와이바이오로직스, 증권신고서 제출…코스닥 상장절차 돌입 2023-10-05 15:43:58

이중항체 면역항암제 ‘YBL-013’, 종양미세환경을 타깃하는 단일항체 ‘AR062’, TGF-β SelecTrap ‘AR148’ 등이 있다. 이와 함께 협력사와 공동개발 중인 항체약물접합체(ADC)와 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제, 항암바이러스 등의 파이프라인이 있다. 와이바이오로직스는 현재까지 신약 개발 초기 단계에서 네...

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SK,CJ,차바이오 등 차세대 CGT시장 선점 위한 공장증설 '붐' 2023-10-02 08:35:01

제제·단백질 치료제, 2세대 항체의약품에 이은 3세대 차세대 바이오의약품이다. 유전 결함으로 발병하는 희귀 질환을 1~2회 유전자 주입으로 완치하는 개인 맞춤형 치료제다. 희귀병인 척수성 근육 위축증 치료제인 졸겐스마, 키메릭항원수용체(CAR)-T세포 암 치료제인 킴리아와 예스카타 등이 대표적인 CGT다. 미국과...

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셀트리온 수주공시 - 바이오시밀러 항체의약품(램시마IV, 트룩시마, 허쥬마, 램시마SC, 유플라이마, 베그젤마 등) 4,236억원 (매출액대비 18.55 %) 2023-09-25 08:15:25

개요 - 바이오시밀러 항체의약품(램시마IV, 트룩시마, 허쥬마, 램시마SC, 유플라이마, 베그젤마 등) 4,236억원 (매출액대비 18.55 %) 셀트리온(068270)은 바이오시밀러 항체의약품(램시마IV, 트룩시마, 허쥬마, 램시마SC, 유플라이마, 베그젤마 등)에 관한 단일판매ㆍ공급계약체결을 25일에 공시했다. 계약 상대방은...

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SK, 세포·유전자치료제 '올인'…이번엔 '세계 1위 CDMO' 품다 2023-09-20 18:14:18

지주사 SK㈜의 의약품 위탁개발생산(CDMO) 자회사인 SK팜테코가 단일 생산시설 규모로는 세계 1위인 세포·유전자치료제(CGT) CDMO업체 미국 CBM을 인수했다. SK가 네 번째 바이오 기업 인수에 성공하면서 글로벌 5위 합성의약품 CDMO업체이자 선두급 CGT CDMO업체로 입지를 다지게 됐다는 분석이다. SK팜테코는 지난해 1월...

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• #SK 세포유전자치료제 #SK #세계 #의약품 #시설 #인수 #업체 #시장

美 라니 테라퓨틱스, 셀트리온 'CT-P43' 경구형 임상1상 착수 2023-09-19 10:07:19

경구용 캡슐 플랫폼 '라니필'을 통해 항체의약품을 경구형으로 전달하는 방안을 모색했었다. 라니는 최대 55명의 건강한 참가자를 대상으로 호주에서 진행하는 단일센터, 오픈라벨 임상 1상을 통해 RT-111의 약동학 및 안전성 등을 평가한다. 3개 환자군(코호트)으로 구성해 2개의 코호트는 라니필을 통해 각각...

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• #라니 테라퓨틱스 #경구 #셀트리온 #캡슐 #라니

파멥신 "면역항암제 후보물질, 호주 임상 1상 승인" 2023-09-15 16:56:26

= 항체치료제 개발 기업 파멥신[208340]은 호주 인체연구윤리위원회로부터 면역항암제 후보물질 'PMC-309'의 임상 1상을 승인받았다고 16일 공시했다. 파멥신은 PMC-309의 임상 1상에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자 67명을 대상으로 후보물질의 안전성과 내약성 등을 평가할 예정이다. 임상 1a상에서는 PMC-309...

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• #파멥신 면역항암제 #임상 #개발 #용량

큐라클 "차세대 황반변성 이중항체 신약, 유럽 등서 LO 성과낼 것" 2023-09-14 17:56:30

이중항체 치료제인 바비스모를 출시했다. 그는 "이중항체로 패러다임이 바뀌면 이후엔 단일항체 활용은 줄어들 것"이라며 "안지오포이에틴-2를 차단하는 바비스모에 비해 Tie2 활동성을 높여주는 MT103이 이론적으론 더 효과가 좋을 것으로 기대하고 있다"고 했다. 맵틱스의 MT103가 Tie2 활성화 효과가 가장 높을 것으로...

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• #큐라클 차세대 #치료제 #이중항체 #대표 #활용 #방식 #효과 #황반변성

프레스티지바이오파마 "췌장암 항체신약, 싱가포르 임상 승인" 2023-09-14 13:40:08

기자 = 항체 바이오의약품 개발 기업 프레스티지바이오파마[950210]는 싱가포르 보건과학청으로부터 췌장암 항체신약 'PBP1510'의 임상 1/2a상 시험을 승인받았다고 14일 밝혔다. 이번 싱가포르 임상 승인은 미국, 스페인, 프랑스, 호주에 이은 다섯 번째 국가에서의 승인이라고 프레스티지바이오파마는 전했다....

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• #프레스티지바이오파마 췌장암 #임상 #프레스티지바이오파마 #승인 #싱가포르

삼성 라이프사이언스펀드, 국내 ADC '에임드바이오' 투자 2023-09-13 09:42:45

환자 유래 실험 모델을 활용하고 있다. 특히 에임드바이오는 해당 기술을 항체 및 ADC 등 바이오 신약 개발에 적용해 현재까지 3개의 신약 후보 물질에 대해 국가신약개발재단(KDDF)으로부터 지원을 받았으며, 그 중 AMB302는 교모세포종5)이라는 악성뇌종양과 방광암에 대한 FGFR3 타깃의 ADC 혁신신약 (First-in-Class6...

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• #삼성 라이프사이언스펀드 #기술 #에임드바이오 #항체 #개발 #투자