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GC녹십자, 고혈압·고지혈증 4제 복합제 ‘로제텔핀` 품목허가 2022-05-24 16:33:52
‘로제텔핀’은 고혈압 치료 성분인 텔미사르탄, 암로디핀과 고지혈증 치료 성분 로수바스타틴, 에제티미브 성분을 한 알에 담은 전문의약품이다. 회사측은 고혈압과 고지혈증을 동반한 국내 환자 약 130명을 대상으로 진행한 ‘로제텔핀’의 임상 3상에서 유효성을 확인했다고 설명했다. 이에 따라, GC녹십자는 고혈압...
GC녹십자, 고혈압·고지혈증 4개 성분 복합제 품목허가 2022-05-24 16:31:40
로제텔핀은 고혈압 치료 성분인 텔미사르탄, 암로디핀과 고지혈증 치료 성분 로수바스타틴, 에제티미브 성분을 담은 복합제다. 이 치료제를 복용하면 고혈압과 고지혈증을 동시에 앓는 환자들이 따로따로 약을 복용하지 않아도 돼 복약 편의성이 개선된다는 것이 GC녹십자의 설명이다. GC녹십자는 국내 환자 약 130명을...
GC녹십자, 고혈압·고지혈증 4제 복합제 국내 품목허가 획득 2022-05-24 16:11:54
텔미사르탄, 암로디핀과 고지혈증 치료 성분인 로수바스타틴, 에제티미브를 한 알에 담은 전문의약품이다. GC녹십자는 고혈압과 고지혈증을 동반한 국내 환자 약 130명을 대상으로 로제텔핀의 임상 3상을 진행했다. 임상 결과, 로제텔핀은 대조군 대비 혈관 수축기 혈압(msSBP) 변화량과 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)...
"JW중외제약, 주요 품목 성장으로 실적개선 기대" 2022-05-23 09:51:10
르탄 발암 추정물질 검출과 관련해 건강보험관리공단에 손해배상액을 납부하고, 재고자산 폐기 손실이 발생했다. 전성분표시제 시행으로 인한 기존 생산 품목 반품 및 폐기 등의 처리도 지난 2년 간 진행했다. 이나경 연구원은 ”악성 재고의 손실 처리를 모두 마쳤고 추징세액과 같은 일회성 비용도 없을 예정”이라며...
GC녹십자, 고지혈증·고혈압 치료 성분 3가지 복합제 출시 2022-05-02 11:15:51
로수바스타틴과 에제티미브, 텔미사르탄 성분을 담은 복합제로, 이 세 가지 성분의 복합제가 국내에 출시된 건 이번이 처음이다. 로수바스타틴은 동맥 경화를 유발하는 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치를 감소시키고, 에제티미브는 콜레스테롤이 소장으로 흡수되는 것을 억제해 혈중 LDL-C를 낮춘다. 텔미사르탄은...
GC녹십자, 고지혈증·고혈압 3제 복합제 `로제텔` 출시 2022-05-02 09:58:20
텔미사르탄은 혈압 강하 효과를 24시간 이상 지속시킨다. 로제텔은 임상 시험에서 대조군인 로수바스타틴-에제티미브 투여군이나 텔미사르탄 투여군보다 지질 수치 개선 및 혈압 강하에서 우월함을 입증했다는 게 회사측 입장이다. GC 녹십자 관계자는 "신제품 출시를 통해 고지혈증 치료제 ‘다비듀오’, ‘아젯듀오’,...
한미약품, 고혈압 치료제 '아모잘탄' 중국 보건당국 허가 2022-03-10 09:14:20
현재 어린이 의약품 중심으로 구축된 사업 포트폴리오를 성인 의약품까지 확대하기로 했다. 향후 이상지질혈증 치료제 '로수젯'도 중국 보건당국에 시판 허가를 신청할 계획이다. 아모잘탄은 고혈압 치료성분인 암로디핀과 로사르탄 등 2개 성분을 하나로 만든 고혈압 치료 복합제다. jandi@yna.co.kr (끝)...
“한미약품, 작년 4분기 깜짝 실적…올해 진가 드러날 것” 2022-02-03 09:06:00
매출 성장을 했다. 이동건 연구원은 “‘로사르탄’ 회수 조치와 관련해 선제적으로 회수한 ‘아모잘탄’의 반사수혜로, 경쟁사들 대비 탄탄한 매출 성장을 기록했다”고 말했다. 한미약품은 지난해 9월 식품의약품안전처가 로사르탄 성분의 제품들의 아지도(Azido) 불순물(AZBT, LAZ-A)에 대한 추가 검사를 지시하기...
고혈압·당뇨약 이어 천식약 불순물…"기술발달로 검출 증가" 2022-02-02 07:00:03
지난해에는 로사르탄, 발사르탄, 이르베사르탄 등 사르탄류 성분을 함유한 고혈압치료제 일부에서 아지도 불순물(AZBT)이 일일 섭취 허용량을 초과해 검출됐다. 금연치료 보조제인 바레니클린 성분을 함유한 의약품에서는 N-이트로소-바레니클린(NV)이 나왔다. 최근 몇 년간 불순물 사례가 잇달아 나오고 있는 이유에 대해...
한미약품 고혈압약 '아모잘탄' 누적 매출 1조원 돌파 2022-01-27 12:00:18
르탄 등 2개 성분을 하나로 만든 복합제다. 아모잘탄플러스는 아모잘탄에 또 다른 고혈압 치료성분인 클로르탈리돈을 더한 3개 성분 복합제이며, 아모잘탄큐는 아모잘탄에 이상지질혈증 치료성분 로수바스타틴을 더한 제품이다. 아모잘탄엑스큐는 아모잘탄큐에 이상지질혈증 치료성분 에제티미브를 더한 4개 성분 복합제다....