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에이비온·라파스, 동물실험서 코로나19 백신 예방 효과 확인 2023-04-10 09:40:19
백신을 주입한 햄스터에서 대조군 대비 낮은 바이러스 역가를 확인하며 백신의 감염 예방 효과를 증명했다. 에이비온에 따르면 25V 전기천공법으로 DNA 백신을 전달했을 때 주사 제형과 비슷한 수준의 안전성을 확보했다. 바이러스 역가와 폐조직의 조직병리학점수를 대조한 결과에서도 우수한 감염 예방 효과를 확인했다....
아이진, 코로나백신 해외 부스터 임상1상 유효성 확인 2023-03-21 09:57:34
회사 관계자는 “부스터 임상1상은 활성대조 투여군과의 직접적인 비교가 없기 때문에 상세한 해석에는 한계가 있지만, 현재 상황에서 가장 중요한 점은 이번 중간 결과 분석을 통해 ‘EG-COVID’가 부스터로서 작동하며 있으며 임상2a상 시험 진입에 문제가 없다는 것을 확인했다는 점”이라고 설명했다. 아이진은 또,...
GC녹십자 "기술이전 4가 독감백신, 대만 품목허가 획득" 2023-03-13 11:14:03
독감백신 완제공정에 대한 기술이전 협약을 맺었다. GC녹십자는 대만 품목허가로 글로벌 제조사와 대등한 수준의 독감백신 기술력을 인정받았다고 했다. 이번 독감백신은 현지 임상을 통해 글로벌 제조사의 대조약과 동등한 수준의 면역원성 및 안전성을 입증했다. 이번 허가에 따라 GC녹십자는 MVC에 4가 독감백신 원액을...
GC녹십자, 기술이전 독감백신 대만 품목허가 획득 2023-03-13 09:47:40
독감백신 기술력이 또 한번 글로벌 제조사와 대등한 수준임을 인정받은 사례라고 볼 수 있다. 실제 GC녹십자는 지난 2018년 MVC와 기술이전 파트너십을 맺고 이후 현지 임상을 통해 글로벌 제조사의 대조약과 동등한 수준의 면역원성 및 안전성을 입증한 바 있다. 이번 허가를 통해 GC녹십자는 MVC에 독감백신 원액을...
머스크 잠적 효과? 올해 테슬라 투자자 `대박` 日 국가부도, 日 국민들은 왜 바라나? [한상춘의 지금 세계는] 2023-02-10 08:11:01
초기 대응부터 백신까지 ‘최악’ - 디지털 후진국, 반도체까지 한국에 뺏길 우려 - 환경 후진국, 후쿠시마 원전 사태의 저주 - 젠더와 인권 후진국, 여성 참여 비율 최저 - 日을 후진국으로 전락시킨 ‘아베·스가’ - 재정 후진국, 국가채무비율 GDP 대비 270% - 日 경제, ‘선진국 함정(High Income Trap)’ 빠져 Q....
유바이오로직스, 코로나19 백신 해외 3상 접종 완료 2023-01-10 15:48:49
유바이오로직스는 개발 중인 코로나19 백신 '유코백-19'의 해외 비교임상 3상의 투여를 완료했다고 10일 밝혔다. 이번 3상은 콩고민주공화국과 필리핀에서 진행됐다. 각각 19세에서 75세 성인 2500~3000명을 대상으로 유코백-19의 대조백신 대비 면역원성 및 안전성을 비교한다. 올해 1분기 내에 3상 주요...
유바이오로직스 "코로나19 백신 해외 3상 접종실험 완료" 2023-01-10 11:20:11
= 유바이오로직스[206650]는 개발 중인 코로나19 백신 유코백-19의 해외 비교임상 3상 투여를 완료했다고 10일 밝혔다. 임상 3상은 콩고민주공화국과 필리핀에서 동시에 진행됐다. 각각 19세에서 25세 사이 성인 2천500~3천명을 대상으로 유코백-19 백신과 대조 백신의 면역원성과 안전성을 비교하기 위해 접종을 마치고...
SK바이오사이언스, 대상포진 백신 `스카이조스터` 말레이시아 품목허가 획득 2023-01-09 09:48:40
대조백신(MSD 조스타박스)과 비교 시 비열등한 것으로 확인됐으며, 세포 매개 면역반응도 동등한 수준으로 나타나 스카이조스터가 대상포진을 효과적으로 예방할 수 있다는 점을 인정받았다. 우수한 안전성도 강점이다. 안전성 평가 결과 스카이조스터 접종 후 6주간 발생했던 이상반응 발현율이 대조백신군과 유사했으며,...
FDA, 화이자 60세 이상 RSV 백신 허가신청 우선심사 지정 2022-12-08 08:33:41
및 안전성을 평가한 글로벌, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구다. 3만7000명의 환자를 대상으로 RSVpreF 120μg(마이크로그램) 또는 위약을 1대 1 비율로 투약했다. 화이자는 지난 8월 RENOIR의 중간 효능 분석에서 긍정적인 주요결과(톱라인)를 공개했다. 중간 분석 결과 2개 이상의 증상으로 정의된 RSV 관련...
'80세 이상 백신 접종률 90%' 중국, 위드코로나 수순 제시 2022-12-02 12:51:27
넘지만 중국산 백신은 70% 수준이다. 중국 푸싱제약이 화이자 백신 독점 도입 계약을 맺고 생산설비도 지어놨지만 당국은 2년 넘게 허가를 보류하고 있다. 이제와서 "오미크론 병원성 약해"중국 공산당 관영매체 글로벌타임스는 이날 '단독'이라는 타이틀을 달고 "우한대 과학자들이 오미크론의 병원성이 코로나19...