강성지 웰트 대표 "디지털치료기기, 허가단계부터 진화해야" 2023-08-31 19:30:04

강성지 웰트 대표 "디지털치료기기, 허가단계부터 진화해야" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 강성지 웰트 대표는 "디지털 치료기기 허가 단계부터 진화하는 게 승부의 키"라고 말했다. '2023 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)' 둘째 날인 31일 열린 '혁신의료기기 해외진출을 위한 규제 및 연구동향 공유...

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• #강성지 웰트 #대표 #디지털 #환자 #게임

"테마섹이 꽂힌 분산형 임상시험…글로벌 진출" 2023-08-08 18:02:12

메이븐을 활용해 품목허가를 받은 대표 사례는 웰트의 불면증 치료제 ‘웰트 아이’가 있다. 정 대표는 “이미 10년 임상 프로젝트를 수주하는 등 장기적으로 성장할 수 있는 기반을 마련했다”며 “해외 진출에 성공해 글로벌 대형 제약사들의 ‘같이 일하고 싶은 DCT 회사’ 3위 안에 드는 것이 목표”라고 말했다. 김유...

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• #테마섹이 꽂힌 #임상 #성장 #대표 #임상시험

보험연구원 "보험산업, 디지털 치료제 적극 활용해야" 2023-06-28 09:44:17

강조했다. 이날 세미나에 참여한 강성지 웰트 대표도 "디지털 치료제는 그 자체가 질병관리 플랫폼 성격을 지니고 있어 향후 개인 맞춤형 정신건강관리와 치료를 가능하게 할 것"이라며 "보험의 관점에서 디지털 치료제 활용은 고객을 더 잘 이해하고 질병의 예측 가능성을 높여 최적의 상품과 서비스를 제공하는 데 도움...

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• #보험연구원 보험산업 #디지털 #치료제 #활용 #치료 #대한

디지털의료기기 허가시 '실사용증거'도 임상자료 인정 2023-06-01 16:23:21

덧붙였다. 디지털치료기기 개발사인 '웰트'의 강성지 대표는 "안전성, 유효성 검증에 실사용증거를 적극 활용함으로써 소프트웨어의료기기의 특성에 맞는 유연한 개발전략 수립이 가능할 것"이라고 말했다. 식약처는 "이번 개정이 실제 의료환경에서 사용한 빅데이터 정보를 활용한 디지털의료기기 개발을 촉진하고...

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오유경 식약처장 "디지털 환경 맞는 규제과학혁신법 추진" 2023-05-18 17:51:59

말했다. 포럼에서는 샐리 최 SK바이오사이언스[302440] 허가임상본부장이 'FDA(미국식품의약국)의 규제과학 혁신 전략으로 바라본 우리의 나아갈 길'을, 강성지 웰트 대표가 '규제과학 혁신과 디지털헬스케어 산업 전망'을, 박인숙 한국규제과학센터장이 '규제과학 전문인력 양성의 현재와 미래'를...

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• #오유경 식약처장 #규제과학 #규제과학혁신법 #디지털

목소리만 듣고 "우울하군요"…AI가 '마음의 병' 치료 돕는다 [긱스] 2023-05-17 17:40:14

앱 솜즈와 웰트가 만든 웰트아이가 올해 각각 국내 디지털 치료기기 1호와 2호로 허가를 받았다. 심리상담 플랫폼도 ‘주목’의료용 진단·치료 솔루션뿐만 아니라 감정 기록과 심리상담, 명상 콘텐츠 등으로 정신건강 관리를 지원하는 스타트업도 관심을 받고 있다. 맞춤형 정신건강 서비스를 제공하는 블루시그넘은 최근...

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• #목소리만 듣고 #정신건강 #스타트업 #치료 #진단 #디지털 #우울증 #환자 #국내 #투자 #기업

제약바이오업계, 韓美당국 협력강화에 "美진출 탄력 시그널" 2023-05-05 07:44:00

치료기기 'WELT-I'를 개발한 웰트도 노스이스턴대와 인적 교류, 공동 연구개발, 임상시험 등 분야에서 협력하기로 했다. 다만 일부 기업은 방미 일정에서 현지 주요 기업 대표들과 만남이 더 많았으면 좋았을 것이라는 아쉬움을 내비치기도 했다. 한편 윤 대통령 방미를 계기로 오유경 식품의약품안전처장도 미국...

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• #제약바이오업계 당국 #미국 #분야 #협력 #기업 #바이오 #방미 #체결 #일정 #업계

제이앤피메디 "웰트 불면증 치료기기 임상 대부분 비대면으로" 2023-04-21 16:23:38

"웰트 불면증 치료기기 임상 대부분 비대면으로" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디는 국내 두 번째 디지털 치료기기인 웰트의 'WELT-I' 확증 임상시험에 자사의 분산형 임상시험(DCT) 솔루션이 적용됐다고 21일 밝혔다. DCT는 임상 대상자 모집부터 참여 동의, 데이터 수집,...

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• #제이앤피메디 웰트 #임상 #데이터

국내 두 번째 디지털치료기기 나왔다…불면증 잡는 'WELT-I' 2023-04-19 17:18:07

위해 전략적 협력을 강화한다. 양사는 웰트의 연구 역량과 한독의 허가, 급여, 마케팅, 영업 등 전반적인 비즈니스 역량을 결합해 새로운 영역인 디지털치료기기에서 성과를 만들어낼 계획이다. 한독과 웰트는 2021년 지분 투자와 파트너십을 체결했으며 한독은 WELT-I의 국내 판권을 보유하고 있다. 김영진 한독 회장은...

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• #국내 두 #한독 #불면증 #국내 #수면 #허가 #환자 #디지털치료기기