바실리아로부터 도입한 유사분열 관문 억제제(MCI) BAL0891은 미국에서 임상(1상)이 개시됐고 최근 한국으로도 임상이 확대됐다. 차세대 항암바이러스 플랫폼 SJ-600시리즈는 전임...
신라젠, 글로벌 사업개발 책임자에 키시나 칼리차란 박사 영입 2023-06-28 15:06:48
리브타요’ 병용 임상 2상을 마무리하고, 하반기 결과를 발표할 예정이다. 스위스 바실리아로부터 도입한 유사분열 관문 억제제(MCI) ‘BAL0891’은 미국에서 임상 1상을 시작했고, 최근 한국으로도 임상을 확대했다. 차세대 항암바이러스 플랫폼 ‘SJ-600’ 시리즈는 전임상을 성공적으로 마치고, 후속 연구를 거쳐 조기에...
신라젠 "R&D 속도 내고 공매도 우려 불식할 것" 2023-04-03 14:09:38
이어 "펙사벡과 리제네론 리브타요의 병용 임상은 올 하반기에 결과가 도출될 것"이라며 "우선협상권을 갖고 있는 리제네론에 후속 연구 및 기술수출 가능성을 타진할 것"이라고 덧붙였다. 김 대표는 또 "현재 바이오 기업들은 고조되는 글로벌 경제의 불안감과 함께 국내 증시의 공매도에 대한 제도적 미흡함으로 공통적...
신라젠 "바이오기업 공매도 피해…주주 지지 중요" 2023-04-03 10:14:57
회사에 따르면 펙사벡과 리제네론의 리브타요 병용임상은 올해 하반기 결과가 도출될 예정이다. 해당 임상의 우선협상권을 갖고 있는 리제네론에 후속 연구·기술수출 가능성을 논의하겠다는 설명이다. 김 대표는 "현재 바이오기업들은 고조되는 글로벌 경제의 불안감과 함께 국내 증시의 공매도에 대한 제도적 미흡함으로...
식약처, 피부암 치료제 사노피 '리브타요주' 허가 2022-10-25 16:26:31
식약처, 피부암 치료제 사노피 '리브타요주' 허가 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 다국적 제약사 사노피의 한국 법인 사노피-아벤티스코리아가 신청한 피부편평세포암 치료제 '리브타요주'(성분명 세미플리맙)를 허가했다고 25일 밝혔다. 리브타요주는 암세포가 면역관문 수용체인...
식약처, 피부편평세포암 치료 위한 사노피 '리브타요' 허가 2022-10-25 16:23:09
프랑스제약사 사노피아벤티스의 면역관문억제제 리브타요가 국내 시판 허가를 받았다. 식품의약품안전처는 25일 사노피아벤티스코리아의 피부편평세포암 치료제 리브타요(세미플리맙)를 허가했다고 밝혔다. 리브타요는 면역세포(T세포)의 면역관문 수용체인 PD-1을 표적으로 하는 단클론 항체 치료제다. PD-1은 CD28 계...
신라젠 “거래 재개로 검증 완료…연내 신규 물질 1상 진입” 2022-10-24 07:00:01
‘리브타요’의 병용 2상도 진행하고 있다. 연말 환자 투약을 마치고 내년에 결과를 공개할 예정이다. 새로운 항암바이러스 플랫폼 ‘SJ-600’에 대해서도 기대하고 있다. SJ-600은 정맥 투여가 가능한 항암바이러스를 만드는 기술이다. 조만간 논문을 통해 전임상 결과를 공개하고, 내년 1상에 진입한다는 계획이다....