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유한양행, 글로벌 신약 도전하는 렉라자…얀센과 병용 임상시험 순항 2023-09-12 16:00:53
올해 6월30일 식품의약품안전처로부터 상피세포성장인자(EGFR) 돌연변이가 있는 비소세포 폐암 환자의 1차 치료에 쓸 수 있는 약으로 변경 허가를 받았다. 이전에는 다른 약을 쓴 뒤에만 쓸 수 있었지만 앞으로는 환자들이 첫 진료부터 이 약을 활용할 수 있게 된 것이다. 남은 관문은 건강보험 시장진입이다. 지난달 30일...
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브릿지바이오 "4세대 폐암치료제 임상 1상서 항암효과 확인" 2023-09-12 10:45:01
대표는 "비소세포폐암에서 3세대 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 저해제 치료 이후 발생하는 변이에 대해 승인된 치료제가 부재한 만큼, 다양한 내성 변이에 효과적으로 대응할 수 있는 신규 4세대 EGFR 저해제 개발 분야에서 글로벌 선두가 될 수 있도록 개발에 박차를 가할 것"이라고 말했다. hyunsu@yna.co.kr (끝)...
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브릿지바이오, 세계폐암학회서 ‘BBT-176’ 1상 후속 데이터 발표 2023-09-12 07:50:04
밝혔다. BBT-176은 4세대 상피세포성장인자수용체(EGFR) 표적 티로신인산화효소억제제(TKI)다. 브릿지바이오는 지난해 하반기부터 기존 1일 1회에서 1일 2회로 BBT-176의 복용 주기를 변경하고 관찰했다. 지난 5월말을 기준으로 데이터를 집계하고 학술적 논의 가치가 있다고 평가되는 일부 증례를 공개했다. 이번 임상...
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"초정밀 공정선 기계보다 사람 손이 5배 빨라" 2023-09-10 17:50:36
내시경’ 제조를 맡고 있다. 520배 배율로 상피세포를 확인하는 내시경 등 첨단기술을 적용한 제품을 만드는 아이즈 공장의 경쟁력은 ‘장인정신’에서 나온다. 직경 9.8㎜의 내시경에는 약 400개의 부품이 들어간다. 부품은 대부분 육안으로 식별하기 어려울 정도로 작다. 이런 초정밀 공정에서는 숙련된 기술자가 기계보...
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HK이노엔-동아ST, 차세대 비소세포폐암 치료제 개발한다 2023-09-08 17:01:31
상피세포 성장인자 수용체(이하 ‘EGFR’) 저해제에 동아에스티의 단백질 분해 기반기술을 접목, EGFR 변이 비소세포폐암을 타깃하는 ‘EGFR 분해제’를 만드는 것이 목표다. HK이노엔(HK inno.N)은 6일 동아에스티와 비소세포폐암 치료제 개발을 위한 공동연구 업무협약을 체결했다. 이번 업무협약을 통해 HK이노엔은...
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HK이노엔-동아ST, 비소세포폐암 표적항암제 연구협약 2023-09-08 10:20:51
상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 저해제와 동아ST의 단백질 분해 기반 기술을 접목해 EGFR L858R 변이를 타깃하는 차세대 EGFR 분해제 후보물질을 도출할 계획이다. HK이노엔은 해당 후보물질이 주요 약물 저항성 EGFR 변이가 발생한 EGFR 단백질 자체를 분해해 정상 EGFR 저해로 인한 부작용을 최소화할 것으로 전망된다고...
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HK이노엔, 동아에스티와 비소세포폐암 표적항암제 공동연구 2023-09-08 09:11:58
밝혔다. 이번 협약에 따라 양사는 HK이노엔이 개발 중인 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 저해제에 동아에스티의 단백질 분해 기반 기술을 접목해, EGFR 변이 비소세포폐암을 표적하는 ‘EGFR 분해제’ 후보물질을 도출할 예정이다. EGFR 분해제는 약물이 L858R 변이를 포함한 표적단백질인 EGFR 및 세포 내 단백질 분해...
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얀센, 리브리반트 ‘MARIPOSA-2’ 3상 1차 평가지표 충족 2023-09-07 09:27:01
리브리반트는 상피세포성장인자수용체(EGFR)와 중간엽상피전이인자(MET)를 동시에 표적하는 이중항체 치료제다. 2021년 EGFR 엑손20 삽입 변이가 있는 진행성 혹은 전이성 비소세포폐암에 대해 미국 식품의약품(FDA) 및 유럽의약품청(EMA)으로부터 각각 품목허가를 받았다. MARIPOSA-2는 리브리반트의 적응증을 확장하기...
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셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마' 호주 판매 허가 2023-09-04 16:30:11
비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 교모세포종 등 호주서 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다. 이번 허가로 오세아니아 내 셀트리온의 상업화 제품은 6개로 늘어날 예정이다. 호주는 대표적인 바이오시밀러 우호 정책국으로...
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셀트리온, 바이오시밀러 베그젤마 호주서 판매허가 획득 2023-09-04 09:57:42
신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 교모세포종 등 호주서 아바스틴에 승인된 전체 적응증에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다. 이번 허가로 오세아니아 내 셀트리온의 상업화 제품은 6개로 늘어났다. 셀트리온은 2015년부터 호주에서 자가면역질환 치료제 램시마, 혈액암 치료제 트룩시마,...
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