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SK바이오사이언스, 수두백신 2회 접종 글로벌 임상 3상 신청 2025-09-02 09:08:53
도즈 접종을 표준으로 사용해 왔다. 다만 1회 접종 후 시간이 지남에 따라 일부 돌파 감염이 발생할 수 있어, 최근 2회 접종을 통해 강력하고 장기적 면역을 형성하고 지역사회 전파를 차단하는 방향으로 국제적 기준이 발전하고 있다고 회사는 설명했다. SK바이오사이언스는 이번 스카이바리셀라 2도즈 개발을 통해 글로벌...
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GC녹십자, 수두백신 태국 임상 3상 계획 신청 2025-08-27 16:08:11
도즈(2회 접종) 임상 3상 시험 계획서(IND)를 태국 식품의약품청(FDA Thailand)에 제출했다고 27일 밝혔다. 국내 제약사가 수두백신 2도즈 임상에 진입한 것은 이번이 처음이다. 이번 임상은 생후 12개월 이상 12세 이하의 건강한 소아 474명을 대상으로 수행된다. 특히 글로벌 수두백신 시장을 선도하는 미국 머크(MSD)의...
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GC녹십자, 배리셀라주 2도즈 임상 3상 태국 IND 신청 2025-08-27 15:22:49
2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험 계획서(IND)를 태국 식품의약품청(FDA Thailand)에 제출했다고 27일 밝혔다. 국내 제약사가 수두백신 2도즈 임상에 진입한 것은 이번이 처음이다. 이번 임상은 생후 12개월 이상 12세 이하의 건강한 소아 474명을 대상으로 수행된다. 글로벌 수두백신 시장을 선도하는 미국 머크(MSD)의...
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GC녹십자, 배리셀라주 2도즈 임상 3상 태국 IND 신청 2025-08-27 15:05:11
GC녹십자가 태국에서 자사 수두백신의 2회 접종에 대한 임상 3상에 진입한다. 국내 제약사가 수두백신 2회 접종 임상에 진입한 건 이번이 처음이다. GC녹십자는 27일 태국 식품의약품청(FDA)에 자사 수두백신 ‘배리셀라주’의 2회 접종에 대한 임상 3상 시험계획서(IND)를 제출했다고 발표했다. 이번 임상은 생후 12개월...
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동아에스티 첫 바이오시밀러 美 진출 2025-08-19 16:58:25
2월 산도즈와 함께 ‘피즈치바’를, 3월 셀트리온이 ‘스테키마’를 출시했다. 어코드바이오파마는 후발 주자로 경쟁력을 높이기 위해 공격적인 가격 정책을 예고했다. 자동주사기에 약이 담긴 프리필드 제형의 도매원가는 스텔라라 오리지널 의약품보다 92% 낮게 책정했다. 병원에서 주로 쓰이는 바이엘 제형의 원가는 33%...
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알테오젠, 상온 보관 가능한 신규 SC 제형 변환 플랫폼 특허 출원 2025-08-18 09:41:45
통해 MSD, 아스트라제네카(AstraZeneca), 산도즈(Sandoz), 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo), 인타스(Intas) 등 글로벌 제약사와 6건의 라이선스 계약을 체결한 바 있다. 그 중 MSD의 키트루다SC는 2024년 임상 3상을 성공적으로 마치고 미국식품의약국(FDA)의 승인을 앞두고 있다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com
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모더나, 코로나19 NIP 사업 참여…국내에 201만9000도즈 공급 2025-08-05 14:39:56
328만 도즈는 화이자가, 202만 도즈는 모더나가 공급할 예정이라고 질병청은 밝혔다. 국내서 화이자 코로나19 백신 총판은 HK이노엔이, 모더나 코로나19 백신은 보령바이오파마가 맡는다. 질병청은 국내 총판을 맡은 업체들과 계약을 맺었다. 김상표 모더나코리아 대표는 "지난 수년간 코로나19 바이러스로부터 고위험군을...
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[코스닥 UP&DOWN] 알테오젠, SC시밀러 '빅 모멘텀' 도래 2025-07-07 15:33:54
도즈가 피하주사 SC 시밀러 계획을 처음 공개함. - 알테오젠은 SC 제형으로의 전환이라는 글로벌 빅파마들의 핵심 트렌드에 부합하는 독점적인 플랫폼을 보유하고 있음. - 2023년 업계의 30-35배 정도 수준의 평가를 받을 수 있을 것으로 예상됨. - 산도즈, 아스트라제네카, 다이이찌산쿄 등과의 추가적인 기술 이전에 대한...
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GC녹십자, 국내 독감백신 최대 물량 낙찰…263만 도즈 2025-05-26 15:20:52
GC녹십자, 국내 독감백신 최대 물량 낙찰…263만 도즈 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = GC녹십자는 질병관리청의 '2025-2026절기 인플루엔자 백신 조달구매' 입찰에서 최대 물량인 263만 도즈를 낙찰받았다고 26일 밝혔다. 질병청은 이번 국가필수예방접종(NIP)부터 세계보건기구(WHO) 권고에 따라 3가 독감백신을...
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"로직스는 CMO, 에피스는 R&D…삼성바이오 잘 헤어졌다" 2025-05-23 15:55:49
기업인 산도즈의 EV/EBITDA는 15.9배, 셀트리온은 23.1배"라고 꼬집었다. EV/EBITDA 값이 높다는 것은 기업가치가 고평가됐다는 것을 의미한다. 위해주 한국투자증권 연구원도 "바이오시밀러 사업의 개발 진입장벽이 점차 낮아지고 가격 경쟁이 치열해지는 국면"이라며 "관세와 약가 인하 리스크까지 불거지고 있어...
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