큐라클 "당뇨병성신증 치료제 2b상 투약 95% 완료" 2025-08-05 09:47:53

것”이라며 "많은 회사들이 CU01의 임상 결과를 주목하고 있으며, 임상 종료 시점에 맞춰 사업화 논의도 함께 진행 중"이라고 말했다. 한편, 이번 임상2b상은 2형 당뇨병성 신증 환자를 대상으로 CU01을 24주간 투여한 뒤 유효성과 안전성을 평가하기 위한 시험으로, 국내 24개 대학병원에서 무작위배정, 이중눈가림,...

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아리바이오, 알츠하이머신약 AR1001 3상 중간 분석…인지 기능 유지 추세 2025-08-05 09:47:06

이중 눈가림, 무작위 배정, 위약 대조 연구로 안전성 및 유효성을 평가한다. 전 세계 13개국 230개 임상센터에서 초기 알츠하이머병 환자 1535명의 모집을 올 상반기에 완료했고, 현재까지 300명 이상이 투약을 마쳤다. 지역별로는 북아메리카(미국, 캐나다) 658명, 영국과 EU(영국, 스페인, 이탈리아, 덴마크, 독일,...

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씨엔알리서치, 첫 웨비나서 차세대 항암제 ‘ADC’ 집중 조명 예정 2025-08-04 11:10:35

ADC의 구조적 특성과 작용기전을 중심으로 유효성·안전성 평가 및 신약 개발 전략을 소개한다. 이어 임은수 MD는 ‘ADC가 여는 치료의 혁신: 그 개념과 허가 사례를 통한 개발 전략’을 주제로 실제 허가 사례를 기반으로 임상 1상부터 허가까지의 단계별 전략과 인사이트를 공유할 예정이다. 씨엔알리서치 운영총괄본부...

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중진공, 온라인수출 원스톱서비스로 중소기업 B2B 수출 견인 2025-07-31 12:00:09

이 사업은 바이어 구매문의 유효성 검증, 수출거래 조건 협상, 수출 관련 제반 서류 작성 등 수출계약 실무 전반에 대한 밀착 지원을 제공한다. 사업 참여를 희망하는 기업은 고비즈코리아 누리집에서 신청할 수 있다. 고비즈코리아 카카오톡 채널을 추가하면 각종 온라인수출 사업 및 행사정보 등도 실시간으로 받아볼 수...

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• #중진공 온라인수출 #사업 #중소기업 #중진공 #비즈코리아 #수출

모아라이프플러스, PGA-K 위산 조절 기능성 특허 출원 2025-07-31 09:44:31

모아라이프플러스는 동물 유효성 실험을 통해 폴리감마글루탐산칼륨(PGA-K)이 위산으로부터 위 점막을 보호하고 알콜성 위 손상을 억제하는 기능을 확인해 관련 특허를 출원했다고 31일 밝혔다. 이번 실험은 산업통상자원부의 '농생명·바이오소재 기반 산업화 기술촉진 지원사업' 수주를 받아...

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• #모아라이프플러스 PGAK #기능성 #손상 #점막 #보호

셀트리온, 항암제 '베그젤마' 3년 임상서 유효성·안전성 확인 2025-07-31 09:09:31

셀트리온, 항암제 '베그젤마' 3년 임상서 유효성·안전성 확인 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 셀트리온[068270]은 항암제 '아바스틴'(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '베그젤마' 글로벌 임상 3상 장기 연구 결과 유효성과 안전성이 입증됐다고 31일 밝혔다. 셀트리온은...

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• #셀트리온 항암제 #안전성 #치료 #결과 #유효성 #셀트리온

크로넥스, 바이오 생체재료 기반, 플랫폼 기업으로 도약 2025-07-30 16:02:28

임상 시험 전에, 후보 물질의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 동물이나 세포 등을 이용해 실험실 조건에서 실시하는 시험을 말한다. 2015년 충북 청주에 기업부설 연구소를 구축했다. 2019년 7월 식품의약품안전처에서 우수실험동물생산시설로 지정돼 클린룸 시설과 자체병성검증 시스템을 갖추고 우수한 형질의 한국형...

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HLB, 담관암 치료제 리라푸그라티닙…FDA 신약 승인 위한 절차 시작 2025-07-30 10:01:30

유효성 지표에서 기존 치료제를 뛰어넘는 우수한 효과가 확인됐으며, 완전관해(CR) 사례도 보고됐다. 안전성 측면에서도 설사, 고인산혈증 등 주요 부작용의 발생률이 기존 허가 치료제 대비 현저히 낮게 나타나며, 계열 내 최고(Best-in-Class) 약물로서의 차별성과 경쟁력이 입증됐다. Pre-NDA 미팅은 통상적으로 신청 후...

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• #HLB 담관암 #치료제 #담관암 #제출 #임상 #미팅 #신약 #허가