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선박에 딱 붙어 손실 입히는 따개비…생체접착제 개발 등 활용 '무궁무진' 2024-02-14 16:02:50
해양 생물로부터 추출한 천연물질을 의약품으로 활용하는 추세가 바이오시장에서 증가하고 있다. 따개비는 생체접착제 개발 관점에서 과학자들의 큰 관심을 받고 있다. 따개비 접착제가 마른 표면이 아닌 환경에서도 우수한 성능을 발휘하기 때문이다. 합성 접착제보다 생체적으로 안전하면서 수중 접착력이 강해 의료용...
"에스티팜, 내년 제2올리고동 가동 모멘텀 부각"-키움 2024-02-02 07:42:37
증설이 진행 될 수 있을 것"이라며 "최근 미국 하원에서 생물보완법(Biosecure Act)이 발의됐는데, 에스티팜의 경쟁사 중 우시가 명시됐다"고 말했다. 그는 "우시의 자회사 우시STA가 올리고뉴클레오타이드 의약품위탁개발생산(CDMO) 초기 단계를 하고 있어 에스티팜의 경쟁사로 볼 수 있다"면서도 "실제 법안 통과된 것은...
대웅제약, '베르시포로신' 유럽 희귀의약품 지정 2024-01-29 09:49:13
완화한다. 앞서 대웅제약은 지난해 5월 유럽분자생물학회(EMBO)에서 논문을 발표하며 이 기전을 규명한 바 있다. 베르시포로신은 2022년 미국 FDA에서 희귀의약품과 신속심사제도(패스트트랙) 개발 품목으로도 지정됐다. FDA 패스트 트랙으로 지정된 약물은 개발 각 단계마다 임상 설계에 대한 상담 및 획득한 자료에 대한...
대웅제약 '베르시포로신', 美 이어 유럽서도 희귀의약품 지정 2024-01-29 09:01:49
후보물질을 희귀의약품으로 지정한다. 유럽 희귀의약품이 되면 허가 수수료 감면, 의약품 허가 시 10년간 독점권 인정 등의 혜택을 받을 수 있다. 미국은 7년간 독점권을 인정한다. 특발성 폐섬유증은 폐에 콜라겐이 비정상적으로 축적돼 폐 기능이 떨어지는 난치병이다. 인구 10만명 당 13명꼴로 환자가 생긴다. 진단 후...
존슨앤존슨, 예상 넘는 실적…개장 전 주가는 하락 2024-01-23 21:39:32
분사시키면서 현재 혁신적 의약품과 의료 기술에 중점을 두고 있다. 부문별로는 코로나19 백신을 포함한 혁신 의약품 사업 매출이 4.8% 증가한 137억2,200만 달러, 의료기술 부문 매출은 13.3% 증가한 76억7,300만 달러를 기록했다. 혁신 의약품 가운데 항암제 다잘렉스와 카르빅티, 그리고 IRA(인플레이션 감소법) 에...
한국비엠아이, 보툴리눔 톡신 제제 '하이톡스' 국내 허가 획득 2024-01-23 14:06:44
독소제제 생산기술에 대한 규정 준수와 생물보안관리 강화에 대한 공을 인정받아 산업통상자원부 장관 표창을 수상한 바 있다. 이광인 대표이사는 “그동안 전문의약품과 의료기기 분야에서 다져온 노하우와 기술력을 기반으로 2021년 에스테틱 사업부를 신설하고 스킨부스터, 필러 등 신제품 개발과 사업 영역 확장에 투...
삼성·셀트리온, 생물다양성 공시체계 '속도' 2024-01-21 18:04:47
제품 개발을 위해서라도 더욱 생물다양성 보전에 힘써야 하는 입장이다. 의약품의 80% 이상이 동식물로부터 추출된 성분을 포함하고 있기 때문이다. 업계에 따르면 3000개 종류 이상의 항생제가 미생물로부터 얻어진다. 의약품을 개발하는 과정에서도 동식물 자원이 쓰인다. 바이오 R&D 대부분이 세포와 조직 배양을 통해...
시지바이오 '노보시스퍼티', 美 FDA 혁신의료기기 지정 2024-01-02 14:11:57
국제 일반명을 획득했다. 대웅제약의 생물의약품 제조소에서 의약품 수준으로 제조·관리하고 있다. 노보시스 퍼티의 지지체는 하이드록시아파타이트(HA) 성분 세라믹 소재다. 콜라겐 스펀지 소재 지지체와 달리 rhBMP-2가 단기에 빠르게 방출되지 않도록 조절할 수 있다. 원치 않는 곳에서 뼈가 자랄 확률이나 주변 연조직...
식약처, 주사제 제조업체 오염관리전략 수립·이행 의무화 2023-12-28 14:36:43
무균의약품을 제조하는 업체는 미생물 등 오염물에 관한 관리 전략을 의무적으로 수립해야 한다. 식품의약품안전처는 28일 이 같은 내용의 '의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정'을 개정 고시했다. 개정안에 따르면 주사제 등 무균의약품의 관리 수준을 높이기 위해 앞으로 업체들은 제조 시 체계적인 오염 관리...
2차전지·가상자산 등 신산업 신설…'사진 필름' 사라져 2023-12-28 13:07:28
등으로 개정 수요가 반영된 항목도 있다. 생물의약품 제조, 인조대리석 제조, 치과기공물 제조, 선박관리, 부동산 분양 대행, 매장문화재 조사연구 서비스, 카지노 운영 등의 산업 분류가 신설·세분됐다. 국제표준산업분류(ISIC) 기준에 따라 사회보장보험업과 연금업을 대분류 K(금융 및 보험업)에서 O(공공행정, 국방 및...