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셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 캐나다 허가 2025-11-28 11:40:28
제형은 아이덴젤트주사(Vial), 아이덴젤트 프리필드시린지(PFS) 두 종류다. 셀트리온은 국내를 비롯해 유럽(EC), 호주, 미국, 캐나다 등 글로벌 주요 국가에서 아이덴젤트 허가를 잇따라 획득하며 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. 특히 미국과 캐나다에서 모두 허가를 받아, 세계 최대 의약품 시장인 북미에서 입지를...
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셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 캐나다 허가 2025-11-28 09:05:07
아이덴젤트 프리필드시린지(PFS) 두 종류다. 셀트리온은 캐나다에서 자가면역질환, 항암, 알레르기, 골 질환 등 다양한 치료 영역의 제품 포트폴리오를 구축했다며 안 질환 치료제 허가를 통해 치료 영역을 확대함으로써 현지 시장에서 영향력이 더욱 커질 것으로 기대했다. 아이덴젤트의 오리지널 의약품인 아일리아는...
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셀트리온 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트', 캐나다에서도 품목허가 2025-11-28 08:46:41
제형은 아이덴젤트주사(Vial), 아이덴젤트 프리필드시린지(PFS) 두 종류다. 셀트리온은 국내를 비롯해 유럽(EC), 호주, 미국, 캐나다 등 글로벌 주요 국가에서 아이덴젤트 허가를 잇따라 획득하며 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. 특히 미국과 캐나다에서 모두 허가받아, 세계 최대 의약품 시장인 북미에서 입지를 ...
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LG생활건강, 사과나무의료재단과 '구강 마이크로바이옴' 연구 2025-11-26 10:49:45
상관성 연구를 공동으로 추진하고, 치아미백과 시린이, 치주염 등의 임상적 효능 연구 및 검증을 바탕으로 혁신적인 구강 제품 개발에 힘을 모은다. 강내규 LG생활건강 최고기술책임자(CTO)는 "업무협약을 통해 구강 건강 연구에 대한 임상적 효능 검증을 가속할 수 있을 것"이라며 "혁신적인 제품을 개발해 고객들에게 더...
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셀트리온 유플라이마, 미국서 10㎎ 용량 제형 허가 2025-11-03 14:29:18
추가 획득했다고 3일 밝혔다. 이번 10㎎ 용량 제형은 프리필드시린지(PFS) 제형으로 허가받았고 소아특발성관절염 환자 중 체중이 10㎏ 이상, 15㎏ 미만인 소아 환자를 대상으로 맞춤형 처방이 가능해졌다. 이번 승인에 따라 셀트리온은 현재 미국 시장에 공급 중인 20㎎/0.2㎖, 40㎎/0.4㎖, 80㎎/0.8㎖를 포함해 시장 내...
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우병일 모델솔루션 대표이사, 자사주 3980주 매입 2025-10-29 14:03:28
이와 함께 의료기기 부문에서는 PFS(프리필드 시린지), Autoinjector 등 고정밀 약물전달기기 개발을 통해 고부가가치 산업으로의 확장을 가속화하고 있다. 모델솔루션 관계자는 “이번 자사주 매입은 회사의 내재가치와 미래 성장 가능성에 대한 확신을 직접적으로 표현한 것이며, 책임경영을 통해 주주와 함께 성장하는...
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"오리온홀딩스, 바이오 투자 성과 나타나기 시작…목표가↑"-IBK 2025-10-21 07:51:23
전문 치료제 개발에 각각 매진했다. 현재 시린이 치료제 국내 임상 2b상을 완료했고, 미국에서도 임상 2b상을 진행 중이다. 남 연구원은 “단기적으로 내년 초 기능성 치약을 동남아시아 지역에 출시할 것”이라며 “이를 통해 소비재 사업 확장을 본격화할 계획”이라고 말했다. 지노믹트리로부터 이전받은 기술을 바탕으...
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셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 뉴질랜드 허가 2025-10-15 08:55:36
제형은 주사제(Vial), 프리필드시린지(PFS) 두 종류다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2024년 기준 우스테키누맙 글로벌 시장 규모는 약 216억6천515만 달러(약 30조3천312억원)로 추산된다. 회사는 오세아니아 지역에서 스테키마가 속하는 인터루킨(IL) 억제제까지 포트폴리오를 확장함에 따라 치료...
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셀트리온, 뉴질랜드서 스텔라라 시밀러 허가…오세아니아 공략 강화 2025-10-15 08:45:04
주사제(Vial), 프리필드시린지(PFS) 두 종류다. 셀트리온은 국내를 시작으로 유럽(EC), 미국, 영국, 캐나다, 호주 등 글로벌 주요 국가로부터 스테키마 허가를 획득하고 순차적 출시를 진행 중이다. 이번에 뉴질랜드에서 첫 번째 스텔라라 바이오시밀러로 허가를 받으며 ‘퍼스트무버(First Mover)’ 지위를 확보함에 따라...
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[율곡로] 서방의 베네수엘라 반독재 투쟁 지지 2025-10-13 13:54:45
실제로 중국의 류샤오보, 이란의 시린 에바디 등 인권 운동가들이 평화상을 받았으나 체제는 흔들리지 않았다. 특히 전체주의 국가들은 언론이 통제돼 노벨상 수상 같은 이벤트를 계기로 반정부 여론이 조성되기 어렵다. 베네수엘라 역시 반정부 보도를 금지하며 수많은 방송사와 신문사들을 폐쇄한 나라다. 작년엔 유엔...
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