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원텍, ‘브이 레이저’로 호주 인증 획득..."시장 공략 강화" 2025-12-09 13:54:53
색소 병변 치료부터 제모, 주름 개선까지 폭넓은 적용이 가능하다고 평가했다. 정밀성과 안정적인 에너지 전달 기술을 갖춘 것으로 인정하고 해당 적응증에 사용 가능한 의료기기로 인증했다. 호주 TGA는 미국 FDA, 유럽 CE와 함께 글로벌 3대 의료기기 인증 기관으로 꼽힌다. 기기의 안전성·기술력·임상 효용성에 대해...
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지씨셀 "ASH 2025서 차세대 CD5 CAR-NK 치료제 임상 공개" 2025-12-09 13:37:55
중 2명)들도 표적 병변의 종양이 감소되는 것을 관찰할 수 있었다. 이번 발표에는 재발을 반복하던 T세포 림프종 환자가 치료 후 6개월 이상 완전관해를 유지한 사례도 포함됐다. 현재까지 투여가 이뤄진 대상자에서는 용량 제한 독성(DLT)이나 중대한 이상반응이 확인되지 않았으며, 경쟁제품인 CD5 CAR-T 세포치료제에서...
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원텍, ‘브이 레이저(V-Laser)’로 호주 TGA 인증 획득 2025-12-09 10:14:51
병변 치료부터 제모, 주름 개선까지 폭넓은 적용이 가능하다고 평가했다. 또한 정밀성과 안정적인 에너지 전달 기술을 갖춘 것으로 인정하고 해당 적응증에 사용 가능한 의료기기로 인증했다. 호주 TGA는 미국 FDA, 유럽 CE와 수준으로 기기의 안전성·기술력·임상 효용성에 대해 엄격하게 심사하는 것으로 알려져 있다....
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원텍, 튀르키예·태국서 의료기기 인증 획득 2025-12-05 09:40:24
532nm 듀얼 파장을 기반으로 혈관 병변의 지혈·응고부터 색소 질환 치료, 반흔 개선, 제모에 이르기까지 폭넓은 치료 영역에서 효과와 안전성을 입증했다고 평가하며 사용을 승인했다. 이번 승인으로 태국 내 제품 라인업이 강화됐다. 동남아 의료 관광 허브인 태국에서 브이 레이저가 추가되면서 혈관·색소 병변부터...
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아이도트, 인도네시아 반둥서 ‘Cerviray AI®’ 임상 성능 입증 2025-12-04 14:31:09
사람 눈으로도 충분히 판독 가능한 고등병변 민감도만 높다고 이야기하는 것은 누가 봐도 의미가 없고, 자궁경부의 병변 디텍션도 하지 못하는 국내 또는 이스라엘 모방 제품 대비 확실한 근거 기반의 글로벌 경쟁력의 우위를 현장 임상을 통해 근거를 확보했습니다. 이번 연구의 후속으로 반둥 보건부에서 자발적으로 추가...
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제이엘케이, RSNA 2025서 뇌졸중 AI 진단 성과 공개…"골든타임 단축" 2025-12-03 08:56:52
폐색(LVO) 자동 감지의 빠른 속도와 높은 민감도 △허혈성 병변 분석 및 ASPECTS 산정을 통한 해석 편차 감소 △허혈 코어 및 저관류 영역 정량 분석(CTP·PWI) △NCCT 기반의 MRI DWI·CTP 예측 알고리즘의 높은 상관계수 등이 포함됐다. 제이엘케이는 각 솔루션의 실제 현장 성과도 함께 공개했다. 미국 병원 현장에서...
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[게시판] 딜라이브, 장애 학생에 첨단보조기구 지원 2025-12-01 17:57:13
뇌병변 장애가 있는 고등학생 등 2명을 선정해 각각 무선형 어음처리기와 스마트 로봇체어를 지급했다. 딜라이브는 "'따뜻한동행'과 장애 인식개선 차원에서 출발한 지원사업이 첨단보조기구 지급이라는 실질적인 결실로 이어져 기쁘게 생각한다"며 "이번 지원을 시작으로 장애로 인한 장벽을 낮추고 더 많은 분께...
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웨이센, KIISS 지능형 스타트업 대상 수상 2025-12-01 10:03:21
중 이상 병변을 실시간으로 탐지하는 AI 솔루션으로, 국내 주요 대학병원부터 지역거점 병원, 로컬 병원까지 폭넓게 도입되며 높은 정확도와 안정성을 입증해 국내 AI 내시경 분야에서 빠르게 확산되고 있다. 더불어 베트남·태국 등 아시아 주요 국가에서의 도입과 현지 임상 연구도 활발히 추진되며 글로벌 시장에서도...
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삼성, 'RSNA 2025' 참가…프리미엄 초음파 진단기기 소개 2025-12-01 09:29:29
간·유방 등의 주요 부위에서 관심 병변 영역을 실시간 탐지하고 시각화한다. 이를 통해 검사자 간 진단 편차를 줄이고 정확성과 일관성을 높일 수 있다. 사용자 편의성도 대폭 강화했다. 컨트롤 패널을 직관적으로 재배열하고 장비 이동성을 강화했으며, 굵기와 무게를 각각 50%, 66% 줄인 플렉스 케이블은 근육 사용량을...
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아이도트, 자궁경부 이미지 기반 ‘HPV 검출 AI’ 개발 성공 2025-11-28 16:28:49
현재 Cerviray AI만이 구현 가능한 기존의 자궁경부 병변 분류(CIN1·CIN2/3·Cancer) 알고리즘과 결합돼, 질환의 위험도·중증도·HPV 감염 여부를 모두 통합적으로 제공할 수 있게 되고, 자궁경부의 병변의 위치를 보다 자세히 표시함으로써 의료진의 임상 의사결정을 강력하게 보조할 전망이다. 아이도트 관계자는 MFDS...
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