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암치료 새 지평 연 K바이오…글로벌社 '눈독' 2022-09-12 17:29:42
긴 기록이다. 대조군인 바이엘 넥사바의 mOS는 15.2개월, ‘아바스틴+티센트릭’ 조합은 19.2개월이다. 발표 현장에서 청중 사이에서는 ‘간암 환자들에게 새로운 치료 옵션이 나왔다’는 이야기가 오갔다. 구두발표 후 학회장에서 만난 정세호 엘레바 대표는 “바이오업계에서 ‘확신’이란 단어를 함부로 쓰긴 어렵지만,...
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간암 생존기간 20개월 돌파한 HLB…"FDA 승인 가능성 99.9%" 자신감 2022-09-11 07:28:02
최초로 22.1개월을 기록했다. 대조군 바이엘 넥사바의 mOS는 15.2개월, 아바스틴+티센트릭 조합은 19.2개월이다. 정 대표는 “간암에서 20개월을 넘는 숫자가 나왔다는 것은 큰 의미가 있다”고 말했다. 아무리 통계적 유의성이 확보됐다 하더라도 부작용 문제가 해결되지 않는 한 시장성을 확보하기는 어렵다. 리보세라닙...
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리보세라닙·캄렐리주맙, 간암 3상 초록 공개..."mOS 22.1개월 '역대 최장'" 2022-09-08 09:07:29
중앙값)는 22.1개월을 나타냈다. 대조군이었던 바이엘의 넥사바(성분명 소라페닙)는 15.2개월을 기록했다. mPFS(무진행 생존기간 중앙값)는 5.6개월로, 넥사바의 3.7개월보다 길었다. ORR(객관적 반응률)은 리보세라닙·캄렐리주맙 병용과 넥사바가 각각 25.4%와 5.9%를 기록했다. DCR(질병통제율)은 78.3%와 53.9%,...
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HLB "캄렐리주맙·리보세라닙 간암 3상, ESMO 구두 발표" 2022-08-19 10:06:38
충족한 TKI(티로신 키나제 억제제)·ICI(면역관문억제제) 병용요법"이라며 "전체 데이터가 몹시 기다려진다"고 했다. 기존 간암 1차 치료제로 승인된 약물의 전체생존기간은 아바스틴·티센트릭 병용이 19.2개월, 넥사바가 13.4개월을 보였다. 렌비마는 2018년 임상 시 13.6개월로 넥사바 대비 비열등성을 입증해 신약으로...
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HLB, 3256억원 규모 주주배정 유증 추진 "리보세라닙 상업화 준비" 2022-08-12 17:17:40
관계자는 "대조군인 넥사바의 치료 효과를 뛰어 넘는다"며 "간암 1차 치료제로 각광받는 아바스틴과 티센트릭 조합의 약효를 넘어설 경우 '베스트 인 클래스'로 등극할 가능성이 크다"고 했다. 표준치료제가 없는 선낭암으로도 허가용 임상을 진행해 효능을 확인했다. 현재 FDA에 가속승인 신청을 준비하고 있다....
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HLB "유럽종양학회서 리보세라닙 다수 임상결과 발표" 2022-08-05 10:18:32
간암 1차 치료제로 신약허가신청(NDA)을 진행하기 전 열리는 학회"라며 "3상의 구체적인 데이터가 공개될 것이란 점에서 매우 중요한 이벤트"라고 말했다. 현재 간암 1차 표준치료제로는 넥사바, 렌비마, 아바스틴·티센트릭이 있다. 아바스틴·티센트릭은 임상에서 전체생존기간(OS) 19.2개월을 기록했다. 대조군으로...
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박셀바이오 "간암 국내 2a상 예비연구결과 3분기 발표" 2022-06-22 14:00:55
사용되고 있는 소라페닙(제품명 넥사바)보다 우수한 효과를 보였다고 회사 측은 전했다. 박셀바이오는 현재 전국 주요 병원 5곳서 2a상 연구를 진행 중이다. 총 20명의 목표 환자 중 최근 12번째 환자를 등록했다. 등록 환자는 본인의 혈액으로 제조된 Vax-NK/HCC를 5일에 걸쳐 매일 투여받게 된다. 경과를 살핀 후 한 달...
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김훈택 티움바이오 대표 "TU2670, 기술이전 진지한 논의중" [바이오헬스 CEO 핫라인] 2022-05-26 17:49:57
저해하는 항암제는 로슈의 아바스틴, 바이엘의 넥사바 등이 있으며, 참고로 아바스틴은 2018년까지 매년 7조 이상의 매출을 올린 항암제입니다. 내년 미국에서 임상1상을 진행할 예정이며, 향후 다국적 제약사들의 병용파트너로 많은 관심을 가지게 될 것으로 기대하고 있는 파이프라인입니다. <앵커> 티움바이오가 항체 기...
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HLB, `리보세라닙` 간암 임상 논문 발표… 병용요법 확장성 재확인 2022-05-19 15:07:02
"이번 임상 결과값은 기존 표준치료제인 소라페닙(상품명 넥사바) 대비 현저히 높은 결과"라며 "HLB의 리보세라닙과 항서제약의 캄렐리주맙을 병용투여해 13개국에서 진행한 글로벌 간암 1차 임상3상 결과값에 대한 기대감을 높여준다"고 말했다. 앞서 HLB는 최근 간암 임상 결과 1차 유효성지표인 OS, PFS를 모두 충족했...
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HLB "리보세라닙, 간암 실제처방 연구결과 논문 발표" 2022-05-19 14:44:05
이번 결과는 표준치료제인 소라페닙(제품명 넥사바) 대비 우수한 결과란 설명이다. 이는 리보세라닙과 항서제약의 캄렐리주맙을 병용한 간암 1차 글로벌 임상 3상에 대한 기대를 높이는 요인이라고 HLB 측은 전했다. HLB는 최근 항서제약과 진행한 캄렐리주맙·리보세라닙 병용 간암 1차 3상 결과, 1차 유효성지표인 OS와...
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