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셀트리온 "램시마, 유럽연합 최종 판매허가 얻어" 2013-08-28 14:48:35
수 있게 됐다. 램시마는 다국적제약사 얀센의 관절염 치료제인 '레미케이드'를 본떠 만든 국산1호 바이오시밀러(동등생물의약품) 제품이다. 유럽 각국에서 램시마 판매는 판매법인 셀트리온헬스케어와 해외 파트너 회사가담당하게 된다고 셀트리온은 설명했다. chopark@yna.co.kr(끝)<저 작 권...
[책마을] 그녀는 누구인가?…법의학으로 200년 비밀을 풀다 2013-08-22 17:12:17
미켈란젤로, 카라바조, 고흐, 달리, 앙소르, 얀센 등 예술사의 한 획을 그은 유명 작가들이 남긴 그림과 자료를 통해 예술을 법의학적 시선으로 해석한다. 다윗왕이 아름다운 밧세바를 차지하기 위해 그녀의 남편 우리아를 최전방 위험지대로 보내 죽게 하고 밧세바를 임신시킨 사건은 여러 화가들의 그림 소재였다. 19세...
'뉴욕 괴물' 꺾은 '한국 괴물'…신인왕 보인다 2013-08-14 17:15:28
던지고 7회말 타석에서 교체됐다. 마무리 투수 켄리 얀센이 1점을 내줬지만 경기는 4-2로 끝나 류현진은 12승을 확정지었다. 시속 160㎞에 육박하는 강속구를 던지는 하비는 올스타 휴식기 이후 4경기에서 2승1패, 평균자책점 0.91의 빼어난 성적을 거둔 메츠의 에이스지만 다저스 타선에 6이닝 동안 4점을 빼앗기며 시즌...
<특징주> 셀트리온, '램시마' 미국 진출 추진에 상승 2013-08-06 09:10:48
전날 밝혔다. 램시마는 다국적제약사 얀센의 관절염 치료제인 '레미케이드'를 본떠 만든 국산1호 바이오시밀러(동등생물의약품) 제품이다. 회사는 임상 시험에 최대 6개월이 걸리며 내년 초 미국에 허가서류를 제출할 수있다고 설명했다. hye1@yna.co.kr(끝)<저 작 권 자(c)연 합 뉴 스. 무 단...
셀트리온 '램시마' 美 FDA 임상시험 신청 2013-08-06 03:44:27
발표했다. 램시마는 다국적 제약사 얀센의 관절염 치료제인 ‘레미케이드’의 바이오시밀러(동등생물의약품) 제품이다. 건강한 지원자를 대상으로 한 이번 임상시험을 통해 셀트리온은 유럽 및 미국의 오리지널 제품과 램시마의 동등성을 입증한다는 계획이다. 셀트리온 관계자는 “이번 임상은 최대 6개월가량 소요돼...
'타조는 날 수 없다?' 타조 헬기 등장 '엽기' 2013-08-02 07:15:18
것. 지난달 27일 얀센은 유튜브에 '타조콥터 두번째 실험비행'이라는 제목으로 1분25초 영상을 공개했다. 타조콥터는 타조 농장에서 자연사한 타조의 사체로 만든 것이라고. 기술적인 부분은 엔지니어인 아르옌 벨트만의 도움을 받았다. 얀센은 지난해 자신의 애완 고양이 오르빌이 교통사고로 죽자, 고양이 사체로...
[건강한 인생] 한국 신약 "올레"…보령제약 '카나브' 중남미 수출 1억弗 쾌거 2013-07-30 15:34:00
점에서 업계는 고무적으로 보고 있다. 얀센 출신 최태홍 사장 영입…해외수출 전담조직 운영 보령제약은 지난 23일 멕시코 제약사 스텐달과 2600만달러 규모의 ‘카나브 이뇨복합제’ 추가 수출계약을 맺었다. 2011년 11월 라이선싱아웃(특허기술사용허가) 방식으로 이 회사와 3000만달러 규모의 카나브 수출계약을 맺은...
니조랄 사용중지‥케토코나졸 경구제 `간 손상 위험` 2013-07-30 10:43:23
식품의약품안전처(이하 식약처)가 한국얀센의 니조랄 등 `케토코나졸` 성분의 항진균제 26개에 대해 사용 중지를 권고했다. 29일 식약처는 공식홈페이지를 통해 "`케토코나졸` 경구제 안전성속보 배포 보고(통보)"라는 안정성 서한을 배포하며 "유럽의약품청(EMA)의 판매중지 권고 및 미식품의약품청(FDA)의 진균감염증...
조루증 치료제 시장 커질 수 있을까? 2013-07-28 17:21:15
어려운 품목으로 꼽힌다. 2009년 한국 얀센이 세계 최초의 조루증 치료제 ‘프릴리지’를 국내에 선보인 지 1년여 만에 철수한 것도 남성들의 심리를 파고드는 게 여의치 않아서다. 그렇지만 최근 동아st 종근당 jw중외제약 등 비뇨기과에 강한 국내 상위 제약사들이 조루증 치료제 시장 공략에 나서면서 다시 주목받고...
광동 '에피온정' 3개월 제조정지 2013-07-11 17:18:27
시럽 제조공정에서 문제가 불거진 한국얀센에도 제조업무 정지와 함께 이례적으로 검찰 고발 조치라는 고강도 처분을 내린 바 있다. 코스닥에서 퇴출당한 바이오업체 알앤엘바이오의 화장품 브랜드 ‘닥터쥬크르’ 제품 4종을 제조한 한국콜마는 광고업무 정지 3개월의 행정처분을 받았다. 제품 설명서에 ‘줄기세포가 가...