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신라젠, 펙사벡 임상3상 조기 종료…"펙사벡은 문제 없다" 2019-08-04 15:00:01
치료제로 펙사벡과 표적치료제인 넥사바의 순차 투여가 넥사바 단독 대비 생존기간의 향상을 가져오지는 못했다고 설명했다. 이어 "앞으로 당사는 병용요법에 집중할 것"이라며 "잔여 예산을 신규 면역항암제 병용 임상 및 술전요법에 투입하겠다"고 밝혔다. 끝으로 "현재 진행 중인 임상 데이터가 일정 수준 확보되는...
에이치엘비 이어 신라젠도…K바이오, 글로벌 출시 문턱서 또 제동 2019-08-02 17:43:57
방식이다. 신라젠은 2015년 10월부터 펙사벡과 넥사바의 글로벌 병용 임상 3상을 해왔다. 시중에 판매 중인 바이엘의 간암 치료제 넥사바와 펙사벡을 함께 사용해 치료효과를 더 높이기 위한 것이다. 펙사벡과 넥사바를 투여한 300명과 넥사바만 투여한 환자 300명의 전체 생존율을 비교 분석하는 방식으로 임상을 해왔다....
美, 신라젠 말기간암치료제 '펙사벡' 임상중단 권고…주가 폭락 2019-08-02 13:45:57
기존 간암치료제 '넥사바'를 투여한 군 300명과 '넥사바' 단독투여군 300명의 전체 생존율을 비교하는 것이다. '펙사벡'은 종양세포에 침투해 증식한 뒤 이 세포를 터뜨리면서 동시에 주변 면역세포의 활성도를 높이는 작용기전을 가져 '넥사바' 치료효과를 더 높일 것으로 기대를 모았다....
신라젠, 임상 3상 중단 권고받아…어깨 무거워진 헬릭스미스 2019-08-02 10:32:25
600명을 대상으로 한다. 펙사벡과 넥사바 병용 투여군이 넥사바 단독 투여군 대비 안전성과 효능 측면에서 우수한지 보는 시험이다. dmc의 이번 임상 중단 권고는 중간 결과가 좋지 않았음을 추정케 한다.삼성바이오로직스의 분식회계 혐의 검찰 수사, 코오롱생명과학의 인보사 사태, 에이치엘비의 임상 3상 목표 달성 실패...
신라젠 "美 DMC서 펙사벡 임상시험 중단 권고" 2019-08-02 10:25:04
3상시험은 간세포암의 유일한 표적치료제인 넥사바와 펙사벡의 병용군과 넥사바 단독군을 비교하는 것이었습니다. 당초 "환자 600명을 목표로 하고 있었고, 중국과 한국, 뉴질랜드 등에서 약 460명의 환자를 모집해 임상을 진행하고 있었습니다. 중간 분석 결과도 내년 중 발표할 예정이었지만 이번 임상시험 중단 권고로...
대형 사고 친 신라젠…바이오, 또 `날벼락` [양재준 기자의 알투바이오] 2019-08-02 10:22:36
`넥사바` 투여 이전 5주 동안 펙사벡을 투여받는 투여군과 처음부터 넥사바만을 투여하는 대조군과 비교하는 임상시험입니다. 문제는 지난해 말 렌비마가 미국 식품의약국(FDA)로부터 허가를 받았는데, 펙사벡 경쟁약물인 렌비마의 임상3상 결과를 보면 전체 생존기간(OS)중앙값은 렌비마 13.6개월, 넥사바 12,3개월로 크게...
신라젠, 중국내 임상3상 환자 70명 넘어 2019-06-28 16:13:09
참여 자격 조건은 간암 표준치료법인 넥사바를 전혀 복용하지 않은 차일드 퍼 A등급(Child-Pugh Class A) 환자군이다. 글로벌 임상 3상은 지난해 9월 중국 첫 환자 등록 이후 현재 한국, 뉴질랜드등에서도 동시에 활발하게 환자등록이 이뤄지고 있다. 그 밖에 신장암을 대상으로 펙사벡과 리제네론·사노피 리브타요 임상...
신라젠, 분당차병원과 면역항암제 개발 공동연구 협약 체결 2019-05-22 15:35:42
있다. 신라젠은 펙사벡과 넥사바(성분명 소라페닙)에 이어 새로운 치료옵션의 토대를 마련해 향후 해당 치료제 시장에서 경쟁력을 강화할 수 있게 됐다.송명석 신라젠 부사장은 “앞으로도 종양학 분야에서 분당차병원의 기초 의학연구 역량뿐만 아니라 초기 임상시험 수행 플랫폼의 강점을 토대로 협력을 확대해...
신라젠, 분당차병원과 면역항암제 공동연구 2019-05-22 14:49:33
신라젠은 펙사벡과 넥사바에 이어 면역항암제까지 병합치료법을 확대함에 따라 새로운 치료 대안을 마련해 경쟁력을 강화할 수 있게 됐다는 설명이다.송명석 신라젠 부사장은 "앞으로도 분당차병원의 강점을 토대로 협력을 확대해, 계열 내 최고 약물(best in class)을 목표로 한다"며 "빠르게 면역항암제...
진양곤 에이치엘비 회장의 탄식 "기업가치는 2년전…"[양재준 기자의 알투바이오] 2019-04-23 16:38:10
독일 바이엘의 넥사바(Nexavar)입니다. 글로벌 항암시장의 트렌드는 면역항암제와의 병용요법 또는 이중항체를 이용한 플랫폼이 하나의 흐름인 것만은 사실입니다. 위의 표식을 보면 10번부터 25번까지 노란색 부분이 아파티닙(리보세라닙)의 병용투여 임상시험입니다. 이러한 트렌드에서 리보세라닙이 병용요법 시장에서...