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식약처 "작년 코로나19 백신 1억7천148만회분 출하 승인" 2022-06-24 10:00:27
256로트, 즉 1억7천148만778도즈(1도즈는 1회 접종량)가 출하승인됐다. 여기에 세균백신 제제와 바이러스백신 제제, 보툴리눔 제제, 혈장분획제제 등의 국가출하승인 건수를 모두 더하면 총 2천574로트가 출하승인됐다. 식약처는 국민이 안심하고 생물학적제제를 사용할 수 있도록 국가출하승인 정보를 투명하게 공개하고...
원숭이두창 확산에 덴마크 백신회사 주문 쇄도…"수십개국 연락" 2022-05-24 11:08:13
구매했는데, 2020년에 넣은 주문으로 140만 도즈(1회 접종분)를 확보한 상태라고 채플린은 전했다. 미 질병통제예방센터(CDC)는 현재 보유한 백신을 원숭이두창 환자와 감염 위험성이 있는 사람들에게 사용하는 방안을 검토 중이다. CDC에 따르면 지네오스를 원숭이두창 바이러스 노출 후 4일 안에 접종하면 감염을 예방할...
美·호주까지 퍼진 원숭이두창…HK이노엔, 백신 개발 나섰다 2022-05-23 17:16:25
1도즈당 입찰가격은 2160원이었다. HK이노엔은 독성을 줄여 고령층이 쉽게 맞을 수 있는 3세대 백신도 개발하고 있다. 동물실험 단계로, 사람 대상 임상시험용 의약품을 준비하고 있다. 업계 관계자는 “천연두 백신 생산량을 확대하는 것은 어렵지 않을 것”이라며 “해외에서 백신 수요가 늘면 HK이노엔이 수출용 백신...
佛 발네바, 코로나19 백신 유럽 사전구매계약 해지 위기 2022-05-17 09:00:13
6000만도즈를 공급하는 계약을 체결했다. EMA 승인을 받고 2분기 및 3분기에 2430만도즈를 공급하는 조건이다. 계약에 따라 EC는 VLA2001이 지난달 말까지 EMA에서 승인받지 못할 경우 계약 종료 의향을 알릴 수 있다. 계약을 유지하려면 발네바는 지난 13일을 기준으로 30일 내에 EMA의 허가를 받거나 수용 가능한 개선...
노바백스, 기대 이하 1분기 실적에 시간 외 주가 '급락' 2022-05-10 09:49:31
1분기에 판매한 3100만도즈는 2022년 판매를 계획한 20억도즈의 약 1.5%에 불과하다. 하지만 노바백스는 올해 예상 매출을 연초에 발표했던 40억~50억달러(5조1000억원~6조3750억원)로 유지했다. 남은 기간 코로나19 백신 승인 국가를 늘리고 접종 연령을 확대한다는 목표다. 누박소비드는 지난해 12월에 유럽연합(EU) 및...
에스티팜 임상 지연에…mRNA백신 동맹 '흔들' 2022-05-03 16:13:48
도즈 규모의 생산능력을 6억 도즈까지 확대할 방침이다. 한미정밀화학은 지난해부터 mRNA 기본 원료인 뉴클레오타이드와 불안정한 mRNA를 안정적으로 가두는 캐핑 물질, mRNA 백신을 몸속 세포까지 운반하는 지질나노입자(LNP) 등의 관련 생산기술을 확보해 왔다. 회사 관계자는 “일부 국내 업체들이 해외에서 LNP 원료...
'토종' 코로나19 백신, 이르면 6월 허가…식약처, 심사 착수(종합) 2022-04-29 16:55:00
총 1천만 도즈(1회 접종량)를 공급할 방침이다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 "대한민국 1호 코로나19 백신이 출시를 위한 마지막 단계에 도달해 감회가 새롭다"며 "현재에 안주하지 않고 글로벌 기구 및 기업들과 지속해서 협력해 세계에서 경쟁하는 혁신적인 바이오 기업으로 거듭나겠다"고 말했다. jandi@yna.co.kr...
SK바사, 국내 1호 코로나19 백신 품목허가 신청 2022-04-29 16:40:26
총 1천만 도즈(1도즈는 1회 접종량)의 국내 공급계약을 맺은 바 있다. 스카이코비원은 향후 국내 품목허가 획득 후 `코백스 퍼실리티(COVAX Facility)`를 통해 전 세계에 공급될 예정이다. SK바이오사이언스는 이와 함께 스카이코비원에 대해 WHO 긴급사용목록 등재(EUL), 유럽 등 해외 국가별 긴급사용허가 획득을 통해...
“에스티팜, 올리고·mRNA 성장 가시화…연구개발 비용 변수” 2022-04-21 09:45:16
현재 1000만도즈로 확대했다. 올해 100억원 이상을 투입해, 3500만~1억도즈 규모의 설비를 발주한 상태란 설명이다. 하 연구원은 “캡핑과 지질나노입자(LNP) mRNA 플랫폼 기술을 기반으로 지난해 72억원 규모의 위탁개발생산(CDMO) 수주가 이뤄졌다”며 “올해는 70억~80억원의 매출이 발생할 것”이라고 추정했다. 이어...
“SK바사, 1분기 실적 기대치 밑돌 것…2분기부터 개선 예상” 2022-04-08 08:34:19
4000만도즈 중 약 200만도즈의 완제의약품(DP) 매출과 자체 개발 백신 매출이 대부분인 것으로 파악된다”고 말했다. 실적 부진의 주요 요인은 노바백스 백신의 품질 검수(QA)가 지연되면서 이미 생산된 노바백스 위탁생산(CMO) 물량의 출하가 지연됐기 때문으로 봤다. 노바백스 백신에 대한 검수 지연 문제는 2분기부터...