젬백스, 진행성핵상마비 치료제 美 패스트트랙 지정 2025-05-07 09:48:09

젬백스, 진행성핵상마비 치료제 美 패스트트랙 지정 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 젬백스앤카엘은 진행성핵상마비 치료제 'GV1001'이 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 7일 밝혔다. GV1001은 인간 텔로머라제의 서열 정보를 이용해 만든 합성 펩타이드 약물로 항노화, 항산화, 세포...

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젬백스, PSP 치료제 FDA 희귀의약품 지정…글로벌 임상 추진 동력 2025-05-02 14:07:50

젬백스앤카엘은 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 ‘GV1001’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)을 받았다고 2일 밝혔다. 이번 지정은 PSP 치료제로서 GV1001의 가능성을 대외적으로 인정받았다는 데 의미가 있다. 향후 FDA의 다양한 지원 제도를 통해...

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젬백스, 진행성핵상마비 치료제 미 FDA 희귀의약품 지정 2025-05-02 11:16:42

젬백스, 진행성핵상마비 치료제 미 FDA 희귀의약품 지정 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 진행성핵상마비(PSP) 치료제 'GV1001'이 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)을 받았다고 2일 밝혔다. FDA의 희귀의약품 지정 제도는 미국 내 20만 명...

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젬백스 GV1001, 알츠하이머병 글로벌 2상 환자 투약 완료 2025-04-28 10:03:03

신경퇴행성질환인 진행성핵상마비(PSP)에 대해서도 국내 최초 2상 임상시험을 완료했다. 임상시험 결과 내약성 및 질환의 진행을 늦추는 경향성을 확인했으며, 이를 토대로 글로벌 3상 임상시험을 준비 중이다. 현재는 국내 2상 임상시험(6개월 투약)을 완료한 환자를 대상으로 12개월 간의 연장 임상시험을 진행 중이다....

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이지영 교수 "젬백스 신약 후보물질, PSP 질환치료 임상서 의미있는 결과 확인" 2025-04-16 15:57:45

핵상마비 환자 중 다수를 차지하는 리처드슨 증후군 유형을 통해 GV1001 저용량 투약군(0.56㎎)에서 질병 조절 효과 가능성을 확인했다. 저용량 투여군은 6개월 뒤 진행성 핵상마비 등급 척도 점수가 0.82점 줄었지만 위약군은 5.19점 증가한 것으로 나타났다(P값=0.0446). 투약군의 질병 진행 속도를 늦췄다는 의미다.”...

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젬백스, 국제 학회서 PSP 임상시험 분석 결과 발표 쾌거 2025-03-24 11:44:01

치료 정보를 공유한다. 올해는 지난 21~23일 일본 도쿄에서 열렸다. 이번 런천 심포지엄은 ‘진행성핵상마비(PSP) 치료의 새로운 시대: GV1001의 기전 및 임상시험(A New Era in PSP Therapy: GV1001’s Mechanism and Clinical Trial)’을 주제로, PSP 임상시험 연구책임자인 서울의대 신경과학 교실 이지영 교수(보라매...

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"젬백스 GV1001, 진행성 핵상마비 치료제 가능성 확인" 2025-03-22 14:07:33

핵상마비 진행을 늦추는 데에 도움된다는 연구 결과가 나왔다. 약물을 투여한 환자는 증상이 개선되거나 나빠지지 않는 반응율이 2.5배 이상 높았다는 게 연구진의 설명이다. 이지영 서울시 보라매병원 신경과 교수는 22일 일본 도쿄에서 열린 아시아 및 오세아니아 파킨슨병 운동장애학회(AOPMC) 심포지엄에서 이런 내용을...

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'파킨슨 3배 속도' PSP 치료제 나오나…임상서 통계유의성 첫 입증 2025-03-22 14:00:01

것으로 알려진 진행성핵상마비(PSP)의 치료제 개발 가능성을 높일 것으로 기대되는 데이터를 국내 연구진이 처음으로 확보했다. 지난 18일 한국의학바이오기자협회 주최로 한국프레스센터에서 열린 미디어 라운드테이블에서 서울의대 이지영 교수(서울대병원 운영 서울시보라매병원 신경과)는 PSP 2a상 임상시험의 이차...

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