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유한양행, ‘렉라자’ 3상 결과 국제학술지 JCO 게재 2023-06-29 09:25:41
근거한 무진행 생존기간(PFS)에 대한 분석 결과, 레이저티닙 투여군은 20.6개월, 게피티니브 투여군은 9.7개월로 나타났다. 레이저티닙 투여가 게피티니브 투여에 비해 통계적으로 유의미하게 PFS를 개선시켰다(p<0.001). 전체 생존 기간(OS)에 대한 중간 분석 결과 중앙값에는 도달하지 않았으며(데이터 성숙도 29%), 사...
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유한양행, '렉라자' 임상 결과, 국제 학술지 '임상종양학회지' 게재 2023-06-29 09:24:39
판독에 근거한 무진행 생존기간(PFS)에 대한 분석 결과, 레이저티닙 투여군은 20.6개월, 게피티니브 투여군은 9.7개월로 나타나 레이저티닙 투여가 게피티니브 투여에 비해 통계적으로 유의미하게 무진행 생존기간을 개선시키는 결과를 확인했다(위험비 0.45, 95% 신뢰구간 0.34-0.58, p<0.001). 전체 생존 기간(OS)에 대한...
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휴온스랩, 팬젠과 인간 히알루로니다제 임상시료 생산 계약 2023-06-28 08:26:10
투여군은 IV 약물을 단독 투여한 군보다 빠르게 약물이 확산되는 것을 확인했다. 회사는 현재 진행하고 있는 비임상 독성 연구도 마무리 단계로 진입했다고 전했다. 이번 계약에 따르 팬젠은 우수의약품제조및품질관리(GMP) 시설에서 임상시험용 원료의약품을 생산하고, 허가에 필수적인 시험법 검증(밸리데이션)을 진행할...
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아이진 "호주서 코로나19 mRNA 부스터샷 임상 2a상 시작" 2023-06-22 16:02:55
것으로 기대되는 이지-코바로 투여군을 추가했다고 설명했다. 아이진은 지난 4월 이지-코비드의 국내 임상 1·2a상을 중단하며, 호주에서 이지-코비드와 이지-코바로의 부스터샷 임상 2a상에 집중할 계획이라고 밝힌 바 있다. 당시 아이진은 국내 코로나19 백신 접종률이 90%에 달하고 임상 대상자를 구하기 어려우며, 향후...
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아이진, 코로나19 mRNA 부스터 호주 임상 2a상 대상자 투여 개시 2023-06-22 14:55:30
유도능을 확인하는 효능 시험을 수행한 결과, 모든 투여군에서 2차 투여에 의한 lgG 항체가 뚜렷하게 생성된 것이 확인되었으며, 3차 투여 후에 항체가가 더욱 상승하고 유지되는 경향을 확인함으로써 일부 효능을 입증한 바 있다. 특히, 600㎍ 용량을 투여한 경우, 현재 승인된 mRNA 기반 코로나19 백신 대비 큰 차이가...
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아이진, 코로나19 mRNA 부스터 백신 호주2a상 투여 시작 2023-06-22 13:47:59
투여군에서 2차 투여 이후 항체가 생성된 것을 확인했다. 3차 투여 이후에도 항체가가 더욱 상승하고 유지됐다. 아이진 관계자는 “엔데믹 상황에서도 임상을 지속하는 이유는 코로나 백신의 효능을 입증하는 것을 넘어 mRNA 백신 플랫폼 기술력을 증명하기 위한 것”이라며 “임상에 성공한다면 후속 팬데믹에 대응할...
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한미약품, 희귀질환 치료제 연구 결과 3건 포스터 발표 2023-06-16 14:06:33
HM15912로 약물을 전환한 투여군에서 더 우수한 효과를 확인했다. 이는 환자들의 투약 빈도를 획기적으로 줄일 뿐 아니라 추가적인 소장 성장 촉진 효과까지 입증한 결과라고 한미약품측은 전했다. 선천성 고인슐린혈증은 2만5000~5만 명당 1명꼴로 발병하는 질환이다. 승인된 치료제가 1개 있지만 치료 반응률이 낮다....
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佛인벤티바, 비알코올성 지방간질환 2상서 유효성 확인 2023-06-15 09:35:21
결과 라니피브라노 투여군과 위약 투여군에서 IHTG는 평균 각각 44%와 12%가 감소하며 1차 유효성 지표를 충족했다. 간 내 IHTG가 30% 이상 감소한 환자의 비율은 라니피브라노 투여군에서 65%, 위약군에서 22%를 기록했다. 24주차 IHTG가 5.5% 이하인 환자의 비율은 각각 25%와 0%였다. 라니피브로나노르 800mg의 1일 1회...
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휴젤 "식약처, 액상 형태 보툴리눔 톡신 임상 3상 계획 승인" 2023-06-13 10:16:11
환자 272명을 HG102 투여군과 미국의 다국적 제약사 애브비의 '보톡스' 투여군으로 나눠 미간 주름 개선 여부와 안전성을 평가할 예정이다. 휴젤 관계자는 "임상 3상은 2025년 10월 완료될 예정"이라며 "우수한 연구개발 역량을 바탕으로 의료진과 환자 모두의 니즈를 충족할 수 있는 다양한 신제품을 개발해 지속...
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휴젤, 차세대 보툴리눔 톡신 제제 국내 임상 3상 승인 2023-06-13 08:56:58
투여군(시험군)과 애브비의 보톡스 투여군(대조군)으로 나눠 동일한 용량을 단회 투여한 후, 미간 주름 개선 여부 및 안전성을 비교 평가한다. 기존 보툴리눔 톡신 제제는 가루 형태로, 멸균 생리식염수를 서서히 주입해 용해 및 희석해야 한다. 생리식염수 주입 과정에서 추가 감염의 위험성이 있고, 희석하면서 거품이...
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