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안트로젠, 표피박리증 치료제 日 임상 3상 승인 2021-01-08 15:27:46
회사 관계자는 “환자 1인당 의약품 투여량을 고려해 볼 때 시판 후 상당한 규모의 시장이 확보될 것”이라며 “일본에서 시판 허가를 받으면 이 희귀질환을 겪는 환자들의 삶의 질 개선에 크게 기여할 것이다”고 말했다. 안트로젠은 이 표피박리증 치료제로 국내서 임상 1·2상을 진행 중이다. 미국에선 희귀의약품으로...
"카이노스메드, 파이프라인 확장 등 성장전략에 주목" 2021-01-06 11:16:10
중국 임상 3상을 완료하고 지난해 신약 판매허가를 신청했다. 또 복합정에 대한 임상 3상을 승인받았다. 최종경 흥국증권 연구원은 “에이즈 치료제는 합리적인 가격과 복용의 편리성에 대한 수요가 높다”며 “KM-023은 기존 제품 대비 25% 투여량으로 대등한 효과 및 우수한 안전성을 보유했다”고 말했다. 박인혁 기자...
파우치 "백신접종량 줄이거나 간격 늘리는 것, 과학적 근거없어" 2021-01-06 09:26:01
백신을 2회 접종받은 사람들이 적정 투여량으로 알려진 100㎍을 2회 맞은 사람과 비슷한 중화항체(병원체가 신체에 침투했을 때 그 영향을 중화해 세포를 방어하는 항체) 반응을 보였다고 설명했다. 그는 그러면서 이처럼 백신 투약량을 반으로 줄이는 방안을 검토하기 위해 식품의약국(FDA)이 이번 주 만난다고 밝힌 바...
미 FDA "코로나 백신, 승인된 접종방식 지켜야" 경고 2021-01-05 16:16:17
투여량으로 알려진 100㎍씩 두 번 맞은 사람이 비슷한 중화항체(병원체가 신체에 침투했을 때 그 영향을 중화해 세포를 방어하는 항체) 반응을 보였다고 설명했다. 다만, 미국 코로나19 최고 권위자로 꼽히는 앤서니 파우치 국립알레르기·전염병연구소장은 이날 CNN방송에서 모더나 백신 접종량을 절반으로 줄이는 방안에...
파우치 "백신 '절반 접종' 방안, 데이터 살펴본뒤 말하겠다" 2021-01-05 05:26:16
코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 투여량을 반으로 줄여 접종하는 방안이 검토 중인 가운데 앤서니 파우치 미 국립알레르기·전염병연구소 소장이 4일(현지시간) 데이터를 살펴본 뒤 이에 대해 언급하겠다고 밝혔다. 파우치 소장은 이날 CNN에 모더나 백신의 절반 접종분만 맞히는 것이 좋은 아이디어인지에 관해 ...
접종간격 늘리고 투여량 줄이고…영·미 백신 계획수정 논란 2021-01-04 16:31:50
1인당 백신 투여량을 절반으로 줄이는 방안을 검토하고 있다. 미국의 백신 개발 프로그램인 '초고속 작전'의 몬세프 슬라위 최고 책임자는 이날 모더나 백신 용량을 반으로 줄여 투여하는 방안을 연구 중이라고 밝혔다. 그는 18∼55세 성인을 대상으로 한 모더나 백신 임상 시험에서 50㎍(마이크로그램·100만분의...
미국, 모더나 백신 투여량 절반으로 줄이나…"접종자 확대" 2021-01-04 08:20:54
미국이 코로나19 백신의 접종자 수를 확대하기 위해 모더나 백신 접종량을 현재의 절반으로 줄여 미국인들에게 맞히는 방안을 검토하기 시작했다. 미국의 백신 개발 프로그램인 `초고속 작전`을 이끄는 몬세프 슬라위 최고 책임자는 3일(현지시간) CBS 방송에 출연해 모더나 백신 용량을 반 토막 내 접종하는 방안을...
미, 모더나 백신 투여량 '절반으로' 검토…접종자 확대 안간힘 2021-01-04 08:13:52
투여량 '절반으로' 검토…접종자 확대 안간힘 '초고속 작전' 책임자 "백신량 절반으로 줄여도 효과 동일" FDA·모더나와 시행 여부 논의…접종 간격 확대엔 부정적 (로스앤젤레스=연합뉴스) 정윤섭 특파원 = 미국이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 접종자 수를 확대하기 위해 모더나 백신...
아스트라제네카 백신 두고 "정보 불충분" vs "세계 지배할 것" 2020-12-31 12:40:52
어려울 것이라고 내다봤다. 아스트라제네카 백신은 투여량에 따라 예방률이 달라지는 '고무줄 면역효과'와 핵심 데이터 미흡 등으로 논란이 됐다. 미국도 아스트라제네카 백신의 승인 시점을 두 달가량 늦춰 내년 4월로 예상했다. 미국의 백신 개발 프로그램인 '초고속 작전'의 몬세프 슬라위 최고책임자는...
올리패스 "非마약성 진통제 내년초 기술수출" 2020-12-30 16:47:23
통증 변화를 관찰하면 임상이 마무리된다. 임상 1b상은 투여량을 30ng(나노그램)부터 160㎍까지 총 11단계로 나눠 진행했다. 최종 임상 결과는 내년 2월 중순께 나올 예정이다. 정 대표는 “대개 임상 1상에서는 안전성을 보지만 미리 효능을 확인할 수 있게 임상 1b상을 설계했다”고 했다. 2018년 말 영국 임상을 시작해...