바이오인프라, 수요예측 흥행…공모가 최상단 2만1000원 2023-02-17 15:06:47

단계에서 개발사의 의뢰를 받아 연구개발을 대행하는 위탁연구기관(CRO) 전문회사다. 자체 분석 시스템 기술을 기반으로 2021년 식품의약품안전처(식약처) 생동성 시험 승인 건수 기준 국내 생동성시험 시장 점유율 1위를 차지했다. 종근당, 유한양행, 한미약품 등 국내 주요 제약사를 고객사로 뒀다. 바이오인프라는 오는...

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• #바이오인프라 수요예측 #바이오인프라 #공모가 #수요예측

바이오 IPO `해빙무드`...공모가는 낮춘다 [IPO 프리보드] 2023-02-10 19:13:01

바이오인프라는 복제약 생물학적 동등성(생동성)시험에서 국내 1위의 임상수탁기관(CRO) 업체로, 지난해 11월 상장한 디티앤씨알오와 같은 사업 분야를 영위하는 업체입니다. 바이오인프라는 지난해 11월 진행한 기관투자자 대상 수요예측에서 흥행이 부진하자 상장을 철회한 바 있습니다. 회사측은 지난해 상장 추진...

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'치료제 품귀' 중국, 화이자와 팍스로비드 복제약 제조 협의 2023-01-07 07:47:12

의약품과 생물학적 동등성을 갖췄는지를 확인하는 생동성 시험을 진행, 이달 내로 검사 결과를 NMPA에 제출할 예정으로 알려졌다. 중국 NMPA와 국무원 측은 팍스로비드 복제약 계약 추진과 관련한 로이터의 질의에 답변을 거부했다. 다만 화이자 대변인은 "중국에서 적절한 팍스로비드 공급 물량을 확보하기 위해 중국 당국...

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• #치료제 품귀 #중국 #팍스로비드 #복제약 #화이자 #치료제 #생산 #계약 #라이선스

바이오인프라, 코스닥 상장 추진 철회 2022-11-22 08:20:52

철회한다"고 전했다. 이어 "향후 시장 상황을 고려해 기업 가치를 온전히 평가받을 수 있는 시점을 지속적으로 검토할 계획"이라고 덧붙였다. 바이오인프라는 최근 진행한 기관투자자 대상 수요예측에서 부진한 성적을 얻은 것으로 알려졌다. 2007년 설립된 바이오인프라는 제네릭 생동성시험과 개량신약 1상 임상...

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임상 전문기업 바이오인프라, 코스닥 상장 추진 철회 2022-11-22 08:16:49

전했다. 이어 "향후 시장 상황을 고려해 기업 가치를 온전히 평가받을 수 있는 시점을 지속적으로 검토할 계획"이라고 덧붙였다. 바이오인프라는 최근 진행한 기관투자자 대상 수요예측에서 부진한 성적을 얻은 것으로 알려졌다. 2007년 설립된 바이오인프라는 제네릭 생동성시험과 개량신약 1상 임상 등의 임상 약동학...

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• #임상 전문기업 #바이오인프라 #임상 #철회

바이오인프라 “생동성시험 수요 지속…바이오검체 분석 진출할 것” 2022-11-17 15:59:52

같다는 것을 증명하는 과정이다. 제네릭은 생동성시험에 성공해야 품목허가를 받을 수 있다. 바이오인프라는 식품의약품안전처 생동성시험 승인건수를 기준으로 작년 시장 점유율 1위를 차지했다. 바이오인프라의 올해 3분기 매출 중 생동성시험 비중은 약 72%다. 정부는 지난해부터 최대 4곳만 공동으로 생동성시험을 할...

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펩트론 "루프린 복제약, 생물학적 동등성 확보" 2022-11-17 15:32:47

펩트론이 생물학적 동등성(BE) 시험에서 ‘루프린’(성분명 류프로렐린)의 복제약(제네릭)으로 개발 중인 ‘PT105’의 동등성을 확인했다고 17일 밝혔다. 일본 다케다제약의 루프린은 전립선암 자궁내막증 자궁근종 유방암 등의 치료에 쓰인다. 1989년 출시 후 30년이 넘도록 전립선암 치료제 세계 시장 점유율 1위를...

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