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삼성에피스, 학회서 솔리리스 시밀러 추가 분석 결과 공개 2023-06-08 09:30:50
피스클리(성분명 에쿨리주맙)의 추가 분석 결과를 공개했다고 밝혔다. 에피스클리는 삼성바이오에피스가 개발한 혈액학 분야의 첫번째 바이오의약품이다. 지난 5월 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 발작성 야간혈색소뇨증(PNH) 치료제로 품목허가를 획득했다. 이번 학회에서 공개된 초록에 따르면, 삼성바이오에피스는 추가...
삼성바이오에피스 '에피스클리' 유럽 판매 허가 2023-05-30 18:08:24
‘에피스클리’의 품목허가를 최종 획득했다고 30일 밝혔다. 바이오업계는 오는 6월 중순께 유럽 내 제품 출시가 가능할 것으로 예상했다. 솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증 등 난치성 희귀질환 치료제다. 연간 치료비용이 4억~5억원대에 이르는 초고가 바이오의약품이다. 삼성바이오에피스는...
삼바에피스 "혈액질환 바이오시밀러, 유럽서 판매 허가" 2023-05-30 10:20:28
집행위원회로부터 난치성 혈액질환 치료제 '에피스클리'(프로젝트명 SB12·성분명 에쿨리주맙)의 품목허가를 최종 획득했다고 30일 밝혔다. 에피스클리는 미국 제약사 알렉시온이 개발한 발작성 야간혈색소뇨증 등 난치성 희귀 질환 치료제 '솔리리스'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로, 삼바에피...
삼성바이오에피스, 희귀질환 치료제 'SB12' 유럽 품목허가 획득 2023-05-30 09:25:42
Commission)로부터 '솔리리스(Soliris)' 바이오시밀러 '에피스클리(EPYSQLI™, 프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)'의 품목허가를 최종 획득했다고 30일 밝혔다. 에피스클리는 삼성바이오에피스가 개발한 혈액학(Hematology) 분야의 첫 번째 바이오의약품으로, 지난 3월30일 유럽 의약품청(EMA : Eu...
삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 유럽 허가 획득 2023-05-30 08:43:53
삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 솔리리스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘에피스클리’(성분명 에쿨리주맙)의 품목허가를 받았다고 30일 밝혔다. 에피스클리는 삼성바이오에피스가 개발한 혈액학(Hematology) 분야의 첫 번째 바이오의약품이다. 지난 3월 30일 유럽의약품청(EMA) 산하...
삼성에피스, 7번째 바이오시밀러 유럽 허가 임박 2023-04-01 13:16:09
‘에피스클리’의 허가를 권고했다고 2일 밝혔다. 유럽연합 집행위원회(EC)는 통상 EMA 자문위의 권고를 받아들여 2개월 내에 허가 여부를 결정한다. 에피스클리는 미국 알렉시온 ‘솔리리스’의 바이오시밀러다. 발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독증후군 등 희귀질환 치료에 쓰인다. 지난해 판매액은...
삼바에피스 "혈액질환 바이오시밀러, 유럽 판매 허가 가시화" 2023-04-01 08:46:09
삼바에피스 "혈액질환 바이오시밀러, 유럽 판매 허가 가시화" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 삼성바이오에피스는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 'SB12'(에피스클리)의 판매 허가 긍정 의견을 획득했다고 1일 밝혔다. CHMP는 최종 허가에 결정적인 역할을 하는 기관으로, 여기서 긍정...
반얀트리 클럽 앤 스파 서울, ‘로맨틱 생추어리’ 패키지 선봬…‘휴양지에 온 듯 특별하고 낭만적인 하루’ 2023-02-07 16:00:10
뵈브 클리코 옐로우 라벨 샴페인 1병과 치즈 플래터로 구성된 인룸 샴페인 세트, 그라넘 다이닝 라운지에서의 조식 2인, 피트니스 센터 및 실내 수영장 2인 무료 이용이 포함된다. 객실 내에는 반얀트리의 시그니처 향을 지닌 인센스 스틱과 오일 버너가 비치되어 있어 싱그럽고 은은한 향을 즐기며 여유로운 휴식의...
SK바이오사이언스, 글로벌 제약사 출신 임원 영입 2023-01-20 09:56:42
바이오마린파마슈티컬즈, 바이넥스, 삼성바이오에피스 등 국내외 유수 기업에서 R&D 사업개발 인수합병(M&A) 등 다양한 실무 경험을 쌓았다고 했다. UC버클리에서 분자 세포 생물학을 전공했고, 프랑스 인시아드 경영대학원에서 경영학 석사(MBA)를 취득했다. 그는 SK바이오사이언스의 새로운 성장 전략인 CGT 플랫폼...
30초 10억…그래미에 몰린 글로벌 제약사들 2022-04-05 15:51:45
인클리시란)다. 지난달 27일 미국 아카데미 시상식과 지난 4일 그래미 시상식은 세계 제약·바이오기업엔 마케팅 격전지였다. 이 기간 미국 TV에서 황금시간대 시청자에게 선보인 의약품 광고만 16개에 이른다. 이들 중 상당수는 국내에서 대중광고가 금지된 전문의약품이다. 시대에 뒤처진 전문의약품 규제가 한국 소비자...