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셀론텍, 무릎관절강 내 콜라겐 주사제 '카티졸 프라임' 출시 2023-01-10 10:09:00
기술로 생산됐으며, 미국 식품의약국(FDA) 원료의약품집(DMF)에 등재돼 있다고 전했다. 셀론텍은 그간 6개월 내 3회 투여가 가능한 '카티졸 엑티브', 2회 투여가 가능한 '카티졸 엑스트라', 1회 투여가 가능한 '카티졸 울트라' 등 3가지 제품을 공급하고 있었다. 카티졸 프라임은 주로 의원 및...
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휴온스그룹, 2023 경영방침 H.O.P. E 제시 2023-01-03 15:17:48
인프라, 조직 등의 개선을 통해 기업 규모와 사업의 확대에 걸 맞는 경영 시스템을 갖추겠다"고 덧붙였다. 윤성태 휴온스그룹 회장은 이날 신년사를 통해 "올해는 미국 진출 강화 및 일본 사업 확대, 개량신약 개발 확대와 헤파린 원료 DMF 허가 획득, 건강기능식품 개별인증 허가 등 중요 현안 사업들을 풀어 미래...
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휴온스그룹, 2023년 경영방침 'H.O.P.E' 제시 2023-01-03 14:46:56
인프라, 조직 등의 개선을 통해 기업 규모와 사업 확대에 걸맞는 경영 시스템을 갖추겠다"고 했다. 윤성태 휴온스그룹 회장은 신년사를 통해 "올해는 미국 진출 강화 및 일본 사업 확대, 개량신약 개발 확대와 헤파린 원료 원료의약품(DMF) 허가 획득, 건기식 개별인증 허가 등 중요 현안들을 풀어 성장을 이뤄가겠다"고...
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휴메딕스, 3분기 매출 319억원…전년比 39%↑ 2022-11-14 11:13:10
프리미어 소프트’와 점착성투명 창상피복재 ‘키리엘’을 출시하고, 위탁생산(CMO) 수주 증가 등을 바탕으로 성장을 이어갈 것으로 기대하고 있다. 휴메딕스 관계자는 “헤파린나트륨의 국내 최초 원료의약품 등록(DMF), 폴리뉴클레오티드(PN) 관절주사제의 허가 및 출시 등도 순조롭게 진행되고 있어 새로운 성장 기반이...
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휴메딕스, 3분기 영업익 78억…전년비 204%↑ 2022-11-14 09:32:08
등이 성장을 뒷받침할 것으로 보고 있다. 휴메딕스 관계자는 “매분기 호실적을 기록하며 영업실적이 지속적으로 증가하고 있어 4분기에도 상승세를 이어갈 것으로 기대한다”며 “신성장동력 사업인 헤파린나트륨 국내 최초DMF등록, PN관절주사제 허가/출시 및 PN메조필러의 임상3상 등도 모두 순조롭게 진행되고 있어...
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"영업익, 전년대비 26% 하락"...PI첨단소재, 실적 부진에 약세 2022-10-25 09:31:42
생산차질로 매출이 감소했기 때문"이라고 설명했다. 또 김 연구원은 "PI첨단소재의 4분기 매출액은 전년대비 0.1% 감소한 698억원, 영업이익은 2.3% 늘어난 147억원으로 추정한다"며 "주요 원재료 DMF 재활용 사용률이 3분기 70%에서 4분기 80%로 증가해 생산원가가 절감될 것으로 기대하나 전방 수요 둔화 및 산업 내...
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에쓰씨엔지니어링 子 셀론텍, 국제 스포츠의학회 참가 2022-10-06 14:01:16
식품의약국(FDA) 원료의약품집(DMF)에 등재한 바이오콜라겐 원료의 주사제형 의료기기다. 셀론텍은 지난 5월 카티필에 대한 싱가포르 및 태국 시판 허가, 카티졸의 태국 허가를 획득했다. 셀론텍 관계자는 "이번 학회를 통해 바이오콜라겐 기반 의료기기에 대한 해외 의료진의 높은 수요를 재확인했다"며 "현지 마케팅...
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에쓰씨엔지니어링 자회사, LG화학과 '카티졸 엑스트라' 독점 공급계약 2022-09-28 11:14:00
바이오콜라겐은 미국 식품의약국(FDA) 원료의약품집(DMF)에 등재돼 있다고 했다. 셀론텍 관계자는 "총 4가지 제품으로 개발된 카티졸 품목 중 LG화학이 독점 판매하게 될 카티졸 엑스트라는 6개월 내 최대 2회 투여할 수 있는 제형"이라며 "LG화학의 강력한 영업망을 발판으로 보다 빠르게 점유율을 높일 수 있도록 안정...
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휴메딕스, 국내 첫 헤파린나트륨 원료의약품 등록 신청 2022-09-06 15:01:58
헤파린나트륨의 원료의약품 등록(DMF)을 신청했다고 6일 밝혔다. 내년 1분기 등록 완료를 목표하고 있다. 헤파린나트륨은 수술 후 혈전증의 예방과 치료, 수혈, 체외순환, 투석 시 혈액응고 방지 등에 사용되는 국가필수의약품이다. 세계보건기구(WHO) 필수의약품 목록에 에녹사파린 와파린 등과 함께 혈액응고에 처방하는...
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팜젠사이언스, 복제약 29개 생물학적동등성 확인…약가인하 면해 2022-08-23 11:37:35
입증 자료와 원료의약품 등록제도(DMF)에 등록된 원료 사용 자료를 제출하는 것이다. 이 조건을 충족하면 기존 약가를 유지한다고 했다. 팜젠사이언스는 이번에 임상시험수탁기관(CRO)로부터 19개 성분에 대한 생물학적 동등성을 공식적으로 확인받았다. 생동성 시험에서 성공하지 못했다면 약가 재평가를 통해 약가가 일괄...
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