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온코닉, 위식도역류질환약 자큐보정 위궤양 적응증 승인 2025-06-17 14:33:12
이중 눈가림 방식으로 진행됐으며, 피험자에게 자스타프라잔 20㎎ 또는 대조약인 란소프라졸 30㎎을 1일 1회, 4주 또는 8주간 투여해 유효성과 안전성을 비교 분석했다. 임상 결과, 8주차 내시경 평가 기준 누적 치유율은 자스타프라잔군이 100%를 기록하며 자스타프라잔의 비열등성이 입증됐다. 또한 치료 4주차 시점에서...
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‘누적 처방 100억’ 자큐보, 위궤양 치료까지 영역 확장 2025-06-17 14:01:56
무작위 배정과 이중 눈가림 방식으로 진행됐으며 피험자에게 자스타프라잔 20㎎ 또는 대조약인 란소프라졸 30㎎을 1일 1회, 4주 또는 8주간 투여해 유효성과 안전성을 비교 분석했다. 임상 결과 8주차 내시경 평가 기준 누적 치유율(PPS 기준)은 자스타프라잔군이 100%를 기록하며 자스타프라잔의 비열등성이 입증됐다....
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메디톡스 뉴메코 톡신 '뉴럭스', 대만 임상 1상 첫 환자 투여 2025-06-09 10:20:42
중증의 미간주름 개선이 필요한 13명의 피험자를 대상으로 단일 기관, 단일 용량, 공개방식(open-label)으로 진행되며 안전성과 유효성 등을 평가한다. 뉴메코는 올해 중 임상 1상 완료가 목표다. 뉴메코는 뉴럭스의 대만 진출을 위해 지난 4월 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 임상시험계획 승인(IND)을 받았으며, 지난...
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아리바이오 AR1001, 뇌 혈관 안정·염증 억제 기전 밝혀 2025-05-28 14:15:19
임상 3상 (POLARIS-AD)을 진행 중이다. 피험자 목표치인 1,150명을 초과 달성하여 환자 모집을 조기 완료했다. 2026년 상반기 중 최종 톱라인 결과를 발표할 예정이다. 정재준 아리바이오 대표이사는 "먼저 허가를 받은 단일 항체 치료제는 주사제로 뇌 독성단백질을 강력하게 제거하는 효과가 있는 반면, 뇌부종과 출혈...
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아리바이오 AR1001, 기존 알츠하이머 치료제 대비 '뇌 부종' 위험 감소 학술지 발표 2025-05-28 10:23:22
글로벌 임상 3상 (POLARIS-AD)을 진행 중이다. 피험자 목표치인 1150명을 초과 달성하여 환자 모집을 조기 완료했다. 2026년 상반기 중 최종 톱 라인 결과를 발표할 예정이다. 정재준 아리바이오 대표이사는 “먼저 허가를 받은 단일 항체 치료제는 주사제로 뇌 독성단백질을 강력하게 제거하는 효과가 있는 반면 뇌부종과...
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대웅제약, 차세대 톡신 3상 승인…"신규 브랜드 준비" 2025-05-27 17:40:03
이번 임상에서는 중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한 피험자를 대상으로 유효성과 안전성을 평가한다. 업계에서는 이번에 IND 승인을 받은 DWP712가 지난 2020년 11월 대웅제약이 미국에서 반입한 '홀A 하이퍼 보툴리눔 균주'일 것으로 분석하고 있다. 글로벌 보툴리눔 톡신 시장 1위인 앨러간의 제품에도...
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로봇이 만들어준 'AI 시험관 아이' 첫 출생 2025-04-24 17:01:32
AI와 로봇으로 수정하고, 3개는 기존 방식으로 수정했다. 자동화 시스템은 5개 중 4개의 배아를 만들어냈으며 수동 ICSI는 모두 성공했다. 이번 사례는 미국 뉴욕 허드슨에 있는 전문가들이 원격으로 조작해 멕시코 과달라하라에 있는 피험자에게 시술을 진행했다. 다만 태어난 아기의 성별과 정확한 출생일은 공개되지...
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포화 지방이 나쁜 건가요? 2025-03-17 14:16:05
예를 들어, 각 연구들이 몇 명의 피험자를 대상으로 했는지, 얼마나 오랜 기간 동안 조사를 진행했는지, 그리고 어떤 식습관 문화를 가진 국가에서 실험이 진행되었는지 등을 주의 깊게 살펴봐야 한다는 것이다. 유제품 섭취의 부작용을 강조하는 연구들 대부분이 미국과 유럽 등지에서 수행된다는 점을 염두에 두고...
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살도 술도 줄여준다…현대판 만병통치약 넘보는 '위고비' 2025-02-13 17:43:45
것으로 알려졌다. 노보노디스크는 지난해 5월부터 알코올성 간 질환자를 대상으로 위고비 임상을 진행하고 있다. 연구를 주도한 크리스티안 헨더쇼트 미국 노스캐롤라이나대 교수는 “금주 의지가 없는 피험자도 자연스럽게 음주량이 줄었다는 점이 중요하다”며 “정확한 약효와 장기적인 부작용을 확인하기 위해 대규모...
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[JPMHC 2025]브릿지바이오 "폐섬유증 신약, 빅파마 협력해 내년 상반기 3상 진입 목표" 2025-01-17 08:32:23
및 위약군 105명의 피험자를 분석한 결과 FVC의 전체 평균 변화값은 투약 24주 후 기준 -44.3mL였다. 기존 경쟁 약물이 임상에서 보여준 감소폭(-104~-134mL)과 비교하면 폐기능 회복 가능성을 기대할 수 있는 수치다. BBT-877는 현재 글로벌 임상 2상의 마무리 단계다. 오는 4월 톱라인 데이터 확보가 예상된다. 이 대표는...
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