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동아ST, 해외수출 호조로 2Q 매출 전년비 15%↑ 2018-07-27 17:26:56
글로벌 임상3상 시험 완료했다.당뇨병치료제 da-1241은 미국 임상1b상 신청 완료해 올 하반기 임상을 진행할 예정이다. 당뇨병치료제 da-1229(슈가논)는 인도 및 러시아 임상3상을 끝냈고 과민성방광치료제 da-8010은 국내 임상2상 개시한다. 지속형 적혈구 조혈자극제 바이오시밀러인 da-3880은 글로벌 임상3상 준비 중이...
제일약품, 위식도 역류질환 치료제 유럽 임상 추진 2018-06-20 15:35:24
임상 추진제일약품(대표이사 성석제)은 위식도 역류질환 치료 신약 jp-1366의 유럽 임상1상을 준비하고 있다고 20일 밝혔다.jp-1366은 칼륨-경쟁적 위산분비억제(potassium competitive acid blocker, 이하 p-cab) 기전의 위식도 역류질환 치료제다. 현재 위산분비억제제 시장을 선도하고 있는 프로톤펌프억제제(proton ...
제일약품 "위식도역류질환 신약, 유럽 임상 추진" 2018-06-20 14:30:22
1상을 수행할 계획이다. 임상에서는 약물을 1회 또는 반복 투여했을 때의 안전성과 내약성 평가, 환자를 대상으로 하는 효력 측정 등이 진행된다. 제일약품에 따르면 JP-1366은 기존 치료제보다 신속하게 효능을 내면서도 약효 지속시간은 늘린 위식도역류질환 치료제 신약 후보물질이다. 지난해 보건복지부 신약개발 지원...
지트리비앤티, 교모세포종 치료제 개발 박차…하반기 경구용 1b상 시작 2018-06-07 20:00:54
신약(okn-007)의 환자 대상 경구용 임상시험이 지난달 미국 식품의약국(fda) 회의에서 승인됐다고 밝혔다. fda 회의 결과에 따라 올 하반기에 임상 1b상을 시작할 예정이다. 기존 주사제를 먹는 약(경구용)으로 제형을 변경한다. 경구용은 약효의 지속시간이 주사제에 비해 길며 투약 편의성이 증가한다는 설명이다. 또...
신라젠, 면역항암제 '펙사벡' 활용하는 신장암 병용요법 임상 본격 개시 2018-06-01 12:08:39
치료 병용요법을 개발하기 위해 미국 마이애미대병원에서 임상실험 1b상 환자 모집을 개시했다"고 1일 발표했다.펙사벡은 신라젠이 개발 중인 면역항암제다. 간암 치료 용도로는 임상 3상, 대장암과 신장암으로는 1상이 진행 중이다. regn2810은 미국 리제네론과 프랑스 사노피가 공동 개발하고 있는 면역항암제다. 임...
동아에스티, 1분기 영업이익 105억…전년 대비 113% 증가 2018-05-09 17:16:13
임상 1b상을 준비 중으로 올 2분기에 미국 식품의약국(fda)에 승인을 신청할 예정이다. 과민성방광치료제 'da-8010'은 올 2분기께 국내 임상 2상을 시작할 계획이다. 지속형 적혈구 조혈자극제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'da-3880'은 글로벌 임상 3상을 준비하고 있다. 일본에서는 협력사인...
스타유망주식[김학주의 honor club] 임상 3상을 통해 다시 한번 도약하는 신약 연구개발 기업 `제넥신` 2018-05-04 20:10:40
: 제넥신이 기술이전 대신에 임상3상을 추진하는 이유가 무엇일까요? 그리고 앞으로도 그럴 전략이십니까? 원용민 전무 : 본 파이프라인의 가치에 합당한 금액을 제시하는 회사가 있다면 지금이라도 기술이전을 할 용의가 있습니다. 일부 관심을 보이는 글로벌 제약사도 있습니다만 deal 이라는 것은 언제 어떻게 이루어질...
박영근 진원생명과학 대표 "CMO 사업 확장…DNA백신 임상 순항 중" 2018-04-03 14:37:48
있어 임상 2상 전에도 지카 dna 백신의 예방 효과를 통계적으로 확인할 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 말했다.진원생명과학은 푸에르토리코에서 임상 1b상을 통해 건강한 성인을 대상으로 지카 바이러스 항체 형성(면역원성) 평가를 진행 중이다. 푸에르토리코에서 지카 감염이 나타나고 있어 이번 임상 과정에서...
인트론바이오 "슈퍼박테리아 항생제… 임상 2상 중간결과 하반기에 나와" 2018-02-28 18:56:43
의한 균혈증(혈액감염) 환자를 대상으로 sal200의 임상 2a상을 하고 있다. 지난해 8월 식품의약품안전처에서 승인받은 반복투여 임상 1b상도 시작했다.윤 대표는 “올해 4~5곳의 제약사와 추가로 sal200의 기술수출 협상을 할 것”이라며 “2a상과 반복투여 임상 결과가 나오는 시점에 맞춰 미국 임상 2상도...
신라젠, 펙사벡·면역관문억제제 신장암 병용 韓 임상1b상 승인 2018-02-28 15:17:28
임상 1b상을 승인받았다고 28일 밝혔다. 이번 임상은 전이됐거나 절제 불가능한 신장암 환자 89명을 대상으로 이뤄진다. 이르면 오는 4월부터 한국과 미국, 임상시험 승인을 심의 중인 호주 및 뉴질랜드에서 환자등록을 시작한다. 신라젠은 지난해 11월 미국 식품의약국(fda)으로부터 펙사벡과 regn2810을 병용 투여하는...