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삼성바이오에피스, 초고가 희귀질환 치료제 시밀러 美 출시 2025-04-08 08:53:12
피스클리 출시를 통해 희귀질환 환자들의 치료 접근성을 넓히고, 바이오시밀러 포트폴리오를 확대할 것이다”고 전했다. 한편, 삼성바이오에피스는 지난 1월 테바와 에피스클리의 미국 시장 진출을 위한 상업화 파트너십 계약을 체결했으며 유럽과 한국에서 직접 판매 체제를 통해 에피스클리를 의료 현장에 공급하고 있다....
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"형 만큼 잘 나가는 아우"…삼성에피스도 역대 최대 실적 2025-01-23 16:18:15
밝혔다. 삼성바이오에피스는 현재 국내에서 9종, 유럽에서 8종, 미국에서 4종의 바이오시밀러를 판매하고 있으며, 연내 미국에 신제품 2종의 출시를 준비하고 있다. 삼성바이오에피스는 산도즈와 스텔라라 바이오시밀러(피즈치바)를, 테바와 솔리리스 바이오시밀러(에피스클리)를 미국 시장에 판매하는 파트너십을 각각...
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삼성에피스, 테바와 美 희소질환 시장 공략 2025-01-12 18:10:07
‘에피스클리’ 판매를 위해 이스라엘 테바파마슈티컬과 상업화 파트너 계약을 맺었다고 12일 발표했다. 솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 약으로 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)과 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)을 치료하는 데 쓰인다. 지난해 기준 미국에서 판매되는 솔리리스의 병(바이알)당 가격은 6523달러(약...
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삼성바이오에피스, 테바와 '에피스클리' 美 진출 파트너십 2025-01-12 11:44:14
삼성바이오에피스, 테바와 '에피스클리' 美 진출 파트너십 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 삼성바이오에피스가 테바 파마슈티컬 인더스트리(이하 테바)와 희귀질환 치료제 '에피스클리'(성분명 에쿨리주맙)의 미국 시장 진출을 위한 상업화 파트너십 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 에피스클리는 미국...
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벌써 작년보다 더 벌었다…삼성바이오에피스 '실적 질주' 2024-10-24 17:34:52
피스클리 역시 매출 성장에 기여했다는 평가다. 누적 실적은 상반기 바이오시밀러 연구개발 성공으로 미국 제약사 바이오젠, 스위스 제약사 산도스 등으로부터 받은 2205억원 규모의 마일스톤(단계별 기술료) 영향이 컸다. 삼성바이오에피스는 올 들어 세계 최대 제약시장인 미국과 유럽에서 최다 품목 허가 기록을 세우며...
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삼성바이오에피스, 3년 연속 '아태지역 올해의 기업' 선정 2024-10-14 15:14:27
희귀질환 치료제 '솔리리스'의 바이오시밀러 '에피스클리'의 미국 허가도 받았다. 이번 수상으로 삼성바이오에피스는 글로벌 제네릭&바이오시밀러 어워드에서 지난 2022년부터 올해까지 3년 연속 아태지역 올해의 기업에 선정됐다. 지난 2020년 처음으로 '바이오시밀러 선도 기업'에 뽑힌 이...
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유럽 솔리리스 시밀러 1위 삼성에피스, 적응증 확대 데이터 공개 2024-09-29 16:04:52
바이오시밀러(바이오의약품 복제약)'에피스클리'에 대해 적응증(치료 대상 질환) 확대 관련 연구 결과를 공개했다. 에피스클리는 독일 프랑스 이탈리아 네덜란드 등에서 관련 바이오시밀러 시장 1위 제품이다. 삼성바이오에피스는 최근 스페인 발렌시아에서 열린 유럽 소아신장학회(ESPN) 연례 학술대회에서 자체...
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삼성바이오에피스, 유럽 학회서 '에피스클리' 연구결과 발표 2024-09-29 11:17:35
에피스클리(EPYSQLI·프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)의 연구 논문 초록을 발표했다고 29일 밝혔다. 에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 '솔리리스'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로, 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)의 적응증을 보유한 희소 질환 치료제다....
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한국 바이오시밀러 美시장 진출 활발…"미국 다음으로 많아" 2024-08-03 09:00:02
1개 허가를 받았다. 한국 기업별로 보면 삼성바이오에피스 제품이 8개, 셀트리온 제품이 5개다. 삼성바이오에피스는 올해에만 3개 바이오시밀러에 대해 FDA 허가를 받았다. 해당 제품은 안과 질환 치료제 아일리아의 바이오시밀러 '오퓨비즈', 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러 '피즈치바',...
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삼바에피스, 희귀질환 치료제 에피스클리 미국서 허가 2024-07-23 09:42:17
"에피스클리는 바이오시밀러의 사회적 가치를 극대화할 수 있는 제품으로서 세계 최대 의약품 시장인 미국에서도 그 가치를 실현하기 위해 지속 노력하겠다"고 전했다. 한편, 삼성바이오에피스는 2019년 7월부터 2021년 10월까지 PNH 환자들을 대상으로 임상 3상을 통해 에피스클리와 오리지널 의약품 간 비교 연구를...
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