큐라클, 당뇨병성신증 치료제 국내 임상 2b상 신청 2022-04-26 15:14:25

큐라클은 당뇨병성신증 치료제 ‘CU01-1001’의 임상 2b상 시험계획을 식품의약품안전처에 제출했다고 26일 밝혔다. 2b상은 알부민뇨가 나타나는 제2형 당뇨병성 신증 환자를 대상으로 24주간 ‘CU01-1001’을 투여하고, 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 임상이다. 큐라클은 2a상 연구에서 통계적인 유의성을 보인...

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• #큐라클 당뇨병성신증 #환자군 #임상 #대한 #진입

'국산 1호' 백신 상반기 중 출시…먹는 치료제도 연내 국내 생산 2022-04-25 17:23:03

높고 부작용이 적은 것으로 알려졌다. 임상 3상 시험이 성공적으로 마무리됐기 때문에 허가 절차도 순조롭게 진행될 것으로 예상된다. SK바이오사이언스는 이달 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청할 계획이다. 이변이 없는 한 올 상반기에 첫 국산 코로나19 백신이 탄생한다. 전날 일본 연구진은 유럽 임상 미생물학 및...

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• #국산 1호 #백신 #코로나19 #허가 #임상 #치료제 #먹는

코로나 백신·먹는약 국산화 초읽기…3상 성료 SK바사, 공동개발약 美서도 선주문 일동 2022-04-25 16:12:50

알려졌다. 마지막 임상시험에서 효과를 확인했기 때문에 허가 절차도 순조롭게 진행될 것으로 예상된다. SK바이오사이언스는 데이터 정리 작업 등을 거쳐 이달 안에 식품의약품안전처에 품목허가를 신청할 계획이다. 올해 상반기 중 첫 국산 코로나19 백신이 탄생하게 된다. 전날 유럽임상미생물학및감염병학회(ECCMID)에서...

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• #코로나 백신먹는약 #백신 #코로나19 #국산 #치료제 #복용 #임상

차바이오텍, 만성 요통 세포치료제 2a상 환자 투여 완료 2022-04-25 09:35:15

추간판으로 인한 만성 요통 세포치료제 ‘CordSTEM-DD’에 대한 임상 2a상 대상자 투여를 마쳤다고 25일 밝혔다. 회사는 지난해 4월 2a상 첫 환자 투여를 시작으로 총 30명의 대상자에게 CordSTEM-DD를 투여했다. 앞으로 1년 간 추적 관찰하면서 유효성을 확인할 계획이다. 내년 상반기 2a상 주요(톱라인) 결과를 발표하...

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• #차바이오텍 만성 #바이오텍 #2a #만성 #요통 #투여

샤페론 "코로나19 치료제 개발, 임상지원과제 선정" 2022-04-18 15:47:51

'누세핀'이 국가신약개발재단(KDDF)의 임상지원 과제로 선정돼 협약을 체결했다고 18일 밝혔다. 샤페론은 지난 1월 식품의약품안전처로부터 누세핀의 다국가 임상 2b·3상을 승인받았다. 국내 임상 개시를 준비 중이다. 이번 선정에 따라 샤페론은 1년 간 약 91억원의 연구비를 지원받는다. 입원 중인 코로나19...

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디앤디파마텍, 파킨슨병 美 임상 2상 환자 모집 완료 2022-04-18 11:25:38

위한 임상시험이 본격화됨에 따라 퇴행성 뇌질환을 근본적으로 치료할 수 있는 신약을 제공할 수 있도록 총력을 다하겠다"고 말했다. 디앤디파마텍은 또 2020년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머성 치매 임상 2b상을 승인받았다. 연내 북미 및 유럽에서 518명의 초기 환자를 대상으로 임상시험을 진행할 계획이다....

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• #디앤디파마텍 파킨슨병 #투약 #환자 #파킨슨병 #진행 #미국

"의사 출신 복지부 장관 온다"…대상포진 백신 무료접종, 전국으로 확대 되나 2022-04-12 17:11:24

통해 대상포진 백신 ‘CRV-101’을 개발하고 있다. 최근 임상 2b상에 진입했다. 차백신연구소도 대상포진 백신 후보물질 ‘CVI-VZV-001’을 개발하고 있다. 올해 상반기 사람 대상 임상시험에 들어갈 계획이다. 바이오 기업 아이진도 대상포진 백신 후보물질 ‘EG-HZ’를 개발하고 있다. 올해 2월 한국비엠아이에 해당 물질...

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