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젬백스, GV1001 글로벌 알츠하이머 임상 2상 환자모집 완료 2024-04-12 10:27:21
신경퇴행성질환이면서 희귀질환인 진행성핵상마비 치료제 개발도 진행 중이다. 국내 최초 임상이기도 한 2상 임상시험의 환자 모집을 마쳤으며 연내 모든 환자의 투약이 마무리될 예정이다. 아울러 FDA의 임상 2상 시험계획(IND)도 승인받았다. 미국과 영국, 유럽 등에서도 임상시험 신청을 준비하고 있다. 이우상 기자...
젬백스, 신임 대표에 글로벌 로펌 출신 이석준 선임 2024-04-01 09:20:18
경험과 폭넓은 네트워크를 활용해 진행성핵상마비(PSP), 알츠하이머병 등 신경퇴행성질환 분야 치료제로 개발 중인 GV1001의 상업화 성공 가능성을 높이고 국내외에서의 투자 유치에 총력을 기울인다는 계획이다. 이석준 대표는 “오랫동안 연구해 온 신약 개발의 결실을 기다리고 있는 시점에서 대표직을 맡게 되어 막중한...
젬백스, 'GV1001' 진행성핵상마비 식약처 희귀의약품 지정 2024-02-23 14:23:20
진행성핵상마비(PSP) 치료 후보물질 ‘GV1001’이 식품의약품안전처로부터 ‘개발단계 희귀의약품’으로 지정받았다고 23일 밝혔다. 희귀의약품 지정은 희귀의약품의 개발을 지원하는 제도다. 국내에서는 환자 수가 2만 명 이하인 질환에 대해 치료법이 없거나 기존 의약품보다 안전성·유효성이 높을 것으로 기대되는 경우...
젬백스, 진행성핵상마비 美 임상 2상 시험계획 FDA 승인 2024-02-13 15:58:23
미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘GV1001’의 진행성핵상마비(PSP) 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. PSP는 파킨슨병과 유사한 증상이 나타나 파킨슨증후군 중 하나로 분류된다. PSP는 파킨슨병보다 진행 속도가 빠르고 파킨슨병의 기존 치료제에도 잘 반응하지 않는다. 아직 PSP를 적응증으로 승인된...
젬백스 "FDA, 진행성핵상마비 치료제 임상 2상 계획 승인" 2024-02-13 15:14:25
젬백스 "FDA, 진행성핵상마비 치료제 임상 2상 계획 승인" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 신약 개발 기업 젬백스앤카엘은 미국 식품의약청(FDA)으로부터 진행성 핵상 마비(PSP) 치료제 후보물질 'GV1001'의 임상 2상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. 이에 따라 회사는 미국 내 30∼40개 기관에서 PSP...
젬백스, 바이오 총괄사장에 이석준 美 변호사 영입 2024-01-03 09:53:54
이 총괄사장 영입으로 알츠하이머병, 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 등 신경퇴행성질환 분야 치료제로 개발중인 GV1001의 상업화 전략을 구체화하고 국내외 투자 유치에 적극 나설 계획이다. 이 총괄사장은 "젬백스는 난공불락으로 일컬어지는 신경퇴행성질환 분야에서 꾸준히 연구 개발을...
젬백스, 바이오 총괄사장에 이석준 美 변호사 영입 2024-01-03 09:23:35
이 총괄사장 영입으로 알츠하이머병, 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 등 신경퇴행성질환 분야 치료제로 개발 중인 GV1001의 상업화 전략을 구체화하고 국내외 투자 유치에 적극 나설 계획이다. 이 총괄사장은 “젬백스는 난공불락으로 일컬어지는 신경퇴행성질환 분야에서 꾸준히 연구개발을...
젬백스, 진행성핵상마비 치료제 FDA 임상2상 IND 신청 2023-12-18 15:29:51
젬백스앤카엘(젬백스)이 진행성핵상마비 (progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제 GV1001의 글로벌 개발 전략을 본격화한다. 18일 젬백스는 15일(현지시간) PSP 치료제 GV1001의 2상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 밝혔다. 이번 임상시험은 PSP 환자 150명을 대상으로 12개월간...
젬백스, 진행성핵상마비 치료제 ‘GV1001’ FDA 2상 IND 신청 2023-12-18 14:19:01
젬백스앤카엘이 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 ‘GV1001’의 글로벌 개발 전략을 본격화한다고 18일 밝혔다. 젬백스는 지난 15일(현지시간) PSP 치료제 GV1001의 2상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다. 이번 임상은 PSP 환자 150명을 대상으로 12개월간 GV1001 0.56mg...
젬백스, 대한노인정신의학회 학술대회서 GV1001 성과 발표 2023-11-13 09:12:20
의료진과의 교류를 더욱 강화하겠다”고 말했다. GV1001의 알츠하이머병 국내 3상 임상은 지난 5월 국내 실시권을 취득한 삼성제약에서 진행한다. 젬백스는 현재 미국 및 유럽 7개국에서 알츠하이머병 글로벌 2상 임상과 국내 최초 진행성핵상마비 임상을 수행하며 신경퇴행성질환 특화 치료제 개발에 역량을 집중하고 있다....