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우울증 진단도 AI로...국내 최초 기기 허가 2024-12-23 09:50:20
우울증일 확률을 표시하는 소프트웨어 의료기기(제품명 ACRYL-D01)에 대해 식품의약품안전처가 20일 허가 조치를 내렸다고 23일 밝혔다. 인공지능(AI) 전문기업 아크릴이 개발한 이 의료기기는 환자 면담 기록지를 AI로 분석해 우울증 확률을 수치화해 정신건강의학 임상의의 우울증 진단을 보조한다. 우울증을 가리는...
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식약처, 우울증 진단 보조 AI 의료기기 국내 최초 허가 2024-12-23 09:43:12
우울증 확률 표시 소프트웨어 의료기기(제품명 ACRYL-D01)를 20일 허가했다고 23일 밝혔다. 인공지능(AI) 전문기업 아크릴이 개발한 이 제품은 환자 면담 기록지를 AI로 분석해 우울증 확률을 수치화해 정신건강의학 임상의의 우울증 진단을 보조하는 의료기기다. 우울증을 가리는 소프트웨어로는 국내 최초로 허가됐다....
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"윤상현 처가 푸르밀 불매" "아이유 불매"…때아닌 불매운동 왜 2024-12-17 17:51:31
추정되는 네티즌들은 푸르밀 제품명과 사진 등을 정리해 공유하면서 "여러분 푸르밀 제품 사용하지 말아주세요. 내란 부역자 윤상현의 장인이 운영하는 회사입니다", "윤상현 처가 푸르밀 불매" 등의 글을 올리고 있다. 윤 의원은 지난 14일 윤 대통령 탄핵소추안이 국회에서 통과되기 전까지 꾸준히 반대 입장을 밝혀왔다....
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[분석+] 셀트리온 vs 산도즈, 200조 바이오시밀러 시장에서 경쟁력은 2024-12-17 10:47:54
허가 권고를 받은 제품은 램시마, 램시마SC(미국 제품명 짐펜트라), 유플라이마, 스테키마, 앱토즈마, 허쥬마, 트룩시마, 베그젤마, 옴리클로, 아이덴젤트, 스토보클로, 오센벨트 등 총 11개다. 국내 제약·바이오회사 중 미국과 유럽 규제기관의 문턱을 가장 많이 경험했다는 평가를 받는다. 반면 산도즈는 셀트리온보다 ...
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반려동물 사료 영양표준 마련…농식품부, 사료 기준 개정 2024-12-16 11:00:04
함량 순으로 표시하도록 한다. 제품명에 원료명을 넣었거나 원료가 반려동물 건강·기능에 효과가 있다고 표시한 경우 원료 함량 비율 표시를 의무화한다. 돈지박, 수지박 등 소비자가 알아보기 어려운 원료명은 각각 '돼지기름 가공 부산물', '동물성 기름 가공 부산물' 등 보다 쉬운 용어로 병기할 수...
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㈜골든블루, 새.파란 위스키 ‘골든블루 쿼츠’ 출시 2024-12-16 10:09:35
▶ 맛의 기준 & 균형 잡힌 맛, ‘골든블루 쿼츠’ 제품명 '쿼츠'는 ‘수정(석영)’을 의미하는 영어 단어이자 고대부터 균형을 상징하는 보석으로 알려져 있다. ㈜골든블루는 균형을 상징하는 ‘쿼츠’를 제품명에 적용함으로써 다양한 원료 및 맛의 조화를 통해 소비자들에게...
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보령, 대만 로터스와 항암제 위탁생산 계약…"첫 CDMO 해외진출" 2024-12-12 10:01:39
첫 사례라고 회사는 밝혔다. 제품명은 양사 협약에 따라 비공개하기로 했다. 보령은 2020년부터 특허 만료 후에도 충성도가 높아 일정 수준의 매출 규모와 시장 점유율을 유지할 수 있는 의약품을 인수해 생산 내재화하고 공급하는 'LBA'(Legacy Brands Acquisition) 전략을 택하고 있다. 이번 생산은 유럽연합(EU)...
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SK, 신약개발 속속 성과…뇌전증 신약 美서 '돌풍' 2024-12-11 18:27:01
제약·바이오업계에 따르면 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)가 내년 미국 뇌전증 시장 1위 제품인 벨기에 제약사 UCB ‘브리비액트’를 꺾을 가능성이 한층 높아졌다. 2020년 미국에 출시한 지 5년 만에 시장 점유율 1위에 오르는 것이다. 김승민 미래에셋증권 연구원은 “기존 의약품의 뇌전증 발작 빈도 감소율은...
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앱클론 HER2 표적항암제 후보물질 적응증 확대 임상 2상 승인 2024-12-11 11:07:20
항체약물접합체(ADC)인 트라스투주맙 데룩스테칸(제품명 엔허투)과의 병용 요법으로 진행하기로 했다. AC101이 표적하는 HER2 단백질은 유방암, 위암, 담도암, 췌장암, 비뇨상피암, 폐암, 난소암 등 다양한 암에서 주요한 원인으로 발견된다. 안전성과 내약성을 기반으로 HER2 양성 전이성 위암 치료제 AC101의 임상 2상을...
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케이피에스, 유방암치료제 '너링스정' 누적 매출 100억원 돌파 2024-12-11 10:23:37
환자 중 수술 후 보조치료제로, 트라스투주맙(제품명 허셉틴) 기반 치료 환자에서 재발 및 뇌 전이 위험을 줄일 수 있는 유일한 항암치료 옵션이다. HER2 양성 유방암은 뇌 전이가 많이 발생하는데, 너링스정을 사용하면 뇌 전이 확률이 3분의 1로 줄어드는 것으로 알려져 있다. 너링스는 한국 유방암협회의 진료 권고안 및...
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