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바이오인프라 “생동성시험 수요 지속…바이오검체 분석 진출할 것” 2022-11-17 15:59:52
같다는 것을 증명하는 과정이다. 제네릭은 생동성시험에 성공해야 품목허가를 받을 수 있다. 바이오인프라는 식품의약품안전처 생동성시험 승인건수를 기준으로 작년 시장 점유율 1위를 차지했다. 바이오인프라의 올해 3분기 매출 중 생동성시험 비중은 약 72%다. 정부는 지난해부터 최대 4곳만 공동으로 생동성시험을 할...
펩트론 "루프린 복제약, 생물학적 동등성 확보" 2022-11-17 15:32:47
펩트론이 생물학적 동등성(BE) 시험에서 ‘루프린’(성분명 류프로렐린)의 복제약(제네릭)으로 개발 중인 ‘PT105’의 동등성을 확인했다고 17일 밝혔다. 일본 다케다제약의 루프린은 전립선암 자궁내막증 자궁근종 유방암 등의 치료에 쓰인다. 1989년 출시 후 30년이 넘도록 전립선암 치료제 세계 시장 점유율 1위를...
임상 전문기업 바이오인프라, 연내 코스닥 상장 2022-11-17 14:37:04
통해 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)으로 거듭나겠다는 포부를 밝혔다. 총 공모주식 수는 100만주이며 주당 공모 희망 밴드(범위)는 2만3천∼2만6천원이다. 이에 따른 공모금액은 230억∼260억원 수준이다. 2007년 설립된 바이오인프라는 제네릭 생동성시험과 개량신약 1상 임상 등의 임상 약동학 시험을 실시하고 있다....
바이오인프라 "글로벌 위탁연구기관으로 도약할 것" 2022-11-17 14:05:23
원이며, 2018년부터 2021년까지 매출액 연평균 성장률은 43.5%에 달한다. 또한 향후 생물학적 동등성 시험이 전체 전문의약품으로 적용 범위가 확대됨에 따라 생물학적 동등성 시험의 수요 증가로 매출이 한층 증대될 것으로 회사측은 전망했다. 2007년 설립된 바이오인프라는 의약품 연구개발 단계에서 개발사의 의뢰를...
바이오 상장 잔혹사 끝낼까…바이오인프라 "경쟁사와 달라" 2022-11-17 14:02:13
확정한 바 있다. 바이오인프라는 비임상과 임상시험을 위탁 받아 시험 결과를 전달하는 CRO업체로 2021년 생동성시험 승인 건수 기준 국내 점유율 1위를 차지하고 있다. 특히 분석에 있어 국내에서 유일하게 세계보건기구(WHO) 실사를 통과, 화이자의 위탁 시험을 실시하는 등 높은 품질과 신뢰도를 인정받고 있다. 이...
바이오인프라 "상장 통해 '글로벌 CRO 전문기업'으로 도약" 2022-11-17 11:56:50
2007년 설립됐다. 회사는 제네릭 생동성시험과 개량신약 1상 임상 등의 임상 약동학 시험을 실시하고 있다. 바이오인프라는 숙련된 전문 인력을 보유하고 국제적인 가이드라인에 적합한 시설을 운영하며 임상시험검체분석기관(GCLP) 및 비임상시험실시기관(GLP)으로 지정된 기업이다. 회사는 자체 분석센터를 통해 다양한...
3년 호황 누린 CRO, 상장 서두른다 [IPO 프리보드] 2022-11-10 19:13:38
복제약이 출시되기 위해서는 생동성 시험, 생물학적 동등성 시험을 거쳐야 하는데, 임상대행기관들이 이를 수행하면서 성장했습니다. 그런데 식품의약품안전처가 지난해 하반기부터 생동성시험에 대해 1건당 최대 4개의 복제약(제네릭)에 대해서만 허가를 내주는 `1+3 공동생동 제한법`을 시행하면서 중소 제약사들의...
바이오인프라, 증권신고서 제출…연내 코스닥 상장 2022-10-26 15:00:36
시험기관(CRO)업체로, 지난해 식약처 생동성 시험 승인건수 기준 국내 시장점유율 1위를 차지했다. 지난해 매출액은 305억원, 영업이익은 74억원을 기록했으며, 올 상반기 누적 매출액은 224억 영업이익은 48억원을 기록했다. 이상득 바이오인프라 대표는 “코스닥 상장을 계기로 사업영역을 확대하고 아세안(ASEAN) 시장...
디티앤씨알오 “자동화 CRO 플랫폼으로 성장할 것” 2022-10-25 16:38:56
플랫폼을 고도화해 성장을 이끌겠습니다” 박채규 디티앤씨알오 대표(사진)는 25일 여의도에서 개최된 기자간담회에서 “정보기술(IT)을 기반으로 효율적으로 인력을 운용해 수익성을 개선했다”며 이와 같이 말했다. 디티앤씨알오는 의약품 개발의 필수 단계인 비임상 및 임상 시험을 대행해주는 임상수탁기관(CRO)이다....
디티앤씨알오, 복합제·서방형·바이오 수주 집중 2022-10-25 13:53:47
단백질합성 의약품 분석 수주에 집중하겠다고 밝혔다. 디티앤씨알오는 25일 코스닥 상장을 위한 기자간담회에서 내년 임상시험 수주 확대와 관련해 이같이 밝혔다. 제약업계는 지난해부터 보건복지부의 생물학적동등성시험(생동성시험)에 대해 1건당 최대 4개의 복제약(제네릭)에 허가를 내주는 `1+3 공동생동 제한법`이...