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美스펙트럼 “롤베돈, 미국종합암네트워크 지침에 포함" 2022-12-07 09:04:55
한미약품의 협력사인 미국 스펙트럼파마슈티컬스는 호중구감소증 치료제 ‘롤베돈’(성분명 에플라페그라스)이 미국종합암네트워크(NCCN)의 암 임상진료 지침(Clinical Practice Guidelines in Oncology)에 포함됐다고 6일(현지시간) 밝혔다. 롤베돈은 항암 치료로 백혈구 내 호중구가 비정상적으로 감소한 암 환자에게...
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[월드컵] 알바니아계 스위스 주장 자카, 또 '정치적 메시지' 논란 2022-12-03 23:36:03
프리슈티나에 있는 국제공항의 명칭이 '프리슈티나 국제공항 아뎀 자샤리'일 정도로 코소보에선 국민적인 영웅으로 통한다. 자카의 부모는 지금은 독립한 코소보 출신이다. 자카가 코소보와 견원지간인 세르비아를 자극하기 위해 코소보의 국가적 영웅인 자샤리의 이름이 적힌 유니폼을 입었다는 추정이 가능하다....
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美FDA, '대변 이식술' 첫 승인…미생물 주입해 장염 치료 2022-12-01 15:21:15
슈티컬의 대변 이식 기반 치료법 '레비오타'(Rebyota)를 설사 등을 유발하는 '클로스트리듐 디피실균'(C. difficile) 감염에 의한 재발성 장염 치료법으로 승인했다고 밝혔다. 로이터는 대변 미생물 이식술은 현재도 '연구용 치료법'으로 분류돼 클로스트리듐 디피실균 감염(CDI)에 의한 재발성...
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메디콕스 "선박 블록 회사서 의약품 유통 업체로 체질개선" 2022-11-30 14:52:06
파마슈티컬즈로부터 경구용 인슐린(ORMD-0801) 국내 독점 공급권을 확보한 데 이어 해외에서 승인된 뇌전증 치료 목적의 의료용 대마 제품의 국내 유통을 시도한다. 오대환 메디콕스 대표(사진)는 최근 기자와 만나 "의약품 유통 사업과 신약 개발 속도를 높여 회사 체질 개선을 이뤄내겠다"고 했다. 코스닥 상장사인...
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“한미약품, 포지오티닙 이슈는 선반영…과도한 저평가” 2022-11-28 10:06:51
협력사인 스펙트럼파마슈티컬스가 비소세포폐암 치료제 포지오티닙 품목허가에 대한 CRL을 받았다고 지난 25일 발표했다. “현 시점에서는 포지오티닙을 승인할 수 없다”는 내용이다. 지난 9월 FDA 항암제자문위원회(ODAC)가 내린 ‘포지오티닙의 혜택이 위험보다 크지 않다’는 의견과 일치하는 결과다. 이동건 연구원은...
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한미약품 폐암 신약 '포지오티닙', FDA 보완요구서한 수령 2022-11-25 08:26:05
신약허가신청에 대해 협력사인 스펙트럼파마슈티컬스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보완요구서한(CRL)을 수령했다고 25일 밝혔다. CRL에는 ‘현 시점에서는 포지오티닙을 승인할 수 없다’는 내용이 담겼다. 한미약품에 따르면 스펙트럼은 현지시간으로 25일 오전(한국시간 25일 저녁)에 CRL 관련한 상세 내용을 발표할...
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메디콕스 "'오라메드' 경구용 인슐린 국내 독점유통" 2022-11-14 11:05:32
파마슈티컬스와 경구용 인슐린 기술 도입에 따른 독점 유통 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 메디콕스는 계약을 통해 오라메드의 경구용 인슐린 후보물질(ORMD-0801)에 대한 국내 식품의약품안전처 인허가 후 국내에서 10년간 이를 유통할 수 있게 됐다. 계약금은 최대 1천800만 달러(237억 원)로 200만 달러를 선지급한다....
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세르비아 "코소보, 북부에 경찰력 파견시 무력 충돌 가능성" 2022-11-12 05:27:46
수 있도록 혜택을 주겠다는 것이다. '프리슈티나 인사이트'에 따르면 쿠르티 코소보 총리는 양국의 대화를 위한 '프랑스-독일 제안'에 반대하지 않는다고 밝혔다. 그는 이에 반대하는 쪽은 세르비아라며 세르비아는 이 제안을 무산시키려고 코소보 내 긴장을 부추기고 있다고 주장했다.changyong@yna.co.kr...
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[토요칼럼] '경영권 프리미엄'은 콩글리시다 2022-11-11 18:13:31
LG화학은 지난달 나스닥시장 상장사 아베오파마슈티컬을 인수하는 계약을 체결하면서 43% 프리미엄을 제시했다. 역시 똑같은 가격에 지분 100%를 모두 사들이는 거래다. 반면 의무공개매수제도가 없는 한국에서는 최대주주의 지분만 사면 상장사 경영권을 인수할 수 있다. 이 지분에만 프리미엄이 붙는다. 그러다 보니 한국...
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유한양행, YH12852 위무력증 환자 대상 위배출 개선 임상데이터 확보 2022-11-10 15:38:03
유한양행은 미국 프로세사 파마슈티컬즈(Processa Pharmaceuticals)로 라이선스-아웃한 신약후보물질 YH12852(PCS12852)의 중등증(moderate) 또는 증증(severe) 위무력증 환자 대상 임상2a상에서 위배출 기능 개선 관련 긍정적인 임상 결과를 확보했다고 10일 밝혔다. 이번 임상시험은 YH12852의 안전성, 약동학적 특성 및...
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