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큐라클 임상 2a상 성공…황반부종 신약 기대감 2024-02-05 18:42:02
해서 2a상 결과가 나오는 대로 미팅을 하기로 했고…올해 안에 좋은 결과가 있도록 노력하고 있습니다.] 한편, 2b상 진행에 들어갈 것으로 예상되는 비용 약 450억 원은 큐라클이 지난 2021년 기술수출한 유럽 안과 기업 '떼아오픈이오베이션(Thea Open Innovation)'에서 전액 지원하며 이는 큐라클의 매출로...
큐라클 “CU06 2a상 시력 개선 확인, 2b상 연내 진입” 2024-02-05 17:41:38
공시했다. 큐라클은 2022년 12월부터 2023년 10월 30일까지 CU06의 미국 임상 2a상을 진행했다. 임상 참여자는 67명이며, 모두 당뇨병성 황반부종 환자다. CU06 100mg, CU06 200mg, CU06 300mg 세 개의 환자군에게 12주 동안 1일 1회 경구 투여하는 방식으로 임상이 진행됐다. 1차지표는 황반 중심 두께(CST)의 변화를...
큐라클 "당뇨병성 황반부종 치료제, 美 임상 2a상서 효능 확인" 2024-02-05 13:19:45
당뇨병성 황반부종 치료제 'CU06'의 미국 임상 2a상 톱라인 결과(허가당국에 제출한 평가 결과 요약)에서 효능을 확인했다고 5일 밝혔다. 이번 임상 2a상은 미국 11개 병원에서 당뇨병성 황반부종 환자 67명을 대상으로 12주간 100·200·300㎎ 치료제를 각각 하루 한 번 먹는 방식으로 진행됐다. 큐라클에 따르면...
프레스티지바이오파마, 췌장암 치료제 PBP1510 13번째 특허 취득 2024-01-23 11:05:32
PBP1510은 스페인·프랑스·호주·미국·한국에서 1/2a상 임상을 진행하며 임상 1상은 30명, 2a상은 50명을 모집한다. 스페인에서 지난해 5월 첫 환자 투약이 시작돼 임상이 진행되고 있다. 프레스티지바이오파마는 임상 1상에서 약물의 독성 및 안전성 등 실험데이터를 확보한 후 임상 약물의 제형 특허를 출원할 예정이다...
두바이 인터섹 나선 슈프리마 "사무실부터 빌딩까지 출입통제" 2024-01-17 10:23:26
기반 지문인식 출입통제 솔루션인 바이오스테이션 2a(BioStation 2a)를 출시해 세계적인 주목을 받았으며, 이에 이어 올해 하반기에 출시 예정인 3세대 AI 제품 라인업 중 하나인 얼굴인증 신제품의 티저를 공개했다. 슈프리마 측은 “높은 유연성과 확장성을 제공하는 클라우드 도입에 대한 수요가 전세계적으로 증가하고...
이노베이션바이오, 비동결 CD19·CD22 이중표적 카티 치료제 임상시험 승인 2024-01-16 18:02:57
1/2a 임상시험계획이 식품의약품안전처로부터 최종 승인됐다고 16일 밝혔다. 이중표적 카티치료제 '인듀라-셀'은 이미 시판허가 받은 4개의 혈액암 카티치료제와 비교해 급성림프구성백혈병(B-cell acute lymphoblastic leukemia)과 미만성거대 B 세포 림프종(diffuse large B-cell lymphoma) 환자들을 대상으로...
동아에스티 "ADC로 암 정복" 2024-01-16 17:49:41
마무리됐다. 올해 말께 구체적인 데이터를 확인할 수 있을 것으로 예상된다. 미국 뉴로보파마슈티컬스에서 비알코올성 지방간염 치료제로 개발하고 있는 DA-1241의 임상 2a상 결과도 올해 나온다. 지난해 말 미국 임상 1상 시험계획서(IND)를 제출한 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열 비만약 DA-1726의 첫 임상 결과도...
박셀바이오 "신약 후보물질 'Vax-NK' 조건부 허가 상반기 판가름 날 것" 2024-01-16 15:59:39
대상으로 Vax-NK 임상 2a상을 마쳤다. 간암 환자를 위한 표준치료법 중 하나인 간동맥 내 항암주입요법(HAIC) 후 5회씩 두 번 Vax-NK를 투여하는 임상이었다. 충분한 추적조사를 마친 뒤 결과를 분석한 최종보고서를 오는 3~5월 식약처에 전달할 예정이다. 식약처는 최종보고서를 근거로 조건부승인 여부를 판단하게 된다....
엔케이맥스, 美 알츠하이머 임상 첫 환자 투약 완료 2024-01-02 14:35:11
1/2a상의 첫 환자 투약을 완료했다고 2일 밝혔다. 앞서 엔케이젠바이오텍은 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)로부터 SNK01 알츠하이머 임상 1/2a상 계획(IND)을 승인 받은 바 있다. 이번 임상은 중등증 알츠하이머 환자 36명을 대상으로 SNK01 최대 60억개를 총 17회 투여해 안전성 및 유효성을 탐색할 계획이다. 이미...
알지노믹스, 유전자치료제로 간암 1차치료 병용요법 임상 나선다 2024-01-02 10:48:34
1/2a상을 2022년부터 진행 중이다. 이번에 국내에서 승인받은 임상은 간세포암 1차 치료에서 가장 널리 쓰이는 티쎈트릭+아바스틴과 조합을 했다. 기존 치료법 대비 차별화된 안전성과 효능을 입증할 경우 1차 치료제라는 가장 큰 시장에 침투할 수 있는 길이 열릴 전망이다. 알지노믹스는 이번 임상에서 사용할 티쎈트릭을...