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삼성에피스, 바이오시밀러 직접판매 승부 2023-10-19 18:02:47
틈새시장을 노렸다. 제품명(에피스클리)에 사명(에피스)을 넣을 정도로 강한 의지를 보여준 것이다. PNH치료제 시장은 수요 대비 공급 부족이 극심하다보니 솔리리스 독점 구조가 장기 고착화되면서 연간 치료비만 4억~5억원에 달하는 초고가 바이오의약품시장이 됐다. 삼성바이오에피스는 지난해 7월 국내 허가도 신청해...
삼성바이오에피스, 솔리리스 시밀러 유럽서 순차 출시 2023-10-19 08:00:04
희소 질환 치료제 '에피스클리'(SB12)가 독일을 시작으로 유럽에 차례로 출시되고 있다. 19일 제약·바이오 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 지난 7월 독일에 에피스클리를 출시한 데 이어 지난달에는 이탈리아와 스페인에 해당 제품을 출시했다. 이 회사는 지난 5월 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 이 제품의...
"삼성바이오로직스, 주가 유리한 구간이지만 목표가↓"-하나 2023-10-05 07:43:24
주 요인이다. 삼성바이오에피스는 매출 2699억원, 영업이익 523억원을 기록할 것으로 전망한다. 올해 하반기에 이뤄진 하드리마의 미국 출시, 솔리리스 시밀러 에피스클리 유럽 출시 효과는 2024년부터 본격적으로 확인될 것으로 보인다. 박 연구원은 "매출의 대부분이 달러 기반으로 환율 상승 구간에 유리하다"며 "하반기...
삼성에피스 "美·유럽 32兆 의약품 시장 공략" 2023-06-11 17:57:48
에피스클리 시판허가삼성바이오에피스는 8년간의 개발·임상을 거쳐 지난달 말 유럽에서 발작성 야간혈색소뇨증(PNH) 치료제 솔리리스의 바이오시밀러인 에피스클리 판매 허가를 받았다. 이번 학회는 현지 의료진에게 에피스클리를 널리 알리기 위한 본격적인 홍보 무대였다. 화이자, 아스트라제네카 등 글로벌 빅파마의...
삼바에피스 "혈액질환 바이오시밀러, 동등성 재확인" 2023-06-08 12:02:17
복제약)인 '에피스클리(프로젝트명 SB12·성분명 에쿨리주맙)'가 임상 의학적으로 동등하다는 것을 추가로 입증했다고 8일 밝혔다. 삼바에피스는 8일부터 11일(현지시간)까지 독일에서 열리는 유럽 혈액학회(EHA)를 통해 에피스클리 모델링 연구 결과를 공개했다고 이날 전했다. 삼바에피스는 지난해 6월에 이어...
삼성에피스, 학회서 솔리리스 시밀러 추가 분석 결과 공개 2023-06-08 09:30:50
피스클리(성분명 에쿨리주맙)의 추가 분석 결과를 공개했다고 밝혔다. 에피스클리는 삼성바이오에피스가 개발한 혈액학 분야의 첫번째 바이오의약품이다. 지난 5월 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 발작성 야간혈색소뇨증(PNH) 치료제로 품목허가를 획득했다. 이번 학회에서 공개된 초록에 따르면, 삼성바이오에피스는 추가...
삼성바이오에피스 '에피스클리' 유럽 판매 허가 2023-05-30 18:08:24
‘에피스클리’의 품목허가를 최종 획득했다고 30일 밝혔다. 바이오업계는 오는 6월 중순께 유럽 내 제품 출시가 가능할 것으로 예상했다. 솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증 등 난치성 희귀질환 치료제다. 연간 치료비용이 4억~5억원대에 이르는 초고가 바이오의약품이다. 삼성바이오에피스는...
삼바에피스 "혈액질환 바이오시밀러, 유럽서 판매 허가" 2023-05-30 10:20:28
집행위원회로부터 난치성 혈액질환 치료제 '에피스클리'(프로젝트명 SB12·성분명 에쿨리주맙)의 품목허가를 최종 획득했다고 30일 밝혔다. 에피스클리는 미국 제약사 알렉시온이 개발한 발작성 야간혈색소뇨증 등 난치성 희귀 질환 치료제 '솔리리스'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로, 삼바에피...
삼성바이오에피스, 희귀질환 치료제 'SB12' 유럽 품목허가 획득 2023-05-30 09:25:42
Commission)로부터 '솔리리스(Soliris)' 바이오시밀러 '에피스클리(EPYSQLI™, 프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)'의 품목허가를 최종 획득했다고 30일 밝혔다. 에피스클리는 삼성바이오에피스가 개발한 혈액학(Hematology) 분야의 첫 번째 바이오의약품으로, 지난 3월30일 유럽 의약품청(EMA : Eu...
삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 유럽 허가 획득 2023-05-30 08:43:53
삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 솔리리스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘에피스클리’(성분명 에쿨리주맙)의 품목허가를 받았다고 30일 밝혔다. 에피스클리는 삼성바이오에피스가 개발한 혈액학(Hematology) 분야의 첫 번째 바이오의약품이다. 지난 3월 30일 유럽의약품청(EMA) 산하...