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식약처장 "규제 외교 통해 국산 제품 해외 진출 적극 지원"(종합) 2024-02-20 17:15:07
"규제 외교 통해 국산 제품 해외 진출 적극 지원"(종합) (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 오유경 식품의약품안전처장은 20일 "아·태 식품규제기관장 협의체(APFRAS), 한-미 AI 의료제품 국제심포지엄 공동 주최, 주요 국가와 상호인정 협정 등 규제 외교를 통해 우리의 우수한 제품이 해외 시장으로 활발하게 진출할 수...
식약처장 "규제 외교 통해 국산 제품 해외 진출 적극 지원" 2024-02-20 15:30:01
"규제 외교 통해 국산 제품 해외 진출 적극 지원" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 오유경 식품의약품안전처장은 20일 "아·태 식품규제기관장 협의체(APFRAS), 한-미 AI 의료제품 국제심포지엄 공동 주최, 주요 국가와 상호인정 협정 등 규제 외교를 통해 우리의 우수한 제품이 해외 시장으로 활발하게 진출할 수 있도록...
식약처, 아태 식품 규제기관장 협의체 사무국 출범 2024-01-15 16:28:20
식약처, 아태 식품 규제기관장 협의체 사무국 출범 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 15일 아시아·태평양 식품 규제기관장 협의체(APFRAS·아프라스) 활동을 지원하기 위한 사무국을 출범했다고 밝혔다. 아프라스는 한국, 호주, 뉴질랜드, 베트남, 필리핀, 중국, 싱가포르 7개 국가 규제기관장이 모여...
오유경 식약처장 “산업성장에 힘되는 똑똑한 규제 고민할 것” 2024-01-01 11:42:32
오유경 식품의약품안전처장이 1일 신년사에서 “올해는 세계 규제기관으로 거듭나고, 식·의약 규제로 사회적 가치를 창출하는 한 해가 될 것”이라고 밝혔다. 오유경 식약처장(사진)은 이날 “국민은 안전하면서도 산업 성장에는 힘이 되는 똑똑한 규제를 고민해 나가겠다”며 선진 규제기관으로서의 역할을 해나가겠다고...
정부, 블록버스터 신약 개발·의료 인재 11만명 양성 추진(종합) 2023-12-22 13:55:39
부처별 세부 규제 개혁 방안은 ▲ 혁신적 의료기기 시장 선진입-후평가 제도 개선 ▲ 신약의 혁신가치 적정보상 및 필수의약품 공급 안정화 ▲ 첨단재생의료 환자 접근성 확대 ▲ 첨단의료복합단지 내 생산허용 품목 확대(이상 보건복지부) ▲ 글로벌 협력 확대를 통한 수출 규제장벽 해소 ▲ 바이오의약품 위탁생산 허브화...
식약처, WHO와 아시아 인포산 국제회의 공동 개최 2023-12-06 10:04:27
2004년 WHO와 유엔식량농업기구(FAO)가 국제 식품 안전 비상사태 발생 시 정보 교류와 위해 식품 확산 방지를 위해 설립한 국제 협의체다. 2011년부터 식약처가 아시아·서태평양 지역 국가의 식품 안전 협력을 위해 아시아 인포산을 구성해 운영 중이다. 이번 회의에는 한국, 중국, 필리핀, 인도 등 아시아 인포산 주요...
"국내 허가만으로 'AI 신약' 수출길 열 것" 2023-11-28 17:25:28
우수규제기관(WLA)에 포함됐다. 국내 제약사들이 식약처 허가만으로 유엔 등의 백신 의약품 입찰에 참여할 수 있을 것으로 예상된다. 관련 조직도 꾸렸다. 지난 9월 신설된 글로벌수출전략담당관이 규제과학 표준화에 집중하고 있다. 디지털 치료기기 시장 확대를 위한 디지털의료제품법 제정도 추진하고 있다. 오 처장은...
식약처, 글로벌수출전략담당관 신설…식의약제품 수출 지원 2023-09-26 10:00:25
규제기관과 파트너십을 구축하고 규제 지원 중장기 전략을 수립하는 등 국산 식품·의료제품의 해외 수출을 지원한다고 식약처는 전했다. 식약처는 지난해 정부가 발표한 바이오·디지털헬스 분야 육성 과제를 지원하기 위해 지난해 8월부터 1년간 글로벌수출전략담당관의 전신인 글로벌식의약정책전략추진단을 운영했다....
식약처장 "日수산물 수입규제는 주권적 권리…정부는 단호"(종합) 2023-08-29 16:51:34
식약처장 "日수산물 수입규제는 주권적 권리…정부는 단호"(종합) 연일 수산물 점검·국민소통…수산시장·급식소 등 연쇄방문에 대국민 간담회까지 (서울=연합뉴스) 조현영 김현수 기자 = 오유경 식품의약품안전처장이 후쿠시마 원전 오염수 방류를 전후해 불안감 해소를 위한 대국민 직접 소통과 수산물 안전 현장점검...
韓美 당국 "의약품 규제과학 협력 강화" 2023-08-23 11:02:29
규제과학대학원 5곳이 미국식품의약국(FDA)이 운영하는 캘리포니아대학교 규제과학혁신우수센터와 의약품 규제과학 분야에서 협력을 강화하는 내용의 업무협약(MOU)을 체결했다고 23일 밝혔다. 규제과학은 식품·의약품 등의 안전성·유효성·품질·성능 등에 대한 평가부터 인허가, 사용에 이르기까지 안전관리 전반에...