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미국, 노안용 점안액 '뷰티' 출시 2022-01-03 10:18:38
점안액 뷰티는 애브비 제약회사와 자회사인 앨러간 제약회사가 개발했다. 주성분은 시신경 손상으로 발생하는 녹내장 치료에 쓰이는 필로카르핀(pilocarpine)이다. 이 점안액은 안과 전문의의 처방이 필요하며 하루 한 번 점안한다. 3상 임상시험 결과 뷰티를 한 번 점안하면 근거리 시력(close-range vision)이...
방한한 헬릭스미스 인허가본부장 “엔젠시스 美 시판 허가 준비 착수...FDA와 논의 계속” 2021-12-21 08:56:01
미국 바이오젠아이덱, 앨러간 등에서도 근무하며 역량을 쌓았다. 헬릭스미스에서는 유전자치료제 엔젠시스의 신약 허가 신청 시 FDA에 제출해야 할 항목들이 무엇인지를 검토하고 이와 관련한 데이터를 사내에서 확보하는 게 그의 일이다. 투 본부장은 입사 후 임상에서 유효성을 확보하는 데에 초점을 맞추고 있는 사내...
헬릭스미스, 미국지사 인허가본부장 투 도안 박사 방한 2021-12-15 09:57:40
이용한 의약품이다. 미국에서 최초로 시판허가를 신청하는 경우가 될 것으로 예상하고 있다. 도안 박사는 미국 미주리대 캔자스시티 약대를 졸업했다. 줄곧 규제 분야에서 일한 전문가다. 지난 15년 동안 미국 바이오기업 바이오젠아이덱, 앨러간, 최초의 CAR-T 제품으로 유명한 카이트파마 등에서 근무했다. 한민수...
“메디톡스, 보톡스 회복 기대되나 업계 악재 우려…목표가↓”-신한금투 2021-11-16 08:19:28
꼽았다. 애브비에 인수된 앨러간에 액상형 보툴리눔톡신제제 후보물질을 기술수출하며 받았던 계약금과 마일스톤을 분할인식하고 있다가, 기술이 반환돼 이미 받은 금액을 회계적으로 인식하면서 실적이 크게 좋아졌다는 설명이다. 신한금융투자는 내년부터 메디톡스의 보툴리눔톡신 제제 매출액이 본격적으로 회복돼, 내년...
노안 치료 최초 점안액 나온다…美 FDA 승인 2021-11-02 09:01:24
보는 시력에 장애가 발생하는 질환이다. FDA는 애브비 제약회사와 자회사인 앨러간 제약회사가 노안 치료제로 개발한 염산 필로카르핀(pilocarpine hydrochloride) 1.25% 점안액 뷰티(Vuity)를 승인했다고 의학 뉴스 포털 메드 페이지 투데이(MedPage Today)가 1일 보도했다. 필로카르핀 점안액은 노안으로 진단된...
텐센트가 투자한 안과 질환 전문 바이오테크社…홍콩 증시 상장 계획 2021-09-20 10:00:06
앨러간의 중국 지사에선 의료 담당 이사로 지냈다. 알틱 비전은 현재 임상시험 중인 세 가지 제품을 보유하고 있다. 황반 부종, 진행성 소아 근시, 노안 등에 사용되는 치료제다. 특히 알틱 비전은 조만간 중국에서 황반 부종 치료제를 출시한다는 계획이다. 내년 말까진 제품 포트폴리오를 10여개로 늘린다는 방침이다. 우...
휴젤 '연타석 홈런' 앞둔 베인캐피탈, PEF 투자 '행운'과 '실력' 사이[차준호의 썬데이IB] 2021-09-13 05:50:05
'디스포트' 등 4개 제품 뿐입니다. 이 중 앨러간의 제품은 중국 현지사 제품 대비 5배 가까이 비싸게 책정되는 등 가격 격차도 뚜렷합니다. 휴젤 입장에선 중국 시장에서 앨러간 제품 대비 70~80% 가격대를 유지하고 중국 현지 제품 대비 고급화 전략을 펴 중간지대에서 수익을 극대화할 수 있습니다. 이 때문에 최...
[단독] 메디톡스, 10월 미국서 특허 소송한다 2021-09-09 13:20:09
메디톡스는 밝혔습니다. 앨러간을 통해 미국 상업화를 하려 했지만 앨러간과의 계약이 종료되면서 메디톡스 입장에서는 미국 진출이 더욱 어려워질 수밖에 없는 상황입니다. 특히 최근 휴젤이 GS그룹에 인수가 되고 엘러간의 대항마가 될 수 있다는 전망도 나오고 있어 휴젤의 미국진출을 사전에 막으려고 한다는것이...
메디톡스, 미국 애브비로부터 신경독소 후보 물질 권리 반환 2021-09-08 16:31:56
메디톡스가 지난 2013년 앨러간(현 애브비 계열사)과 체결한 신경독소 후보 제품에 대한 라이선스 계약이 종료됐다며 해당 제품에 대한 애브비와의 개발 및 상업화가 중단됐다고 8일 공시했다. 메디톡스는 애브비로부터 받은 단계별 기술료(마일스톤) 일체를 반환하지 않고 애브비가 진행한 모든 임상 자료를 이전 받는다....
메디톡스, 美 보톡스 사업 불투명…애브비와 기술수출 계약 종료(종합) 2021-09-08 15:03:04
메디톡스[086900]는 2013년 앨러간(현 애브비)과 체결한 보툴리눔 톡신 기술이전 계약이 종료됐다고 8일 밝혔다. 이른바 보톡스로 불리는 보툴리눔 톡신 제제는 미간 주름 개선 등 미용성형 시술에 사용되는 바이오의약품이다. 애브비는 해당 제품을 개발하고 상업화할 수 있는 권리를 모두 메디톡스에 반환했다. 기술수출...