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손잡은 한중일 기업인..."역내 경제통합 노력" 2019-12-24 17:43:36
또, 국가간 지식과 기술 등의 자유로운 이동DMF 저해하는 규제를 철폐해 줄 것으로 요청했습니다. 정치적인 이유로 기업간 협력이 가로막히고 기술교류가 저해될 수 있는 만큼 이에 대한 각국 정부의 의지를 강조한 셈입니다. 이번 서밋에선 특히 3국 정상회담 합의 사항에 대한 후속 조치를 위해 3국 경제단체가 중심이...
식약처, 원료의약품 등록 대상 확대…"품질기준 강화" 2019-10-02 15:03:31
2일 밝혔다. 원료의약품 등록(DMF) 제도는 신약의 원료의약품 또는 식약처에서 지정 고시한 원료의약품에 대해 성분과 명칭, 제조 방법 등을 등록·관리하는 제도다. 개정안에 따라 앞으로 새로 허가받은 복제약뿐만 아니라 기존에 허가받은 복제약도 원료의약품을 등록해야 한다. 식약처는 2017년 12월부터 복제약을...
메디톡스, 남성 음경둘레 확대시장 공략…`포텐필` 시판 허가 2019-08-27 10:36:10
원료의약품목록(DMF)과 유럽의약품 품질위원회(EDQM)의 인증을 받아 엄격한 기준으로 관리되는 고품질 원료를 사용했다. 또, 왜소 음경 증후군 남성을 대상으로 진행한 음경의 길이와 두께에 대한 임상시험에서 유의미한 임상적 개선도를 확인했으며, 음경외관에 대한 만족도 조사에서도 높은 만족도를 보였다. 메디톡스는...
'유증기 유출' 한화토탈서 3·4월에도 유해물질 유출 2019-05-30 09:40:12
뒤 작업장 주변 다이메틸폼아마이드(DMF) 농도를 측정한 결과 다행히 이상은 없는 것으로 확인됐다고 설명했다. DMF는 이 공장에서 사용하는 부식방지제로 냄새가 나는 발암물질이다. 한화토탈 대산공장에서는 지난 17일 오후 1시 17분께부터 스틸렌모노머 공정 옥외 탱크에서 유증기가 유출됐다. 유증기를 마신 주민과...
'4월 자랑스러운 중기인' 이정석 풍림무약 대표 2019-04-29 13:37:20
다양한 천연물 의약품의 원료의약품신고제도(dmf) 확보 및 우선판매품목 허가·출시 등의 성과를 잇달아 거두면서 천연물 의약품 분야에서 입지를 더 공고히 하고 있다. 지난 2월 출시한 파티스렌에스정은 천연물 위염 치료제(스티렌투엑스정)의 퍼스트제네릭 제품이다. 풍림무약이 원료 및 제제 개발부터 특허심판...
의약·의약외·화장품 정보 한자리에…통합시스템 28일 오픈 2019-01-25 09:46:49
필수의약품지정, 원료의약품(DMF), 생동성입증시험대조약 등 각종 공고와 안전성서한, 변경지시 등의 정책을 실시간으로 전달한다. 식약처는 기존의 이지드러그, 온라인의약도서관, 의약품특허목록·의약품특허인포매틱스는 폐쇄한다. 기존 이지드러그 가입자는 별도의 회원가입 없이 의약품통합정보시스템에서 사용하던...
미 의회, 청문회 불출석한 구글에 '괘씸죄'…"오만하다" 2018-09-06 11:41:13
있다"고 말했다. 트라이던트 DMF의 파트너인 애덤 골드버그는 "지난 수년 동안 대의회 로비에 엄청난 돈을 쏟아 부었던 구글의 노력이 헛수고로 돌아갔다"며 "테이블에 참석하지 않는다면 당신은 메뉴가 될 뿐이며, 의원들은 몹시 배가 고프다"고 말했다. kn0209@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포...
[PRNewswire] Olon, 인도의 제조시설 인수 2018-09-04 09:36:16
cGMP와 규제 커버리지를 준수한다. Olon은 약 130건의 유효 US DMF와 50개의 승인 CoS를 보유하고 있다. 항상 인간의 안전과 환경 보안을 고려하는 Olon은 플루오린 첨가, 카르보닐화 및 발효와 같이 흔하지 않은 여러 가지 제조 공정 기술을 다룬다. 본사가 Rodano(이탈리아 밀라노)에 있는 Olon은 9개의 국제 요건을...
"힘들게 재처방 받았는데 또…" 고혈압 환자만 속탄다 2018-08-06 17:29:16
지난달 문제가 됐던 중국 저장화하이의 발사르탄도 dmf를 사용했다. 그러나 대봉엘에스는 용매로 dmf를 사용하지 않았다. 제조방법상 ndma가 생성될 가능성이 희박하다는 게 전문가들의 의견이다.대봉엘에스는 중국 주하이에 있는 룬두의 조품을 수입·정제해 원료의약품인 발사르탄을 제조해왔다. 조품은 약리 활성...
발사르탄 고혈압약 중간 조사 결과 Q&A 2018-08-06 11:16:59
원인은 용매로 사용된 디메틸포름아미드(dmf)가 고온에서 분해되면서 생성된 소량의 디메틸아민이 아질산염과 반응하여 생성되는 것으로 추정된다.-대봉엘에스 발사르탄도 같은 원인으로 검출되었나? 대봉엘에스의 원료의약품 등록사항에는 용매로 디메틸포름아미드(dmf)의 사용이 확인되지 않았다. 따라서 현재 상세 제...