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미국 고용시장 냉각.. 9월 금리인하 기대감 ↑-와우넷 오늘장전략 2024-07-08 08:23:26
- 알테오젠: 테르가제 승인 완료, ADC SC도 L/O 순항 (신한투자증권, BUY, 목표주가 30만원) - 테르가제는 기존 동물유래 제품 대비 인간유래로 면역반응 없어 기존 시장 완전히 전환될 것. 테르가제는 지난해 2월 국내 식약처에 승인신청해 17개월만에 허가받아 지연 중이었으나 허가 완료로 우려 해소 - 국내 제약사와...
알테오젠 '히알루론산 분해 효소' 연내 출시 2024-07-07 18:15:53
알레르기 등 부작용에 대한 우려가 있다. 반면 테르가제는 알테오젠의 독자적인 하이브로자임 기술을 사용해 인간 유래 재조합 방식으로 만든 히알루로니다제다. 인간 히알루로니다제는 정맥주사(IV) 제형의 항체치료제나 단백질 제제를 피하주사(SC) 제형으로 변환하기 위한 첨가제로도 사용한다. 미국 머크(MSD)는 2020년...
웹젠 작년 영업익 499억원…전년 대비 40% 감소 2024-02-07 17:18:44
테르비스' 제작·출시에 집중한다고 밝혔다. 또 외부 투자와 게임 퍼블리싱 사업도 확대해 지난 1월 전략적 투자를 단행한 국내 개발사 '하운드13'의 '프로젝트D'(이하 가제), 2·3분기 출시를 목표로 퍼블리싱 계약을 맺은 '프로젝트S' 등을 준비하고 있다고 덧붙였다. 자회사 웹젠레드코어도...
알테오젠, 자회사간 합병법인 '알테오젠 헬스케어' 출범 2024-02-01 09:53:46
테르가제 시판을 시작으로 후속될 자체 품목에 대한 여러 계획도 하고 있다”고 밝혔다. 이재상 알테오젠 헬스케어 신임 대표이사는 “알테오젠 헬스케어에는 영업 및 마케팅 역량과 경험이 풍부한 핵심 인재들이 모여 전략을 수립하고 유통 채널을 확보 중에 있다”며 “알테오젠은 연구개발(R&D) 전문 기업으로 본질을...
알테오젠, 국내외 영업 담당 '알테오젠 헬스케어' 출범 2024-02-01 09:45:13
'테르가제'를 비롯한 알테오젠 제품의 국내외 영업을 담당할 예정이다. 알테오젠은 연구개발(R&D) 기업으로서 역할을 계속한다. 알테오젠 관계자는 "영업 및 마케팅 역량과 경험이 풍부한 핵심 인재들이 알테오젠 헬스케어에 모여 전략을 수립하고 유통 채널을 확보하고 있다"고 말했다. 한편 알테오젠이 개발한...
알테오젠 “테르가제 히알루로니다제 게임 체인저 자신” 2023-12-06 09:41:16
사용되는 등 다양한 분야에서 시장을 형성하고 있다. 테르가제는 재조합 히알루로니다제로 기존 제품에 비해 순도가 높다. 257명을 대상으로 진행된 품목허가 임상 결과에서 기존 동물유래 및 재조합 히알루로니다제 제품에 비해 알러지에 대한 리스크가 크게 줄어든 안전한 제품임을 확인했다. 항-약물 항체(ADA, anti-dr...
틈새 시장 뚫은 '글로벌 톱티어' K바이오 2023-09-13 19:00:02
대표는 “히알루로니다제 테르가제(ALT-BB4)를 올해 말 식품의약품안전처의 허가를 받아 2024년부터 한국을 시작으로 세계 시장에 출시할 예정”이라고 밝혔다. 이 제품은 히알루론산 필러의 부작용 치료나 안과 수술 보조제, 통증 완화 등의 용도로 사용될 전망이다. ○기술수출, 대규모 거래 임박네오이뮨텍은 암세포나...
알테오젠 “테르가제 면역원성 측정…항-약물항체 발생 없어” 2023-08-30 08:14:17
있을 것으로 회사는 기대하고 있다. 테르가제는 인간 유래 히알루로니다제의 일부분을 마찬가지로 다른 인간유래 히알루로니다제로 치환한 유전자 재조합 제품이다. 이에 ADA의 발생 확률이 매우 낮을 것으로 예상됐다. ADA는 단백질 의약품을 외부물질로 인식하고 면역체계가 작동해 이에 대응하는 항체가 발생하는 것을...
“알테오젠, 단계별기술료 유입으로 2분기 흑자전환할 것” 2023-06-19 08:19:30
‘테르가제’가 국내 허가를 받아 출시될 것으로 예상했다. 또 내년 하반기 키트루다로 추정되는 피하주사(SC) 제형 3상에 성공하면 추가 기술이전에 탄력을 받을 것으로 기대했다. 허 연구원은 “머크는 전이성 비소세포폐암 화학 병용 1차 치료에서 키트루다 정맥주사 대비 SC제형의 안전성과 약동학을 점검하는 3상을...
알테오젠, `테르가제` 식약처 품목허가 신청 2023-02-08 10:18:53
‘테르가제(Tergase®)’의 품목허가를 신청했다고 7일 밝혔다. 지난해 12월 12일 테르가제의 임상시험 결과보고서를 수령 후 약 두 달 만이다. 테르가제는 알테오젠이 개발한 재조합 히알루로니다제 단독제품이다. 알테오젠이 개발한 SC 제형 변경 플랫폼 ‘Hybrozyme™’에도 사용되는 히알루로니다제는 현재 히알루론산...