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종근당, 듀피젠트 바이오시밀러 'CKD-706' 유럽 임상 1상 승인 2026-01-14 16:27:31
임상 진행으로 듀피젠트와의 동등성을 조기에 입증하여 전 세계 염증성 질환 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것”이라고 말했다. 종근당은 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘네스벨’과 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘루센비에스’를 개발한 경험을 바탕으로 최근 건선치료제 바이오시밀러 ‘CKD-704’의 유럽 임상 1상을...
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삼성바이오는 CDMO, 셀트리온은 신약…성장 전략 갈렸다 2026-01-14 14:23:10
오시밀러 사업이 핵심이고, 매출의 87% 수준을(2024년) 차지합니다. 그런데 바이오시밀러 중심의 성장을 넘어 새로운 성장 동력을 확보하겠다, 그리고 그 동력은 신약이다 이렇게 밝힌거죠. 신약 파이프라인(후보물질) 16개에 대한 개발 로드맵도 공개했는데요, 속도감 있게 진행될 것으로 보입니다. 2028년까지 12개의...
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식약처 '역대 최대' 198명 채용…신약 허가 지연 줄인다 2026-01-14 10:48:03
식품의약품안전처가 신약·바이오시밀러·의료기기 허가·심사를 담당할 인력 198명을 뽑는 역대 최대 규모 채용 마감일이 일주일 앞으로 다가왔다. ‘빠른 허가가 곧 산업 경쟁력’이라는 이재명 정부의 기조 아래, 식약처 심사 역량을 구조적으로 끌어올려 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력을 뒷받침하겠다는...
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종근당, EU·英서 '듀피젠트' 바이오시밀러 임상 1상 승인 2026-01-14 10:04:07
바이오시밀러 약물 임상시험에 들어간다. 듀피젠트의 적응증이 대폭 확대되고 있는 만큼 이번 임상이 성공할 경우 종근당의 글로벌 매출도 크게 늘어날 전망이다. 종근당은 유럽의약품청(EMA)과 영국 의약품규제청(MHRA)으로부터 듀피젠트의 바이오시밀러 ‘CKD-706’이 유럽 최초로 임상 1상을 승인받았다고 14일 밝혔다....
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종근당, 듀피젠트 바이오시밀러 유럽 임상 1상 승인 2026-01-14 10:02:10
오시밀러 유럽 임상 1상 승인 건강한 성인 대상 염증성 질환 치료제 'CKD-706' 임상 진행 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 종근당[185750]은 유럽의약품청(EMA) 및 영국 의약품규제청(MHRA)로부터 듀피젠트(성분명 두필루맙) 바이오시밀러 'CKD-706'이 유럽 최초로 임상 1상 승인을 받았다고 14일 밝혔다....
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셀트리온 "신약 개발 확대…비만약 내년 IND 신청" 2026-01-14 10:00:07
오시밀러를 넘어 신약 개발 기업으로 도약하겠다는 계획을 강조하고 나섰다. 13일(현지시간) 서진석 셀트리온 경영사업부 대표는 미국 샌프란시스코에서 열린 제44회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)에서 "셀트리온은 신약 개발 기업으로서 새로운 성장 단계에 진입했다"고 말했다. 이어 "바이오시밀러 사업을 통해 확보한...
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삼성바이오에피스, 에피즈텍 펜 제형 국내 품목 허가 2026-01-14 08:34:38
에피즈텍 직접 판매를 통해 오리지널 의약품 약가 대비 약 40% 낮은 금액으로 출시했다. 삼성바이오에피스는 유럽과 미국에서 파트너사 산도스를 통해 스텔라라 바이오시밀러 피즈치바(에피즈텍의 미국·유럽 제품명)를 판매하고 있으며, 유럽 스텔라라 바이오시밀러 시장에서는 점유율 1위(35%)를 차지하고 있다....
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JP모간 행사장 누빈 재계 2·3세…"K바이오 글로벌 확장 이끌 것" [JPMHC 2026] 2026-01-13 15:07:25
"바이오시밀러 부문에서는 단계적인 제품 출시 타임라인과 글로벌 타깃 시장 확대 전략을 제시할 것"이라고 했다. 신유열 롯데바이오로직스 각자대표 겸 롯데지주 부사장도 이번 JPMHC 행사장을 찾았다. 그는 재작년 가동을 시작한 롯데바이오로직스 뉴욕 시러큐스 공장의 수주 물량 확보를 위해 다수의 해외 바이오기업과...
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美법무부, '북한으로 무기 밀수' 중국인 등 7명 기소 2026-01-12 19:49:39
오시푸 등 중국인들과 멕시코 메히칼리에 거주하는 미국인 리처드 아레돈도 등에게 특정 총기를 구매하도록 했다. 이러한 수법을 통해 이들 조직은 2023년부터 2024년 사이 북한으로 실어나르기 위해 총기 170정과 탄약 수천 발을 확보했다. 법무부는 웬과 양에게 공모와 총기 밀매 공모 혐의를 적용했다. 해당 혐의에 대해...
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[표] 코스닥 외국인 순매수도 상위종목(12일) 2026-01-12 15:55:03
오시스템│ │ │ │││ │즈│ │ │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │리브스메│398,706.2 │63,811.0 │현대무벡스│404,341.4 │171,416.0 │ │드 ││ │ │ │ │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │ISC...
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