샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ 미국 임상 2상 연구자 미팅 진행 2023-12-13 09:51:02

안전성, 유효성, 약동학 및 내약성 평가를 진행할 예정이다. 대상 환자는 이중 눈가림 방식으로 위약과 ‘누겔’을 약 8주간 바르게 된다. 최근 한국 임상 2상에서 발굴한 바이오마커가 양성인 환자가 70% 이상이고, 이들 환자에게 적용된 치료법이 시장의 JAK 억제제나 PDE4 억제제보다 월등히 안전하고 효과가 높다는...

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• #샤페론 아토피 #환자 #아토피 #임상 #효과 #미국 #치료제 #피부염

[고침] 경제(HK이노엔 "면역억제제·역류치료제 케이캡 병…) 2023-12-12 11:24:25

위로 넣는 관인 '비위관'을 이용해 투여하는 경우의 약동학적(약물의 흡수·분포·대사 등) 특성과 안전성 등을 비교했다. 그 결과 비위관 투여법은 먹는 방식과 약동학적으로 동등했고 안전성과 내약성 또한 입증됐다고 HK이노엔은 설명했다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금...

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HK이노엔, 케이캡 차별화 임상 공개… "비위관 투여·면역억제제 병용 가능" 2023-12-12 11:01:01

약동학 특성 및 안전성을 비교한 임상시험 결과는 지난달 16일 열린 2023 대한임상약리학회 추계 학술대회를 통해 공개됐다. 김종률 인제대 부산백병원 임상약리학과 교수가 주도한 이번 임상시험에서 케이캡구강붕해정을 비위관으로 투여한 결과 경구투여 대비 약동학적 동등성을 확인했고 안전성 및 내약성도 입증했다....

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• #HK이노엔 케이캡 #면역억제제 #위관 #이식 #환자 #약물 #신장 #투여 #공개 #복용

HK이노엔 "면역억제제·역류치료제 케이캡 병용 거부반응 없어" 2023-12-12 10:28:56

위로 넣는 관인 '비위관'을 이용해 투여하는 경우의 약동학적(약물의 흡수·분포·대사 등) 특성과 안전성 등을 비교했다. 그 결과 비위관 투여법은 먹는 방식과 약동학적으로 동등했고 안전성과 내약성 또한 입증됐다고 HK이노엔은 설명했다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금...

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• #HK이노엔 면역억제제역류치료제 #면역억제제 #케이캡 #약물 #이식 #신장

[장석주의 영감과 섬광] 은퇴한 친구를 생각하며 2023-12-05 18:00:10

산업은 번창한다. 솔직히 젊음의 약동과 생기, 아름다움이 부럽지 않은 것은 아니다. 젊었을 때는 왕관을 쓰지 않은 인생의 군주로 군림했지만 노년기로 접어들면서 인생이라는 영지를 지배하는 군주의 권력을 상실한다. 젊음을 지탱하던 근육은 유실되고, 자서전적 기억의 상당 부분도 잃는다. 신체는 노화와 퇴행성...

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• #장석주의 영감과

동아ST, 면역항암제 'DA-4505' 임상 1/2a상 IND 승인 2023-11-27 14:19:04

면역관문억제제 펨브롤리주맙 사용)의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학과 유효성을 평가한다. DA-4505는 AhR(아릴탄화수소수용체) 길항제다. 면역계를 조절하는 인자로, 면역반응을 억제하고 종양 세포가 공격받는 것을 방지한다. 전임상에서 DA-4505는 AhR을 저해함으로써 종양미세환경에서 억제된 면역반응을 복구시켰...

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• #동아ST 면역항암제 #억제 #종양 #임상

동아ST "개발 중 면역항암제, 임상 1·2a상 승인" 2023-11-27 13:30:47

정도), 약동학(체내에서 발효되는 약효) 등을 평가할 예정이다. 동아에스티 관계자는 "전임상에서 뛰어난 종양 억제 효과를 확인하며 기존 면역항암제의 한계를 극복할 수 있는 DA-4505의 가능성을 확인했다"며 "DA-4505의 임상 1·2a상을 성공적으로 끝낼 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. hyunsu@yna.co.kr (끝)...

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• #동아ST 개발 #면역항암제 #임상

지엘팜텍, 아스피린 개량신약 임상 '긍정적'…"연내 허가신청 청신호" 2023-11-14 09:36:55

▲약동학적/약력학적 상호작용 임상시험(1상) ▲복합제의 생체 이용률시험(1상) ▲저용량 아스피린 투여 환자를 대상으로 궤양 발생위험 감소에 대한 안전성·유효성 평가자료(최소 6개월) ▲장기 투여 경험 자료 등이 필요하다. 식약처는 이 중 안전성·유효성 평가자료와 장기 투여 경험 자료는 발표된 문헌이 있어 해당...

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• #지엘팜텍 아스피린 #아스피린 #복합제 #임상시험 #예방 #투여 #자료

지엘팜텍 "아스피린 개량신약 임상 '긍정적'" 2023-11-14 09:00:33

'아스피린+라베프라졸 복합제'는 약동학적/약력학적 상호작용 임상시험과 복합제의 식전, 식후 생체 이용률 임상 1상 시험 자료 제출만으로 품목허가를 취득할 수 있다. 식품의약품안전처의 복합제 임상시험 가이드라인에 따르면 ▷약동학적/약력학적 상호작용 임상시험(1상) ▷복합제의 생체 이용률 시험(1상) ▷...

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